Nøyaktighet av nålplassering i det subakromiale rommet på skulderen
6. april 2011 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien forsøker å bestemme den mest nøyaktige ruten for injeksjon av den subakromiale bursa hos pasienter med rotator cuff senebetennelse.
Vanligvis, i medisinsk praksis, brukes en av injeksjonsveiene.
Det er ikke fastslått om én rute er overlegen, eller om alle ruter er like ved levering av medisiner til den subakromiale bursa, som sitter på toppen av rotatorcuff-senene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diagnosen rotator cuff senebetennelse, som har mislyktes med andre ikke-operative tiltak, tilbys en injeksjon med steroid og lokalbedøvelse for å lindre smertene.
Dette er standardbehandling.
I denne studien blir pasienter prospektivt randomisert til å få sin injeksjon ved en av de tre vanligste rutene: anterior, posterior eller lateral.
Nøyaktigheten av injeksjonen bestemmes ved å inkludere en liten mengde kontrastfarge i injeksjonen som vil gjøre injeksjonen synlig på røntgenbilder etter injeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rotator cuff senebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- allergi mot kontrastfarge
- nyresykdom
- svangerskap
- frossen skulder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fremre injeksjonsvei
Gruppe av pasienter injisert med medisin ved bruk av fremre rute
|
Injeksjon av steroid og bedøvelse for å lindre smerte
|
|
Aktiv komparator: Posterior injeksjon
Gruppe av pasienter som får injeksjon gjennom en bakre rute
|
Injeksjon av steroid og bedøvelse for å lindre smerte
|
|
Aktiv komparator: Lateral injeksjon
Gruppe av pasienter som får subakromial injeksjon gjennom en lateral rute
|
Injeksjon av steroid og bedøvelse for å lindre smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk e Radiografisk bevis på vellykket subakromial injeksjon
Tidsramme: En time etter injeksjon
|
Etter injeksjon av den subakromiale bursa fikk alle pasienter tatt to røntgenbilder innen én time for å vurdere nøyaktigheten av injeksjonene
|
En time etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200816140
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .