Nauwkeurigheid van plaatsing van de naald in de subacromiale ruimte van de schouder
6 april 2011 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie probeert de meest nauwkeurige route te bepalen voor injectie van de subacromiale slijmbeurs bij patiënten met rotator cuff tendinitis.
Meestal wordt in de medische praktijk een van de injectieroutes gebruikt.
Het is niet vastgesteld of één route superieur is, of dat alle routes gelijk zijn bij het toedienen van medicatie aan de subacromiale slijmbeurs, die bovenop de pezen van de rotatorcuff zit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een diagnose van peesontsteking in de rotator cuff, die andere niet-operatieve maatregelen niet hebben doorstaan, krijgen een injectie met steroïden en plaatselijke verdoving aangeboden om hun pijn te verlichten.
Dit is een standaardbehandeling.
In deze studie worden patiënten prospectief gerandomiseerd om hun injectie te krijgen via een van de drie veelgebruikte routes: anterieur, posterieur of lateraal.
De nauwkeurigheid van de injectie wordt bepaald door een kleine hoeveelheid contrastkleurstof in de injectie op te nemen, waardoor de injectie zichtbaar wordt op röntgenfoto's na injectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rotator cuff tendinitis
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- allergie voor contrastkleurstof
- nierziekte
- zwangerschap
- bevroren schouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voorste injectieroute
Groep patiënten geïnjecteerd met medicatie via de anterieure route
|
Injectie van steroïde en verdoving om pijn te verlichten
|
|
Actieve vergelijker: Achterste injectie
Groep patiënten die injectie krijgen via een posterieure route
|
Injectie van steroïde en verdoving om pijn te verlichten
|
|
Actieve vergelijker: Laterale injectie
Groep patiënten die subacromiale injectie krijgen via een laterale route
|
Injectie van steroïde en verdoving om pijn te verlichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch en radiografisch bewijs van succesvolle subacromiale injectie
Tijdsspanne: Een uur na injectie
|
Na injectie van de subacromiale slijmbeurs werden bij alle patiënten binnen een uur twee röntgenfoto's gemaakt om de nauwkeurigheid van de injecties te beoordelen
|
Een uur na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200816140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .