Noggrannhet av nålplacering i det subakromiala utrymmet på axeln
6 april 2011 uppdaterad av: University of California, Davis
Denna studie försöker fastställa den mest exakta vägen för injektion av den subakromiala bursa hos patienter med rotatorcufftendonit.
I medicinsk praxis används vanligtvis en av injektionsvägarna.
Det har inte fastställts om en väg är överlägsen, eller om alla vägar är lika för att tillföra medicin till den subakromiala bursa, som sitter ovanpå rotatorcuffsenorna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen rotatorcufftendonit, som har misslyckats med andra icke-operativa åtgärder, erbjuds en injektion med steroid och lokalbedövning för att lindra smärtan.
Detta är standardbehandling.
I denna studie randomiseras patienter prospektivt för att få sin injektion på en av de tre vanligaste vägarna: anterior, posterior eller lateral.
Injektionens noggrannhet bestäms genom att inkludera en liten mängd kontrastfärg i injektionen som gör injektionen synlig på röntgenbilder efter injektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rotatorcuff tendinit
Exklusions kriterier:
- diabetes
- allergi mot kontrastfärg
- njursjukdom
- graviditet
- fryst Axel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Främre injektionsväg
Grupp av patienter injicerade med medicin genom att använda den främre vägen
|
Injektion av steroid och bedövningsmedel för att lindra smärta
|
|
Aktiv komparator: Posterior injektion
Grupp av patienter som får injektion genom en posterior väg
|
Injektion av steroid och bedövningsmedel för att lindra smärta
|
|
Aktiv komparator: Lateral injektion
Grupp patienter som får subakromial injektion genom en lateral väg
|
Injektion av steroid och bedövningsmedel för att lindra smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiska e Radiografiska bevis på framgångsrik subakromial injektion
Tidsram: En timme efter injektion
|
Efter injektion av den subakromiala bursa fick alla patienter två röntgenbilder utföras inom en timme för att bedöma injektionernas noggrannhet
|
En timme efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard A Marder, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Första postat (Uppskatta)
7 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200816140
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .