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関節リウマチおよび心血管疾患の危険因子を有する参加者におけるエタネルセプトと比較したトシリズマブの研究

2017年6月13日 更新者：Hoffmann-La Roche

中等度から重度の関節リウマチ (RA) 患者における心血管イベントの発生率に対する、エタネルセプト (ETA) と比較したトシリズマブ (TCZ) による IL-6 受容体遮断の効果を評価するための臨床転帰研究

この無作為化非盲検並行群間多施設研究では、関節リウマチ (RA) の参加者を対象に、エタネルセプトと比較して、トシリズマブによる心血管イベントの発生率を評価します。 参加者は、非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の有無にかかわらず、静脈内（IV）8ミリグラム/キログラム（mg / kg）のトシリズマブを4週間ごとに、または50ミリグラム（mg）のエタネルセプトを毎週皮下投与するように無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3080

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley、Arizona、アメリカ、85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina、California、アメリカ、91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro、California、アメリカ、94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria、California、アメリカ、93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier、California、アメリカ、90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa、Florida、アメリカ、33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • VA Medical Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean、New York、アメリカ、14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick、Pennsylvania、アメリカ、19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie、Pennsylvania、アメリカ、18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley、West Virginia、アメリカ、25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1284AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba、アルゼンチン、X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela、アルゼンチン、1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan、アルゼンチン、6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino、アルゼンチン、B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan、アルゼンチン、5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock、イギリス、WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley、イギリス、DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London、イギリス、E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London、イギリス、E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea、イギリス、SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington、イギリス、WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov、イスラエル、6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa、イスラエル、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • イタリア
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli、Campania、イタリア、80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme、Campania、イタリア、82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano、Liguria、イタリア、16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、イタリア、24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano、Lombardia、イタリア、20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese、Lombardia、イタリア、21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、イタリア、50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato、Toscana、イタリア、59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore、インド、560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore、インド、560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli、インド、580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad、インド、500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur、インド、440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
        • Shalby Hospital Limited
  • エクアドル
      • Cuenca、エクアドル、101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil、エクアドル、593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil、エクアドル、593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil、エクアドル、EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito、エクアドル、005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito、エクアドル、EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht、オランダ、3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal、オランダ、4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam、オランダ、3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau、オーストリア、2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien、オーストリア、1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien、オーストリア、1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River、British Columbia、カナダ、V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres、Quebec、カナダ、G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens、ギリシャ、15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete、ギリシャ、71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa、ギリシャ、411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki、ギリシャ、54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • クロアチア
      • Karlovac、クロアチア、47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice、クロアチア、49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • スペイン
      • Castellon、スペイン、12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida、Badajoz、スペイン、06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン、15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes、Madrid、スペイン、28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna、Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、スペイン、48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade、セルビア、11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade、セルビア、11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal、チェコ、792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin、チェコ、748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice、チェコ、253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno、チェコ、272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava、チェコ、702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha、チェコ、128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha、チェコ、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4、チェコ、140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov、チェコ、356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin、チェコ、411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin、チェコ、748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • チリ
      • La Serena、チリ、1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago、チリ、7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago、チリ、7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago、チリ、7500035
        • Interin
      • Santiago、チリ、8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco、チリ、4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco、チリ、4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar、チリ、2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar、チリ
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen、ドイツ、91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt、ドイツ、60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg、ドイツ、22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne、ドイツ、44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim、ドイツ、31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln、ドイツ、50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen、ドイツ、81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München、ドイツ、80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck、ドイツ、49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen、ドイツ、40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest、ハンガリー、1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor、ハンガリー、8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard、ハンガリー、7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City、フィリピン、4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City、フィリピン、1229
        • Makati Medical Center
  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand、フランス、63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles、フランス、38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon、フランス、69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris、フランス、75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris、フランス、75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris、フランス、75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes、フランス、35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix、フランス、59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen、フランス、76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg、フランス、67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse、フランス、31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem、ベルギー、2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow、ポーランド、31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow、ポーランド、30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin、ポーランド、20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn、ポーランド、05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin、ポーランド、71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron、ポーランド、43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa、ポーランド、02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa、ポーランド、02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching、マレーシア、93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor、マレーシア、46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor、マレーシア、47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh、Perak、マレーシア、30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua、メキシコ、31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon、メキシコ、85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca、メキシコ、62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez、メキシコ、03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal、メキシコ、06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango、メキシコ、34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara、メキシコ、44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara、メキシコ、45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali、メキシコ、21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico、メキシコ、03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico、メキシコ、06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df、メキシコ、11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City、メキシコ、06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo、メキシコ、25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P.、メキシコ、78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí、メキシコ、78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon、メキシコ、27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、メキシコ、22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales、Sinaloa、メキシコ、80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida、Yucatan、メキシコ、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • ラトビア
      • Bauska、ラトビア、3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils、ラトビア、5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja、ラトビア、3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga、ラトビア、LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga、ラトビア、1005
        • Clinic ORTO
      • Riga、ラトビア、1021
        • Private Practice EHOKG
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア、62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda、リトアニア、92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda、リトアニア、92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai、リトアニア、76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius、リトアニア、06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest、ルーマニア、020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti、ルーマニア、011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti、ルーマニア、020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi、ルーマニア、700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iași
      • Iasi、ルーマニア、700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti、ルーマニア、100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2、ルーマニア、020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste、ルーマニア、130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures、ルーマニア、540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara、ルーマニア、300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul、ロシア連邦、656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan、ロシア連邦、420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow、ロシア連邦、115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow、ロシア連邦、115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow、ロシア連邦、121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow、ロシア連邦、123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov、ロシア連邦、410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg、ロシア連邦、194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol、ロシア連邦、355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk、ロシア連邦、634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh、ロシア連邦、394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum、七面鳥、25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon、七面鳥、61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof、南アフリカ、1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -中等度から重度のRAが（> = 6）か月以上の参加者
  • -少なくとも1つの非生物学的DMARDに対する不適切な反応
  • -スクリーニングでリウマチ因子（RF）および/または抗環状シトルリン化ペプチド（CCP）抗体が陽性
  • -スクリーニング時またはベースライン訪問時に、C反応性タンパク質（CRP）が1デシリットルあたり0.3ミリグラム（>）を超える（mg / dL）
  • -腫れた関節数（SJC）> = 8（66関節数）および圧痛関節数（TJC）> = 8（68関節数） スクリーニング中またはベースライン訪問時
  • -冠状動脈性心臓病（CHD）の病歴、または現在の喫煙、高血圧、低高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール、早期CHDの家族歴、糖尿病、関連する関節外疾患の存在を含む、1つ以上の追加のCHD危険因子の存在関節リウマチで
  • 無作為化の時点で、インフリキシマブ、アダリムマブ、ゴリムマブ、またはセルトリズマブを4週間以上中止している

除外基準:

  • -スクリーニング前の8週間以内の大手術（関節手術または冠動脈血行再建術を含む）または研究開始から1年以内の大手術の計画
  • RA以外のリウマチ性自己免疫疾患
  • -RA以外の炎症性関節疾患の病歴または現在の疾患
  • -現在または最近（過去3か月以内）の重大な制御されていない心血管または脳血管疾患の証拠（心筋梗塞、血行再建術、脳卒中、一過性虚血発作、または急性冠症候群）
  • -現在または以前（過去2年以内）に重大な制御されていない肺（閉塞性肺疾患を含む）、腎臓、肝臓、内分泌（制御されていない真性糖尿病を含む）または胃腸疾患の証拠
  • 喘息や炎症性腸疾患などの制御されていない疾患状態で、フレアは一般的に経口または非経口のコルチコステロイドで治療されます
  • 既存の中枢神経系脱髄障害または発作障害
  • -憩室炎、治療を必要とする憩室症、または穿孔の素因となる可能性のある他の下部消化管の状態の病歴
  • 研究者によって決定された現在の肝疾患;肝機能検査（LFT）における無症候性上昇の病歴は除外とは見なされません
  • -活動的な現在の感染症または再発性の細菌、ウイルス、真菌、抗酸菌またはその他の感染症の病歴、結核および非定型抗酸菌疾患、B型およびC型肝炎、帯状疱疹を含むがこれらに限定されないが、爪床の真菌感染を除く
  • -スクリーニングから4週間以内の入院またはIV抗生物質による治療またはスクリーニング訪問前の2週間以内の経口抗生物質による治療を必要とする感染症の主要なエピソード
  • -ベースライン前の3年以内に治療を必要とする活動性結核（TB）
  • 適切な治療を受けていないスクリーニング中に診断された潜在性結核
  • 一次または二次免疫不全（病歴または現在活動中）
  • 中等度から重度の心不全
  • -活動性の悪性疾患、過去10年以内に診断された悪性腫瘍（血液悪性腫瘍および固形腫瘍を含む、切除および治癒された皮膚の基底細胞癌を除く）、または過去20年以内に診断された乳癌の証拠
  • 授乳中の母親
  • -スクリーニング前の6か月以内のアルコール、薬物または化学乱用の履歴
  • 末梢静脈へのアクセスがない参加者
  • ラテックスに対するアレルギー反応の既往のある参加者
  • -非腫瘍壊死因子（非TNF）阻害剤の生物学的療法による以前の治療
  • -スクリーニング訪問から4週間以内の治験薬による治療
  • -ベースラインから1年以内の細胞枯渇療法による治療
  • -ベースライン訪問から6か月以内のIVガンマグロブリン、血漿交換またはプロソルバカラムによる治療
  • -ベースライン訪問前の4週間以内の生/弱毒化ワクチンによる予防接種
  • -シクロホスファミドやクロラムブシルなどのアルキル化剤による以前の治療、または全リンパ球照射による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トシリズマブ
薬：トシリズマブ
参加者は、別のRA治療に切り替えるまで、または最大4.9年まで、4週間ごとに8 mg / kgのトシリズマブIVを受け取ります。
他の名前：
  • アクテムラ
アクティブコンパレータ：エタネルセプト
薬：エタネルセプト
参加者は、別のRA治療に切り替えるまで、または最大4.9年まで、毎週50mgのエタネルセプトを皮下投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の心臓血管 (CV) イベントまでの時間 裁定委員会 (EAC) (CV-EAC) 裁定イベント
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「未確定の死因」と判定された事象を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中の複合のいずれかのコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較。
ベースラインから 4.9 年まで
心血管（CV）イベント判定委員会（EAC）（CV-EAC）判定イベントを報告した患者の割合
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「死因不明」と判定された事象を含む）、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中のいずれかの構成要素を報告している患者の割合
ベースラインから 4.9 年まで
最初の CV-EAC 裁定イベントまでの時間 - 感度分析
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「死因不明」と判定された事象を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中の複合のいずれかのコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較 - 感度分析
ベースラインから 4.9 年まで
CV-EAC 判定イベントを有する患者の割合 - 感度分析
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「死因不明」と判定された事象を含む）、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中のいずれかの構成要素を有する患者の割合 - 感度分析
ベースラインから 4.9 年まで
未確定の死因を除く最初の CV-EAC 裁定イベントまでの時間 - 感度分析
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「未確定の死因」と判断された事象を除く）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中の複合要素の最初の発生までの時間の前向き比較 - 感度分析
ベースラインから 4.9 年まで
未確定の死因を除く CV-EAC 判定イベントを有する患者の割合 - 感度分析
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「死因不明」と判断された事象を除く）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中のいずれかの構成要素を有する患者の割合 - 感度分析
ベースラインから 4.9 年まで
最後の直接連絡日までの最初の CV-EAC 裁定イベントまでの時間
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
心血管死（「死因不明」と判定された事象を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中の複合体の最初の発生までの時間の、最後の直接接触日（すなわち、最新日）までの時間の前向き比較訪問、IVRS コール、またはサイト コールのいずれか）。
ベースラインから 4.9 年まで
最後の直接連絡日の前に CV-EAC 裁定イベントを行った参加者の割合
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
最後の直接接触日（つまり、最新の訪問日、IVRS）の前に、CV死（「未確定の死因」と判断されたイベントを含む）、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中の複合要素を持つ参加者の割合コール、またはサイト コール）。
ベースラインから 4.9 年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張された CV 複合エンドポイントの最初の発生までの時間
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
展開された複合エンドポイントの最初の発生までの時間の前向き比較。 拡張複合エンドポイントは、非選択的冠動脈血行再建術および不安定狭心症による入院を追加した主要エンドポイントの CV 複合として定義されます。
ベースラインから 4.9 年まで
拡張されたCV複合エンドポイントを持つ参加者の割合
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
拡張された CV 複合エンドポイントを持つ参加者の割合。 拡張複合エンドポイントは、非選択的冠動脈血行再建術および不安定狭心症による入院を追加した主要エンドポイントの CV 複合として定義されます。
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間: 非致死性心筋梗塞
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較: 非致死性心筋梗塞
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントを持つ患者の割合: 非致死性心筋梗塞
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
報告している患者の割合 主要評価項目の個々の要素: 非致死性心筋梗塞
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間: 心血管死
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較: 心血管死
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントを持つ患者の割合: 心血管死
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
報告している患者の割合 主要評価項目の個々の構成要素: 心血管死
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間: 非致死的脳卒中
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較: 非致死的脳卒中
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントを持つ患者の割合: 非致死的脳卒中
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間: 全死因死亡率
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントの最初の発生までの時間の前向き比較: 全死因死亡
ベースラインから 4.9 年まで
主要エンドポイントの個々のコンポーネントを持つ患者の割合: 全死因死亡率
時間枠：ベースラインから 4.9 年まで
報告している患者の割合 主要評価項目の個別要素: 全死因死亡率
ベースラインから 4.9 年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月2日

一次修了 (実際)

2016年3月25日

研究の完了 (実際)

2016年3月25日

試験登録日

最初に提出

2011年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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