Precisione del posizionamento dell'ago nello spazio subacromiale della spalla
6 aprile 2011 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio tenta di determinare la via più accurata per l'iniezione della borsa subacromiale nei pazienti con tendinite della cuffia dei rotatori.
Tipicamente, nella pratica medica, viene utilizzata una delle vie di iniezione.
Non è stato determinato se un percorso sia superiore o se tutti i percorsi siano uguali nel fornire farmaci nella borsa subacromiale, che si trova sopra i tendini della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti con diagnosi di tendinite della cuffia dei rotatori, che hanno fallito altre misure non chirurgiche, viene offerta un'iniezione di steroidi e anestetico locale per alleviare il dolore.
Questo è il trattamento standard.
In questo studio, i pazienti vengono randomizzati in modo prospettico per ricevere l'iniezione mediante una delle tre vie comunemente utilizzate: anteriore, posteriore o laterale.
La precisione dell'iniezione viene determinata includendo una piccola quantità di colorante di contrasto nell'iniezione che renderà l'iniezione visibile sulle radiografie post-iniezione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tendinite della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- diabete
- allergia al colorante di contrasto
- malattia renale
- gravidanza
- spalla congelata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Via di iniezione anteriore
Gruppo di pazienti a cui è stato iniettato un farmaco per via anteriore
|
Iniezione di steroidi e anestetico per alleviare il dolore
|
|
Comparatore attivo: Iniezione posteriore
Gruppo di pazienti che ricevono l'iniezione per via posteriore
|
Iniezione di steroidi e anestetico per alleviare il dolore
|
|
Comparatore attivo: Iniezione laterale
Gruppo di pazienti sottoposti a iniezione subacromiale per via laterale
|
Iniezione di steroidi e anestetico per alleviare il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evidenza radiografica e radiografica del successo dell'iniezione subacromiale
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'iniezione
|
Dopo l'iniezione della borsa subacromiale, tutti i pazienti sono stati sottoposti a due radiografie di vista eseguite entro un'ora per valutare l'accuratezza delle iniezioni
|
Un'ora dopo l'iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200816140
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .