- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329861
Internetová kognitivně behaviorální léčba chronické bolesti zad
5. dubna 2011 aktualizováno: Linkoeping University
Řízená internetová kognitivně behaviorální léčba chronické bolesti zad snižuje katastrofické následky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit, zda by internetová kognitivně behaviorální intervence měla vliv na příznaky chronické bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci byli před zařazením prověřeni v živém, strukturovaném rozhovoru.
Jedná se o experimentální design s léčebnou a kontrolní skupinou měřenou před a po léčebném období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-65 lety
- přístup k internetu
- byl v kontaktu s lékařem
- bolesti zad chronické povahy
- v současném zaměstnání nebo na krátkodobé pracovní neschopnosti (ne delší než 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- vozíčkáře
- plánovaná chirurgická léčba
- anamnéza kardiovaskulární léčby
- těžké deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT dodávané přes internet
Internet poskytl kognitivně behaviorální intervenci, 8týdenní léčba.
|
Osmitýdenní internetová kognitivně behaviorální léčba.
Léčba sestávala z edukace, získávání kognitivních dovedností, nácviku chování, generalizace a udržování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Stav čekací listiny, léčba po vyhodnocení po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coping Strategies Questionnaire – katastrofická subškála (CSQ)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty v katastrofické subškále na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální inventář bolesti (MPI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě
|
MPI, posoudit psychosociální a behaviorální důsledky bolesti.
Je rozdělena na 2 sekce a skládá se z 8 stupnic.
Jsou to: Závažnost bolesti, rušení, kontrola života, afektivní úzkost, podpora, trestající reakce, starostlivé reakce a rušivé reakce.
|
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě
|
|
Škála vztahu bolesti a poškození (PÁRY)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
Dotazník posuzuje přesvědčení a postoje, které mají pacienti ohledně bolesti a schopnosti fungovat navzdory nepohodlí.
|
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
HADS je určen k měření úzkosti a deprese u nepsychiatrických pacientů léčených na nemocničních klinikách.
|
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
Hodnocení přináší celkové skóre a profil pro 16 oblastí života: zdraví, sebeúcta, cíle a hodnoty, peníze, práce, hra, učení, kreativita, pomoc, láska, přátelé, děti, příbuzní, domov, sousedství a komunita.
|
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Vrchní vyšetřovatel: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studijní židle: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Studijní židle: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Studijní židle: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- smarta2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko