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Internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei chronischen Rückenschmerzen

5. April 2011 aktualisiert von: Linkoeping University

Geführte internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei chronischen Rückenschmerzen reduziert Katastrophen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine internetbasierte kognitive Verhaltensintervention einen Einfluss auf die Symptome chronischer Rückenschmerzen haben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden vor der Aufnahme in einem strukturierten Live-Interview überprüft. Es handelt sich um ein experimentelles Design mit einer Behandlungs- und einer Kontrollgruppe, die vor und nach einer Behandlungsperiode gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Zugang zum Internet
  • Kontakt zu einem Arzt gehabt haben
  • Rückenschmerzen chronischer Natur
  • im aktuellen Arbeitsverhältnis oder im kurzfristigen Krankheitsurlaub (nicht länger als 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Rollstuhlfahrer
  • chirurgische Behandlung geplant
  • Geschichte der Herz-Kreislauf-Behandlung
  • schwere Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Internet lieferte kognitive Verhaltensintervention, 8-wöchige Behandlung.
Verhalten: Geführte internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung
Achtwöchige internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung. Die Behandlung bestand aus Aufklärung, Erwerb kognitiver Fähigkeiten, Verhaltensübungen, Generalisierung und Aufrechterhaltung.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Zustand auf der Warteliste, Behandlung nach der Beurteilung nach der Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien – katastrophisierende Subskala (CSQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
Veränderung vom Ausgangswert in der katastrophalen Subskala bis zwei Wochen nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionales Schmerzinventar (MPI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
MPI beurteilt psychosoziale und verhaltensbezogene Folgen von Schmerzen. Es ist in 2 Abschnitte unterteilt und besteht aus 8 Skalen. Dies sind: Schmerzstärke, Einmischung, Lebenskontrolle, affektive Belastung, Unterstützung, bestrafende Reaktionen, fürsorgliche Reaktionen und ablenkende Reaktionen.
Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
Schmerz- und Beeinträchtigungsbeziehungsskala (PAIRS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
Der Fragebogen bewertet die Überzeugungen und Einstellungen der Patienten in Bezug auf Schmerzen und die Fähigkeit, trotz Beschwerden zu funktionieren.
Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
HADS wurde entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei nichtpsychiatrischen Patienten zu messen, die in Krankenhauskliniken behandelt werden.
Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
Die Bewertung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Profil für 16 Lebensbereiche: Gesundheit, Selbstwertgefühl, Ziele und Werte, Geld, Arbeit, Spiel, Lernen, Kreativität, Helfen, Liebe, Freunde, Kinder, Verwandte, Zuhause, Nachbarschaft und Gemeinschaft.
Änderung vom Ausgangswert: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

Uppsala University

Ermittler

  • Studienleiter: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Hauptermittler: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
  • Studienstuhl: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smarta2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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