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Genauigkeit der Nadelplatzierung im subakromialen Raum der Schulter

6. April 2011 aktualisiert von: University of California, Davis
Diese Studie versucht, den genauesten Weg für die Injektion der subakromialen Bursa bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Sehnenentzündung zu bestimmen. Typischerweise wird in der medizinischen Praxis einer der Injektionswege verwendet. Es wurde nicht festgestellt, ob ein Weg besser ist oder ob alle Wege gleich sind, um Medikamente in den subakromialen Schleimbeutel zu verabreichen, der über den Sehnen der Rotatorenmanschette sitzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde und bei denen andere nichtoperative Maßnahmen versagt haben, wird eine Steroidinjektion und ein Lokalanästhetikum zur Schmerzlinderung angeboten. Dies ist eine Standardbehandlung. In dieser Studie werden Patienten prospektiv randomisiert und erhalten ihre Injektion auf einem der drei häufig verwendeten Wege: anterior, posterior oder lateral. Die Genauigkeit der Injektion wird bestimmt, indem der Injektion eine kleine Menge Kontrastmittel hinzugefügt wird, das die Injektion auf Röntgenbildern nach der Injektion sichtbar macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Allergie gegen Kontrastmittel
  • Nierenkrankheit
  • Schwangerschaft
  • gefrorene Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vorderer Injektionsweg
Gruppe von Patienten, denen Medikamente über den anterioren Weg injiziert wurden
Verfahren: Injektion einer subakromialen Bursa
Injektion von Steroiden und Anästhetika zur Schmerzlinderung
Aktiver Komparator: Hintere Injektion
Gruppe von Patienten, die eine Injektion über einen posterioren Weg erhalten
Verfahren: Injektion einer subakromialen Bursa
Injektion von Steroiden und Anästhetika zur Schmerzlinderung
Aktiver Komparator: Seitliche Injektion
Gruppe von Patienten, die eine subakromiale Injektion über einen lateralen Weg erhalten
Verfahren: Injektion einer subakromialen Bursa
Injektion von Steroiden und Anästhetika zur Schmerzlinderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer und radiologischer Nachweis einer erfolgreichen subakromialen Injektion
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Injektion
Nach der Injektion der Bursa subacromialis wurden bei allen Patienten innerhalb einer Stunde zwei Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Genauigkeit der Injektionen zu beurteilen
Eine Stunde nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A Marder, MD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200816140

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