肩の肩峰下スペースへの針の配置の精度
2011年4月6日 更新者：University of California, Davis
この研究では、腱板腱炎患者における肩峰下滑液包の最も正確な注射経路を決定することを試みています。
通常、医療行為では、いずれかの注射経路が使用されます。
回旋筋腱板の腱の上にある肩峰下滑液包への薬剤の送達において、1 つのルートが優れているのか、それともすべてのルートが同等であるのかは判明していません。
調査の概要
詳細な説明
腱板腱炎と診断され、手術以外の他の手段が失敗した患者には、痛みを軽減するためにステロイドの注射と局所麻酔薬が提供されます。
これが標準治療です。
この研究では、患者は前向きにランダム化され、一般的に使用される 3 つの経路（前方、後方、側方）のいずれかで注射を受けます。
注射の精度は、注射後の X 線写真で注射が見えるようにする少量の造影剤を注射に含めることによって決まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱板腱炎
除外基準:
- 糖尿病
- 造影剤に対するアレルギー
- 腎臓病
- 妊娠
- 五十肩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前方注入ルート
前方ルートを使用して薬剤を注射された患者のグループ
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痛みを和らげるためのステロイドと麻酔薬の注射
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アクティブコンパレータ：後方注入
後方ルートから注射を受ける患者グループ
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痛みを和らげるためのステロイドと麻酔薬の注射
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アクティブコンパレータ：側方注入
側方ルートで肩峰下注射を受ける患者グループ
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痛みを和らげるためのステロイドと麻酔薬の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩峰下注射の成功の X 線写真による証拠
時間枠：注射後1時間
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肩峰下滑液包の注射後、注射の精度を評価するために、すべての患者は 1 時間以内に 2 回の X 線撮影を受けました。
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注射後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard A Marder, MD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月6日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。