- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01330641
Precisión de la colocación de la aguja en el espacio subacromial del hombro
6 de abril de 2011 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio intenta determinar la ruta más precisa para la inyección de la bursa subacromial en pacientes con tendinitis del manguito rotador.
Normalmente, en la práctica médica, se utiliza una de las rutas de inyección.
No se ha determinado si una ruta es superior o si todas las rutas son iguales para administrar el medicamento en la bursa subacromial, que se encuentra en la parte superior de los tendones del manguito de los rotadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con un diagnóstico de tendinitis del manguito de los rotadores, que han fallado en otras medidas no quirúrgicas, se les ofrece una inyección de esteroides y anestésico local para aliviar su dolor.
Este es el tratamiento estándar.
En este estudio, los pacientes se aleatorizan prospectivamente para recibir la inyección por una de las tres vías comúnmente utilizadas: anterior, posterior o lateral.
La precisión de la inyección se determina al incluir una pequeña cantidad de tinte de contraste en la inyección que hará que la inyección sea visible en las radiografías posteriores a la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tendinitis del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- diabetes
- alergia al medio de contraste
- enfermedad renal
- el embarazo
- hombro congelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vía de inyección anterior
Grupo de pacientes inyectados con medicación por vía anterior
|
Inyección de esteroides y anestésicos para aliviar el dolor.
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Comparador activo: Inyección Posterior
Grupo de pacientes que reciben inyección por vía posterior
|
Inyección de esteroides y anestésicos para aliviar el dolor.
|
|
Comparador activo: Inyección Lateral
Grupo de pacientes que recibieron inyección subacromial por vía lateral
|
Inyección de esteroides y anestésicos para aliviar el dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia radiográfica y radiográfica de inyección subacromial exitosa
Periodo de tiempo: Una hora después de la inyección
|
Después de la inyección de la bursa subacromial, a todos los pacientes se les realizaron dos radiografías en una hora para evaluar la precisión de las inyecciones.
|
Una hora después de la inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200816140
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .