Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тоцилизумаба в сравнении с этанерцептом у участников с ревматоидным артритом и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний

13 июня 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Исследование клинических результатов для оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом (TCZ) в сравнении с этанерцептом (ETA) на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени.

В этом рандомизированном открытом многоцентровом исследовании с параллельными группами будет оцениваться частота сердечно-сосудистых событий при применении тоцилизумаба по сравнению с этанерцептом у участников с ревматоидным артритом (РА). Участники будут рандомизированы для получения внутривенно (в/в) 8 миллиграммов на килограмм (мг/кг) тоцилизумаба каждые 4 недели или подкожно 50 миллиграммов (мг) этанерцепта еженедельно, с небиологическим болезнь-модифицирующим противоревматическим препаратом (DMARD) или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3080

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Австрия, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Австрия, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Австрия, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Аргентина, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Аргентина, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Аргентина, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1284AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Аргентина, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Аргентина, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Аргентина, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Аргентина, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Аргентина, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Аргентина, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Аргентина, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Босния и Герцеговина, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Венгрия, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Венгрия, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Германия, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Германия, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Германия, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Германия, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Германия, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Германия, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Германия, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Германия, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Германия, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Греция, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Греция, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Греция, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Греция, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Греция
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Израиль, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Израиль, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Индия, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Индия, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Индия, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Индия, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Индия, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Испания
      • Castellon, Испания, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Испания, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Испания, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Испания, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Италия, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Италия, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Италия, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Италия, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Италия, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Италия, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Италия, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Италия, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Канада, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Латвия
      • Bauska, Латвия, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Латвия, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Латвия, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Латвия, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Латвия, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Латвия, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Литва
      • Alytus, Литва, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Литва, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Литва, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Литва, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Малайзия, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Малайзия, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Малайзия, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Мексика
      • Chihuahua, Мексика, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Мексика, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Мексика, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Мексика, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Мексика, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Мексика, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Мексика, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Мексика, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Мексика, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Мексика, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Мексика, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Мексика, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Мексика, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Мексика, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Мексика, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Мексика, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Мексика, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Мексика, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Мексика, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Мексика, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Мексика, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Мексика, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Нидерланды, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Польша, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Польша, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Польша, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Польша, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Польша, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Польша, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Польша, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Польша, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Российская Федерация, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Российская Федерация, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Российская Федерация, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Российская Федерация, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Российская Федерация, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Российская Федерация, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Российская Федерация, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Российская Федерация, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Российская Федерация, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Российская Федерация, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Российская Федерация, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Румыния, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Румыния, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Румыния, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Румыния, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iași
      • Iasi, Румыния, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Румыния, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Румыния, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Румыния, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Румыния, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Румыния, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Сербия, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Сербия, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Сербия, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Соединенное Королевство, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Соединенное Королевство, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Соединенное Королевство, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Соединенные Штаты, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Соединенные Штаты, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Турция
      • Antalya, Турция, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Турция, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Турция, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Филиппины
      • Cebu City, Филиппины, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Филиппины, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Филиппины, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Филиппины, 1229
        • Makati Medical Center
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Франция, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Франция, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Франция, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Франция, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Франция, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Франция, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Франция, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Франция, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Хорватия
      • Karlovac, Хорватия, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Хорватия, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Чехия, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Чехия, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Чехия, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Чехия, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Чехия, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Чехия, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Чехия, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Чехия, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Чехия, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Чили
      • La Serena, Чили, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Чили, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Чили, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Чили, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Чили, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Чили, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Чили, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Чили, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Чили
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Эквадор
      • Cuenca, Эквадор, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Эквадор, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Эквадор, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Эквадор, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Эквадор, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Эквадор, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Южная Африка, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени продолжительностью более или равной (>=6) месяцам
  • Неадекватная реакция по крайней мере на один небиологический DMARD
  • Положительный результат на антитела к ревматоидному фактору (РФ) и/или антициклическому цитруллинированному пептиду (ЦЦП) при скрининге
  • Иметь уровень С-реактивного белка (СРБ) более (>) 0,3 миллиграмма на децилитр (мг/дл) при скрининге или при исходном визите
  • Подсчет опухших суставов (SJC) >=8 (количество 66 суставов) и количество болезненных суставов (TJC) >= 8 (количество 68 суставов) во время скрининга или на исходном визите
  • История ишемической болезни сердца (ИБС) или наличие одного или нескольких дополнительных факторов риска ИБС, включая текущее курение сигарет, гипертонию, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), семейный анамнез преждевременной ИБС, диабет, наличие ассоциированных внесуставных заболеваний при ревматоидном артрите
  • На момент рандомизации прекратят прием инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба или цертолизумаба на >= 4 недели

Критерий исключения:

  • Обширное хирургическое вмешательство (включая операцию на суставе или коронарную реваскуляризацию) в течение 8 недель до скрининга или запланированное серьезное хирургическое вмешательство в течение 1 года от начала исследования
  • Ревматическое аутоиммунное заболевание, отличное от РА
  • История или текущее воспалительное заболевание суставов, кроме РА
  • Текущие или недавние (в течение последних 3 месяцев) признаки серьезного неконтролируемого сопутствующего сердечно-сосудистого или цереброваскулярного заболевания (инфаркт миокарда, реваскуляризация, инсульт, транзиторная ишемическая атака или острый коронарный синдром)
  • Текущие или предшествующие (в течение последних 2 лет) серьезные неконтролируемые сопутствующие легочные (включая обструктивную болезнь легких), почечные, печеночные, эндокринные (включая неконтролируемый сахарный диабет) или желудочно-кишечные заболевания
  • Неконтролируемые болезненные состояния, такие как астма или воспалительное заболевание кишечника, при которых обострения обычно лечат пероральными или парентеральными кортикостероидами.
  • Ранее существовавшие демиелинизирующие или судорожные расстройства центральной нервной системы
  • Наличие в анамнезе дивертикулита, дивертикулеза, требующего лечения, или других заболеваний нижних отделов желудочно-кишечного тракта, которые могут предрасполагать к перфорациям.
  • Текущее заболевание печени, установленное исследователем; наличие в анамнезе бессимптомного повышения функциональных проб печени (LFT) не считается исключением
  • Текущая активная инфекция или рецидивирующие бактериальные, вирусные, грибковые, микобактериальные или другие инфекции в анамнезе, включая, помимо прочего, туберкулез и атипичные микобактериальные заболевания, гепатиты В и С и опоясывающий герпес, но исключая грибковые инфекции ногтевых лож.
  • Любой серьезный эпизод инфекции, требующий госпитализации или лечения внутривенными антибиотиками в течение четырех недель после скрининга или пероральными антибиотиками в течение двух недель до визита для скрининга.
  • Активный туберкулез (ТБ), требующий лечения в течение 3 лет до исходного уровня
  • Латентный ТБ, диагностированный во время скрининга, который не лечился должным образом
  • Первичный или вторичный иммунодефицит (в анамнезе или в настоящее время)
  • От умеренной до тяжелой сердечной недостаточности
  • Доказательства активного злокачественного заболевания, злокачественных новообразований, диагностированных в течение предыдущих 10 лет (включая гематологические злокачественные новообразования и солидные опухоли, за исключением базально-клеточного рака кожи, который был иссечен и вылечен), или рака молочной железы, диагностированного в течение предыдущих 20 лет.
  • Кормящие матери
  • История злоупотребления алкоголем, наркотиками или химическими веществами в течение 6 месяцев до скрининга
  • Участники с отсутствием периферического венозного доступа
  • Участники с аллергическими реакциями на латекс в анамнезе
  • Предшествующее лечение биологической терапией, не являющейся ингибитором фактора некроза опухоли (не-ФНО).
  • Лечение любым исследуемым агентом в течение 4 недель после визита для скрининга
  • Лечение любой терапией, разрушающей клетки, в течение 1 года после исходного уровня
  • Лечение внутривенным гамма-глобулином, плазмаферезом или колонкой Prosorba в течение 6 месяцев после исходного визита
  • Иммунизация живой/аттенуированной вакциной в течение 4 недель до исходного визита
  • Любое предшествующее лечение алкилирующими агентами, такими как циклофосфамид или хлорамбуцил, или тотальное лимфоидное облучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тоцилизумаб
Лекарство: Тоцилизумаб
Участники будут получать тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг внутривенно каждые 4 недели до перехода на другую терапию РА или до 4,9 лет.
Другие имена:
  • Актемра
Активный компаратор: Этанерцепт
Лекарство: Этанерцепт
Участники будут получать 50 мг этанерцепта подкожно еженедельно до перехода на другую терапию РА или до 4,9 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого сердечно-сосудистого (CV) события Судейский комитет (EAC) (CV-EAC) Судимое событие
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов, сообщивших о сердечно-сосудистых (CV) явлениях.
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов, сообщивших о любом компоненте комбинированной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого события, признанного CV-EAC — анализ чувствительности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта — анализ чувствительности
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с подтвержденным CV-EAC событием — анализ чувствительности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с любым компонентом комбинированной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт — анализ чувствительности
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого события, признанного CV-EAC, за исключением неопределенной причины смерти — анализ чувствительности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (за исключением событий, признанных «неустановленной причиной смерти»), нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта — анализ чувствительности
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с констатированным событием CV-EAC, исключая неустановленную причину смерти — анализ чувствительности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с любым компонентом комбинированной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (за исключением событий, признанных «неустановленной причиной смерти»), нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта — анализы чувствительности
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого события, разрешенного CV-EAC, до даты последнего прямого контакта
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения любого компонента комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта до даты последнего прямого контакта (т. визита, звонка IVRS или звонка на объект).
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент участников с событием, признанным CV-EAC, до даты последнего прямого контакта
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент участников с любым компонентом совокупности смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (включая события, признанные «неустановленной причиной смерти»), нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт до даты последнего прямого контакта (т. е. последняя дата посещения, IVRS звонок или звонок на сайт).
От исходного уровня до 4,9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого появления расширенной составной конечной точки CV
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого появления расширенной составной конечной точки. Расширенная комбинированная конечная точка определяется как композит CV первичной конечной точки с добавлением неэлективных процедур коронарной реваскуляризации и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент участников с расширенной составной конечной точкой CV
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент участников с расширенной составной конечной точкой CV. Расширенная комбинированная конечная точка определяется как композит CV первичной конечной точки с добавлением неэлективных процедур коронарной реваскуляризации и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого появления отдельного компонента первичной конечной точки: несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения Индивидуальный компонент первичной конечной точки: несмертельный инфаркт миокарда
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с отдельным компонентом первичной конечной точки: несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов, сообщивших об отдельном компоненте первичной конечной точки: несмертельный инфаркт миокарда
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого появления отдельного компонента первичной конечной точки: сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения Индивидуальный компонент первичной конечной точки: сердечно-сосудистая смерть
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с индивидуальным компонентом первичной конечной точки: сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов, сообщивших об отдельном компоненте первичной конечной точки: сердечно-сосудистая смерть
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого появления отдельного компонента первичной конечной точки: несмертельный инсульт
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения Индивидуальный компонент первичной конечной точки: нефатальный инсульт
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с индивидуальным компонентом первичной конечной точки: несмертельный инсульт
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
От исходного уровня до 4,9 лет
Время до первого появления отдельного компонента первичной конечной точки: смертность от всех причин
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Проспективное сравнение времени до первого возникновения Индивидуальный компонент первичной конечной точки: Смертность от всех причин
От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов с индивидуальным компонентом первичной конечной точки: смертность от всех причин
Временное ограничение: От исходного уровня до 4,9 лет
Процент пациентов, сообщивших об индивидуальном компоненте первичной конечной точки: смертность от всех причин
От исходного уровня до 4,9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться