Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tosilitsumabista verrattuna etanerseptiin potilailla, joilla on nivelreuma ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Kliiniset tulokset -tutkimus, jolla arvioitiin IL-6-reseptorisalpauksen vaikutuksia tosilitsumabin (TCZ) kanssa verrattuna etanerseptiin (ETA) sydän- ja verisuonitapahtumien määrään potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (RA)

Tässä satunnaistetussa, avoimessa, rinnakkaisryhmissä, monikeskustutkimuksessa arvioidaan kardiovaskulaaristen tapahtumien määrää tosilitsumabilla verrattuna etanerseptiin potilailla, joilla on nivelreuma (RA). Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäisesti (IV) 8 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) tosilitsumabia joka 4. viikko tai ihonalaisesti 50 milligrammaa (mg) etanerseptiä viikoittain joko ei-biologisen sairautta modifioivan reumalääkkeen (DMARD) kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3080

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Alankomaat, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentiina, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentiina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentiina, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425DTG
        • Fundacion Cidea
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentiina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba Pcia, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentiina, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentiina, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentiina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentiina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
      • Castellon, Espanja, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Espanja, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Etelä-Afrikka, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filippiinit, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filippiinit, 1229
        • Makati Medical Center
      • Ahmedabad, Intia, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Intia, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Intia, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Intia, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Intia, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Shalby Hospital Limited
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
        • Assaf HaRofeh Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italia, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italia, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italia, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50141
        • Azienda ospedaliera universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Itävalta, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
      • Wien, Itävalta, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Itävalta, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Kanada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Kreikka, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Kreikka, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
      • Karlovac, Kroatia, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
      • Bauska, Latvia, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Latvia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Latvia, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical university hospital
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Latvia, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Latvia, 1021
        • Private Practice EHOKG
      • Alytus, Liettua, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Liettua, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Liettua, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
      • Kuala Lumpur, Malesia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malesia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malesia, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Meksiko, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Meksiko, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Meksiko, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Meksiko, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Meksiko, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Meksiko, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Meksiko, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Meksiko, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Meksiko, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Meksiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Meksiko, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Meksiko, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Meksiko, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Meksiko, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Meksiko, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Meksiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Meksiko, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Meksiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Puola, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Puola, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Puola, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Puola, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Puola, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Puola, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Puola, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Ranska, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Ranska, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Ranska, 59056
        • Hôpital Victor Provo
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
      • Brasov, Romania, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Romania, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Romania, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Romania, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Romania, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Romania, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Romania, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Romania, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Saksa, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Saksa, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Saksa, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln, Klinik I für Innere Medizin
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Saksa, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Saksa, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Saksa, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Saksa, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Turkki, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Turkki, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Tšekki, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Tšekki, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Tšekki, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Tšekki, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Tšekki, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Tšekki, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Praha, Tšekki, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Tšekki, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Tšekki, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Tšekki, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Unkari, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Unkari, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Unkari, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Yhdistynyt kuningaskunta, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, jonka kesto on vähintään (>=6) kuukautta
  • Riittämätön vaste vähintään yhdelle ei-biologiselle DMARD:lle
  • Positiivinen reumatekijän (RF) ja/tai antisyklisen sitrullinoidun peptidin (CCP) vasta-aineille seulonnassa
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP) on yli (>) 0,3 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Turvonneiden nivelten määrä (SJC) >=8 (66 nivelen määrä) ja arkojen nivelten määrä (TJC) >= 8 (68 nivelten määrä) seulonnan tai lähtötilanteen aikana
  • Sepelvaltimotauti (CHD) tai yksi tai useampi muu sepelvaltimotautiriskitekijä, mukaan lukien tupakointi, verenpainetauti, korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli, suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti, diabetes, nivelten ulkopuolinen sairaus. nivelreuman kanssa
  • Hän on satunnaistamisen yhteydessä lopettanut infliksimabi-, adalimumabin-, golimumabin tai sertolitsumabin käytön >= 4 viikoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri leikkaus (mukaan lukien nivelleikkaus tai sepelvaltimon revaskularisaatio) 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus 1 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta
  • Muu reumaattinen autoimmuunisairaus kuin RA
  • Aiempi tai nykyinen muu tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma
  • Nykyiset tai äskettäiset (viimeisten 3 kuukauden aikana) todisteet vakavasta hallitsemattomasta samanaikaisesta sydän- tai aivoverisuonisairaudesta (sydäninfarkti, revaskularisaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti sepelvaltimotauti)
  • Nykyiset tai aikaisemmat (viimeisten 2 vuoden aikana) todisteet vakavasta hallitsemattomasta samanaikaisesta keuhkosairaudesta (mukaan lukien obstruktiivinen keuhkosairaus), munuaisten, maksan, endokriinisen (mukaan lukien hallitsematon diabetes mellitus) tai ruoansulatuskanavan sairaudesta
  • Hallitsemattomat sairaustilat, kuten astma tai tulehduksellinen suolistosairaus, joissa pahennuksia hoidetaan yleensä oraalisilla tai parenteraalisilla kortikosteroideilla
  • Aiemmin olemassa olevat keskushermoston demyelinisoivat tai kouristuskohtaukset
  • Aiempi divertikuliitti, hoitoa vaativa divertikuloosi tai muut alemman maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat altistaa perforaatioille
  • Nykyinen maksasairaus tutkijan määrittämänä; oireetonta maksan toimintakokeiden (LFT) kohoamista historiassa ei pidetä poissulkemisena
  • Aktiivinen nykyinen infektio tai toistuvat bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muut infektiot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tuberkuloosiin ja epätyypilliseen mykobakteerisairauteen, hepatiitti B- ja C-hepatiittiin ja herpes zosteriin, mutta ei kuitenkaan kynsien sieni-infektioita
  • Mikä tahansa vakava infektiojakso, joka vaatii sairaalahoitoa tai IV-antibioottihoitoa neljän viikon sisällä seulonnasta tai oraalista antibioottia kahden viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB), joka vaatii hoitoa 3 vuoden sisällä ennen lähtötasoa
  • Seulonnan aikana diagnosoitu piilevä tuberkuloosi, jota ei ole hoidettu asianmukaisesti
  • Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos (historia tai tällä hetkellä aktiivinen)
  • Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta, viimeisen 10 vuoden aikana diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista (mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja kiinteät kasvaimet, paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu ja parannettu) tai rintasyöpä, joka on diagnosoitu viimeisen 20 vuoden aikana
  • Imettävät äidit
  • Alkoholin, huumeiden tai kemikaalien väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Osallistujat, joilla ei ole perifeeristä laskimoa
  • Osallistujat, joilla on ollut allergisia reaktioita lateksille
  • Aikaisempi hoito muulla kuin tuumorinekroositekijällä (ei-TNF) -inhibiittorilla
  • Hoito millä tahansa tutkimusaineella 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
  • Hoito millä tahansa soluja tuhoavilla hoidoilla 1 vuoden sisällä lähtötasosta
  • Hoito IV gammaglobuliinilla, plasmafereesillä tai Prosorba-kolonnilla 6 kuukauden sisällä lähtötilanteen käynnistä
  • Rokotus elävällä/heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito alkyloivilla aineilla, kuten syklofosfamidilla tai klorambusiililla, tai kokonaislymfaattisella säteilytyksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tosilitsumabi
Osallistujat saavat 8 mg/kg tosilitsumabia IV joka 4. viikko, kunnes he siirtyvät toiseen nivelreumahoitoon tai 4,9 vuoden ikään asti.
Muut nimet:
  • Actemra
Active Comparator: Etanersepti
Osallistujat saavat 50 mg etanerseptiä ihonalaisesti viikoittain, kunnes he siirtyvät toiseen nivelreumahoitoon tai 4,9 vuoden ikään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen sydän- ja verisuonitapahtumien (CV) arviointikomitean (EAC) (CV-EAC) arvioituun tapahtumaan
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prospektiivinen vertailu ajan kuluessa minkä tahansa CV-kuoleman (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu "määrittelemättömäksi kuolemansyyksi"), ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen.
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat sydän- ja verisuonitapahtumien arviointikomitean (EAC) (CV-EAC) arvioidusta tapahtumasta
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat mistä tahansa CV-kuoleman (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu "määrittelemättömäksi kuolemansyyksi"), ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen yhdistelmässä
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensimmäiseen CV-EAC:n arvioituun tapahtumaan – herkkyysanalyysi
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Mahdolliset ajan vertailu minkä tahansa CV-kuoleman yhdistelmän komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu määrittelemättömäksi kuolemansyyksi), ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus – herkkyysanalyysi
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on CV-EAC:n arvioitu tapahtuma – herkkyysanalyysi
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jokin CV-kuoleman yhdistelmä (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu määrittelemättömäksi kuolemansyyksi), ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus – herkkyysanalyysi
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensimmäiseen CV-EAC:n arvioituun tapahtumaan ilman määrittelemätöntä kuolinsyytä – herkkyysanalyysi
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Ennakoiva vertailu ajan kuluessa minkä tahansa CV-kuoleman yhdistelmän komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (lukuun ottamatta tapahtumia, jotka on arvioitu määrittelemättömäksi kuolemansyyksi), ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus - Herkkyysanalyysit
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on CV-EAC:n määrätty tapahtuma ilman määrittelemätöntä kuolinsyytä – herkkyysanalyysi
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jokin CV-kuoleman yhdistelmä (lukuun ottamatta tapahtumia, jotka on arvioitu määrittelemättömäksi kuolemansyyksi), ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus – herkkyysanalyysit
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensimmäiseen CV-EAC:n arvioituun tapahtumaan ennen viimeistä suoraa yhteydenottopäivää
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Mahdolliset ajan vertailu minkä tahansa CV-kuoleman yhdistelmän komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu "määrittelemättömäksi kuolemansyyksi"), ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ennen viimeistä suoraa kontaktipäivää (eli viimeisin päivämäärä) vierailusta, IVRS-puhelusta tai sivustokutsusta).
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CV-EAC:n arvioitu tapahtuma ennen viimeistä suoraa yhteydenottopäivää
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jokin CV-kuolema (mukaan lukien tapahtumat, jotka on arvioitu "määrittelemättömäksi kuolemansyyksi"), ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ennen viimeistä suoraa kontaktipäivää (eli viimeisin käyntipäivä, IVRS) soita tai sivustopuhelu).
Perustasosta 4,9 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika laajennetun CV:n yhdistelmäpäätepisteen ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Ajan mahdollinen vertailu laajennetun yhdistetyn päätepisteen ensimmäiseen esiintymiseen. Laajennettu yhdistetty päätepiste määritellään ensisijaisen päätepisteen CV-yhdistelmäksi, johon on lisätty ei-elektiiviset sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prosenttiosuudet osallistujista, joilla on laajennettu CV-yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuudet, joilla on laajennettu CV-yhdistelmäpäätepiste. Laajennettu yhdistetty päätepiste määritellään ensisijaisen päätepisteen CV-yhdistelmäksi, johon on lisätty ei-elektiiviset sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensisijaisen päätepisteen yksittäisen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prospektiivinen vertailu ajan ensimmäiseen esiintymiseen Ensisijaisen päätepisteen yksittäinen komponentti: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksittäinen päätepisteen komponentti: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus Primaarisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensisijaisen päätepisteen yksittäisen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen: sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prospektiivinen vertailu ajan ensimmäiseen esiintymiseen Ensisijaisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prosenttiosuus potilaista, joiden ensisijainen päätepiste on yksittäinen osa: sydän- ja verisuonikuolema
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat Primaarisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensisijaisen päätepisteen yksittäisen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen: ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prospektiivinen vertailu ajan ensimmäiseen esiintymiseen. Primaarisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksilöllinen ensisijainen päätepiste: ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Aika ensisijaisen päätepisteen yksittäisen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Prospektiivinen vertailu ajan ensimmäiseen esiintymiseen. Ensisijaisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yksilöllinen ensisijainen päätepiste: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 4,9 vuoteen asti
Ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus Primaarisen päätetapahtuman yksittäinen komponentti: Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Perustasosta 4,9 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Etanersepti

3
Tilaa