- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01330641
Precisão da colocação da agulha no espaço subacromial do ombro
6 de abril de 2011 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo tenta determinar a via mais precisa para a injeção da bursa subacromial em pacientes com tendinite do manguito rotador.
Normalmente, na prática médica, uma das vias de injeção é usada.
Não foi determinado se uma via é superior ou se todas as vias são iguais na administração de medicamentos na bolsa subacromial, que fica no topo dos tendões do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de tendinite do manguito rotador, tendo falhado outras medidas não cirúrgicas, recebem uma injeção de esteroide e anestésico local para aliviar a dor.
Este é o tratamento padrão.
Neste estudo, os pacientes são prospectivamente randomizados para receber sua injeção por uma das três vias comumente usadas: anterior, posterior ou lateral.
A precisão da injeção é determinada pela inclusão de uma pequena quantidade de corante de contraste na injeção, o que tornará a injeção visível nas radiografias pós-injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendinite do manguito rotador
Critério de exclusão:
- diabetes
- alergia a corante de contraste
- doença renal
- gravidez
- ombro congelado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Via de injeção anterior
Grupo de pacientes injetados com medicamentos pela via anterior
|
Injeção de esteróide e anestésico para aliviar a dor
|
Comparador Ativo: Injeção posterior
Grupo de pacientes recebendo injeção por via posterior
|
Injeção de esteróide e anestésico para aliviar a dor
|
Comparador Ativo: Injeção Lateral
Grupo de pacientes recebendo injeção subacromial por via lateral
|
Injeção de esteróide e anestésico para aliviar a dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evidências radiográficas e radiográficas de injeção subacromial bem-sucedida
Prazo: Uma hora após a injeção
|
Após a injeção da bolsa subacromial, todos os pacientes tiveram duas radiografias realizadas dentro de uma hora para avaliar a precisão das injeções
|
Uma hora após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200816140
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