- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01329861
Op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor chronische rugpijn
5 april 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University
Begeleide op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor chronische rugpijn vermindert catastroferen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een op internet gebaseerde cognitieve gedragsinterventie een effect zou hebben op de symptomen van chronische rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers werden voorafgaand aan opname gescreend in een live, gestructureerd interview.
Het is een experimentele opzet met een behandelings- en een controlegroep gemeten voor en na een behandelperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-65 jaar
- toegang tot internet
- contact gehad met een arts
- rugpijn van chronische aard
- in huidig werk of met kortdurend ziekteverlof (niet langer dan 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Rolstoelgebruiker
- chirurgische behandeling gepland
- geschiedenis van cardiovasculaire behandeling
- ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Internet geleverde CBT
Internet leverde cognitieve gedragsinterventie op, behandeling van 8 weken.
|
Acht weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie.
De behandeling bestond uit onderwijs, verwerving van cognitieve vaardigheden, gedragsrepetitie, generalisatie en onderhoud.
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Wachtlijstconditie, behandeling gekregen na beoordeling na behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst copingstrategieën - catastrofale subschaal (CSQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in de catastrofale subschaal tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Multidimensionale pijninventarisatie (MPI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
MPI, beoordeel psychosociale en gedragsmatige gevolgen van pijn.
Het is verdeeld in 2 secties en bestaat uit 8 schalen.
Dit zijn: Pijn Ernst, Interferentie, Controle over het leven, Affectieve stress, Ondersteuning, Straffende reacties, Verzorgde reacties en Afleidende reacties.
|
Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Pijn- en beperkingsrelatieschaal (PAIRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
De vragenlijst beoordeelt overtuigingen en attitudes die patiënten hebben met betrekking tot pijn en het vermogen om ondanks ongemak te functioneren.
|
Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
HADS is ontworpen om angst en depressie te meten bij niet-psychiatrische patiënten die in ziekenhuisklinieken worden behandeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
De beoordeling levert een algemene score en profiel op voor 16 levensgebieden: gezondheid, zelfrespect, doelen en waarden, geld, werk, spel, leren, creativiteit, helpen, liefde, vrienden, kinderen, familie, thuis, buurt en gemeenschap.
|
Verandering ten opzichte van baseline Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Hoofdonderzoeker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Studie stoel: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Studie stoel: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- smarta2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn Lage rug chronisch
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidHartziekten | Teach-Back-communicatieSpanje
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië