Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert kognitiv atferdsbehandling for kroniske ryggsmerter

5. april 2011 oppdatert av: Linkoeping University

Veiledet internettbasert kognitiv atferdsbehandling for kroniske ryggsmerter reduserer katastrofe: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke om en internettbasert kognitiv atferdsintervensjon ville ha effekt på symptomene på kroniske ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ble screenet i et live, strukturert intervju før inkludering. Det er et eksperimentelt design med en behandling og en kontrollgruppe målt før og etter en behandlingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-65 år
  • tilgang til Internett
  • har vært i kontakt med lege
  • ryggsmerter av kronisk natur
  • i nåværende arbeid eller korttidssykemeldt (ikke lenger enn 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • rullestolbruker
  • planlagt kirurgisk behandling
  • historie med kardiovaskulær behandling
  • alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett levert CBT
Internett leverte kognitiv atferdsintervensjon, 8 ukers behandling.
Atferdsmessig: Veiledet internettbasert kognitiv atferdsbehandling
Åtte uker internettbasert kognitiv atferdsbehandling. Behandlingen besto av utdanning, tilegnelse av kognitive ferdigheter, adferdsøving, generalisering og vedlikehold.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Ventelistetilstand, mottatt behandling etter vurdering etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for mestringsstrategier – katastrofal underskala (CSQ)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
Endring fra baseline i den katastrofale subskalaen til to uker etter behandling.
To uker før behandling til to uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsramme: Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling
MPI, vurdere psykososiale og atferdsmessige konsekvenser av smerte. Den er delt inn i 2 seksjoner og består av 8 skalaer. Disse er: Alvorlighetsgrad av smerte, forstyrrelser, livskontroll, affektiv nød, støtte, straffende reaksjoner, omsorgsfulle reaksjoner og distraherende reaksjoner.
Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.
Spørreskjemaet vurderer oppfatninger og holdninger pasienter har til smerte og funksjonsevne til tross for ubehag.
Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS).
Tidsramme: Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.
HADS er utviklet for å måle angst og depresjon hos ikke-psykiatriske pasienter som behandles ved sykehusklinikker.
Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.
Vurderingen gir en samlet poengsum og profil for 16 livsområder: helse, selvfølelse, mål og verdier, penger, arbeid, lek, læring, kreativitet, hjelp, kjærlighet, venner, barn, slektninger, hjem, nabolag og lokalsamfunn.
Bytt fra baseline To uker før behandling til to uker etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbeidspartnere

Uppsala University

Etterforskere

  • Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Hovedetterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
  • Studiestol: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
  • Studiestol: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • smarta2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerter Nedre rygg Kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere