Точность введения иглы в субакромиальное пространство плеча
6 апреля 2011 г. обновлено: University of California, Davis
В этом исследовании предпринята попытка определить наиболее точный путь введения препарата в субакромиальную сумку у пациентов с тендинитом вращательной манжеты плеча.
Обычно в медицинской практике используется один из путей введения.
Неизвестно, является ли один из путей более предпочтительным или все ли пути одинаковы при доставке лекарства в субакромиальную сумку, которая находится поверх сухожилий вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с диагнозом тендинит вращательной манжеты плеча, при неэффективности других неоперативных мер, предлагается инъекция стероида и местного анестетика для облегчения боли.
Это стандартное лечение.
В этом исследовании пациенты проспективно рандомизированы для получения инъекции одним из трех наиболее часто используемых путей: передним, задним или латеральным.
Точность инъекции определяется включением в инъекцию небольшого количества контрастного красителя, который сделает инъекцию видимой на рентгенограммах после инъекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тендинит вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- диабет
- аллергия на контрастный краситель
- почечная болезнь
- беременность
- замороженное плечо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Передняя инъекция Путь
Группа пациентов, которым вводили лекарство передним путем
|
Инъекция стероида и анестетика для облегчения боли
|
|
Активный компаратор: Задняя инъекция
Группа пациентов, получающих инъекцию задним путем
|
Инъекция стероида и анестетика для облегчения боли
|
|
Активный компаратор: Боковая инъекция
Группа пациентов, получающих субакромиальную инъекцию латеральным путем
|
Инъекция стероида и анестетика для облегчения боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое подтверждение успешной субакромиальной инъекции
Временное ограничение: Через час после инъекции
|
После инъекции в субакромиальную сумку всем пациентам в течение одного часа выполняли рентгенограммы в двух проекциях для оценки точности инъекций.
|
Через час после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200816140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .