- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01330641
A tű behelyezésének pontossága a váll szubakromiális terébe
2011. április 6. frissítette: University of California, Davis
Ez a tanulmány megkísérli meghatározni a szubakromiális bursa injekciójának legpontosabb módját rotator mandzsetta íngyulladásban szenvedő betegeknél.
Az orvosi gyakorlatban jellemzően az egyik injekciós módot alkalmazzák.
Nem határozták meg, hogy az egyik út jobb-e, vagy minden útvonal azonos a gyógyszernek a szubakromiális bursába történő bejuttatásában, amely a rotátor mandzsetta inak tetején helyezkedik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknak a betegeknek, akiknél rotátorköpeny-gyulladást diagnosztizáltak, és más, nem műtéti beavatkozás sikertelen volt, szteroid injekciót és helyi érzéstelenítőt ajánlanak fel a fájdalom enyhítésére.
Ez a szokásos kezelés.
Ebben a vizsgálatban a betegeket prospektív módon randomizálják, hogy az injekciót a három általánosan használt mód valamelyikén kapják meg: elülső, hátsó vagy laterális.
Az injekció pontosságát úgy határozzák meg, hogy kis mennyiségű kontrasztfestéket adnak az injekcióhoz, amely láthatóvá teszi az injekciót az injekció utáni röntgenfelvételeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rotátorköpeny íngyulladás
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
- allergia kontrasztfestékre
- vesebetegség
- terhesség
- fagyott váll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elülső injekciós út
Az elülső úton gyógyszert injektált betegek csoportja
|
Szteroid és érzéstelenítő injekció a fájdalom enyhítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Hátsó injekció
Utólagos injekciót kapó betegek csoportja
|
Szteroid és érzéstelenítő injekció a fájdalom enyhítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Oldalirányú injekció
Oldalsó úton szubakromiális injekciót kapó betegek csoportja
|
Szteroid és érzéstelenítő injekció a fájdalom enyhítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai és radiográfiai bizonyítékok a sikeres szubakromiális injekció beadásáról
Időkeret: Egy órával az injekció beadása után
|
A szubakromiális bursa befecskendezése után minden betegnél egy órán belül két röntgenfelvételt készítettek, hogy felmérjék az injekciók pontosságát.
|
Egy órával az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200816140
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .