Přesnost umístění jehly do subakromiálního prostoru ramene
6. dubna 2011 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie se pokouší určit nejpřesnější způsob injekce subakromiální burzy u pacientů s tendonitidou rotátorové manžety.
Typicky se v lékařské praxi používá jeden ze způsobů injekce.
Nebylo stanoveno, zda je jedna cesta lepší, nebo zda jsou všechny cesty stejné při dodávání léků do subakromiální burzy, která je umístěna na šlachách rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům s diagnózou tendonitidy rotátorové manžety, u kterých selhala jiná neoperativní opatření, je nabídnuta injekce steroidu a lokálního anestetika k úlevě od bolesti.
Toto je standardní léčba.
V této studii jsou pacienti prospektivně randomizováni k podání injekce jednou ze tří běžně používaných cest: přední, zadní nebo laterální.
Přesnost injekce je určena zahrnutím malého množství kontrastního barviva do injekce, které zviditelní injekci na rentgenových snímcích po injekci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tendinitida rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- alergie na kontrastní barvivo
- nemoc ledvin
- těhotenství
- zmrzlé rameno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cesta přední injekce
Skupina pacientů, kterým byla injekčně podána léky přední cestou
|
Injekce steroidů a anestetik ke zmírnění bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Zadní injekce
Skupina pacientů dostávajících injekci zadní cestou
|
Injekce steroidů a anestetik ke zmírnění bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Laterální injekce
Skupina pacientů dostávajících subakromiální injekci laterální cestou
|
Injekce steroidů a anestetik ke zmírnění bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenový a RTG důkaz úspěšné subakromiální injekce
Časové okno: Jedna hodina po injekci
|
Po injekci subakromiální burzy byly všem pacientům během jedné hodiny provedeny dva rentgenové snímky k posouzení přesnosti injekcí
|
Jedna hodina po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200816140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .