- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01330641
Dokładność umieszczenia igły w przestrzeni podbarkowej barku
6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of California, Davis
W niniejszym badaniu podjęto próbę określenia najdokładniejszej drogi wstrzyknięcia kaletki podbarkowej u pacjentów z zapaleniem ścięgna stożka rotatorów.
Zazwyczaj w praktyce medycznej stosuje się jedną z dróg wstrzyknięcia.
Nie ustalono, czy jedna droga jest lepsza, czy też wszystkie drogi są jednakowe pod względem dostarczania leku do kaletki podbarkowej, która znajduje się na szczycie ścięgien stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentom z rozpoznaniem zapalenia ścięgien stożka rotatorów, u których inne metody nieoperacyjne zawiodły, proponuje się wstrzyknięcie steroidu i środka miejscowo znieczulającego w celu złagodzenia bólu.
To standardowe leczenie.
W tym badaniu pacjenci są prospektywnie randomizowani do otrzymania wstrzyknięcia jedną z trzech powszechnie stosowanych dróg: przednią, tylną lub boczną.
Dokładność wstrzyknięcia określa się poprzez dodanie do wstrzyknięcia niewielkiej ilości barwnika kontrastowego, dzięki czemu wstrzyknięcie będzie widoczne na radiogramach po wstrzyknięciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie ścięgien stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- alergia na barwnik kontrastowy
- choroba nerek
- ciąża
- zamarznięte ramię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przednia droga wstrzyknięcia
Grupa pacjentów, którym podano leki drogą przednią
|
Wstrzyknięcie sterydu i środka znieczulającego w celu złagodzenia bólu
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie tylne
Grupa pacjentów otrzymujących zastrzyk tylną drogą
|
Wstrzyknięcie sterydu i środka znieczulającego w celu złagodzenia bólu
|
|
Aktywny komparator: Zastrzyk boczny
Grupa pacjentów otrzymujących zastrzyk podbarkowy drogą boczną
|
Wstrzyknięcie sterydu i środka znieczulającego w celu złagodzenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzne i radiograficzne dowody udanego wstrzyknięcia podbarkowego
Ramy czasowe: Godzinę po wstrzyknięciu
|
Po wstrzyknięciu kaletki podbarkowej wszyscy pacjenci mieli wykonane dwa zdjęcia rentgenowskie w ciągu jednej godziny w celu oceny dokładności wstrzyknięć
|
Godzinę po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200816140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien stożka rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony