Précision du placement de l'aiguille dans l'espace sous-acromial de l'épaule
6 avril 2011 mis à jour par: University of California, Davis
Cette étude tente de déterminer la voie d'injection la plus précise de la bourse sous-acromiale chez les patients atteints de tendinite de la coiffe des rotateurs.
Typiquement, dans la pratique médicale, l'une des voies d'injection est utilisée.
Il n'a pas été déterminé si une voie est supérieure ou si toutes les voies sont égales pour administrer le médicament dans la bourse sous-acromiale, qui se trouve au-dessus des tendons de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant un diagnostic de tendinite de la coiffe des rotateurs, ayant échoué à d'autres mesures non opératoires, se voient proposer une injection de stéroïde et d'anesthésique local pour soulager leur douleur.
Il s'agit d'un traitement standard.
Dans cette étude, les patients sont prospectivement randomisés pour recevoir leur injection par l'une des trois voies couramment utilisées : antérieure, postérieure ou latérale.
La précision de l'injection est déterminée en incluant une petite quantité de colorant de contraste dans l'injection qui rendra l'injection visible sur les radiographies post-injection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tendinite de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- diabète
- allergie au produit de contraste
- maladie rénale
- grossesse
- épaule gelée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Voie d'injection antérieure
Groupe de patients injectés de médicaments par voie antérieure
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Injection de stéroïdes et d'anesthésiques pour soulager la douleur
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Comparateur actif: Injection postérieure
Groupe de patients recevant une injection par voie postérieure
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Injection de stéroïdes et d'anesthésiques pour soulager la douleur
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Comparateur actif: Injection latérale
Groupe de patients recevant une injection sous-acromiale par voie latérale
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Injection de stéroïdes et d'anesthésiques pour soulager la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve radiographique et radiographique d'une injection sous-acromiale réussie
Délai: Une heure après l'injection
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Après l'injection de la bourse sous-acromiale, tous les patients ont eu deux radiographies réalisées dans l'heure pour évaluer la précision des injections
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Une heure après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Première publication (Estimation)
7 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816140
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