Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivně behaviorální léčba chronické bolesti zad

5. dubna 2011 aktualizováno: Linkoeping University

Řízená internetová kognitivně behaviorální léčba chronické bolesti zad snižuje katastrofické následky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda by internetová kognitivně behaviorální intervence měla vliv na příznaky chronické bolesti zad.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci byli před zařazením prověřeni v živém, strukturovaném rozhovoru. Jedná se o experimentální design s léčebnou a kontrolní skupinou měřenou před a po léčebném období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-65 lety
  • přístup k internetu
  • byl v kontaktu s lékařem
  • bolesti zad chronické povahy
  • v současném zaměstnání nebo na krátkodobé pracovní neschopnosti (ne delší než 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • vozíčkáře
  • plánovaná chirurgická léčba
  • anamnéza kardiovaskulární léčby
  • těžké deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT dodávané přes internet
Internet poskytl kognitivně behaviorální intervenci, 8týdenní léčba.
Osmitýdenní internetová kognitivně behaviorální léčba. Léčba sestávala z edukace, získávání kognitivních dovedností, nácviku chování, generalizace a udržování.
Žádný zásah: Kontrolní stav
Stav čekací listiny, léčba po vyhodnocení po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coping Strategies Questionnaire – katastrofická subškála (CSQ)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
Změna od výchozí hodnoty v katastrofické subškále na dva týdny po léčbě.
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální inventář bolesti (MPI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě
MPI, posoudit psychosociální a behaviorální důsledky bolesti. Je rozdělena na 2 sekce a skládá se z 8 stupnic. Jsou to: Závažnost bolesti, rušení, kontrola života, afektivní úzkost, podpora, trestající reakce, starostlivé reakce a rušivé reakce.
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě
Škála vztahu bolesti a poškození (PÁRY)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
Dotazník posuzuje přesvědčení a postoje, které mají pacienti ohledně bolesti a schopnosti fungovat navzdory nepohodlí.
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
HADS je určen k měření úzkosti a deprese u nepsychiatrických pacientů léčených na nemocničních klinikách.
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.
Hodnocení přináší celkové skóre a profil pro 16 oblastí života: zdraví, sebeúcta, cíle a hodnoty, peníze, práce, hra, učení, kreativita, pomoc, láska, přátelé, děti, příbuzní, domov, sousedství a komunita.
Změna od výchozí hodnoty Dva týdny před léčbou na dva týdny po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
  • Studijní židle: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
  • Studijní židle: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické

Předplatit