- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01330641
Nøjagtighed af nåleplacering i det subakromiale rum i skulderen
6. april 2011 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse forsøger at bestemme den mest nøjagtige vej til injektion af den subakromiale bursa hos patienter med rotator cuff senebetændelse.
I medicinsk praksis anvendes typisk en af injektionsvejene.
Det er ikke blevet fastslået, om én rute er overlegen, eller om alle ruter er ens til at levere medicin ind i den subacromiale bursa, som sidder oven på rotator cuff-senerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diagnosen rotator cuff senebetændelse, der har fejlet andre ikke-operative foranstaltninger, tilbydes en injektion med steroid og lokalbedøvelse for at lindre deres smerter.
Dette er standardbehandling.
I denne undersøgelse randomiseres patienterne prospektivt til at modtage deres injektion ad en af de tre almindeligt anvendte veje: anterior, posterior eller lateral.
Nøjagtigheden af injektionen bestemmes ved at inkludere en lille mængde kontrastfarve i injektionen, som vil gøre injektionen synlig på post-injektion røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rotator cuff senebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- allergi over for kontrastfarve
- nyresygdom
- graviditet
- frossen skulder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Anterior injektionsvej
Gruppe af patienter injiceret med medicin via den forreste vej
|
Injektion af steroid og bedøvelsesmiddel for at lindre smerter
|
Aktiv komparator: Posterior injektion
Gruppe af patienter, der får injektion ad en posterior vej
|
Injektion af steroid og bedøvelsesmiddel for at lindre smerter
|
Aktiv komparator: Lateral injektion
Gruppe af patienter, der får subakromial injektion ad lateral vej
|
Injektion af steroid og bedøvelsesmiddel for at lindre smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk e radiografisk bevis for vellykket subakromial injektion
Tidsramme: En time efter injektion
|
Efter injektion af den subakromiale bursa fik alle patienter udført to røntgenbilleder inden for en time for at vurdere nøjagtigheden af injektionerne
|
En time efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2011
Først opslået (Skøn)
7. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200816140
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff senebetændelse
-
Hamilton Health Sciences CorporationPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchUkendtRotator Cuff Calcific TendonitisCanada
-
University of ZurichAfsluttetOverfladisk Digital Flexor TendonitisSchweiz
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
St. Antonius HospitalAfsluttetLidelse af Rotator Cuff | Anden ustabilitet, skulder | Rotator Cuff læsionHolland
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
Kliniske forsøg med Injektion af subakromial bursa
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff SkaderForenede Stater