Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tocilizumabu ve srovnání s etanerceptem u účastníků s revmatoidní artritidou a rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění

13. června 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Studie klinických výsledků k vyhodnocení účinků blokády receptoru IL-6 tocilizumabem (TCZ) ve srovnání s etanerceptem (ETA) na četnost kardiovaskulárních příhod u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA)

Tato randomizovaná, otevřená, multicentrická studie s paralelními skupinami bude hodnotit míru kardiovaskulárních příhod u tocilizumabu ve srovnání s etanerceptem u účastníků s revmatoidní artritidou (RA). Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali intravenózně (IV) 8 miligramů na kilogram (mg/kg) tocilizumabu každé 4 týdny nebo subkutánně 50 miligramů (mg) etanerceptu týdně, s nebo bez nebiologického antirevmatika modifikujícího onemocnění (DMARD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3080

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentina, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentina, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgie, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Center of The Republic Of Srpska
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosna a Hercegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Chorvatsko
      • Karlovac, Chorvatsko, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Chorvatsko, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Ekvádor
      • Cuenca, Ekvádor, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ekvádor, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ekvádor, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ekvádor, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ekvádor, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ekvádor, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Filipíny
      • Cebu City, Filipíny, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filipíny, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filipíny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filipíny, 1229
        • Makati Medical Center
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Francie, 91106
        • Centre hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Francie, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Francie, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Francie, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francie, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Francie, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Holandsko, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Holandsko, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Indie, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Indie, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Itálie, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Itálie, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Itálie, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Itálie, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Itálie, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Itálie, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Izrael, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Jižní Afrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Kanada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Krocan, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Krocan, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Litva
      • Alytus, Litva, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Litva, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litva, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Lotyšsko
      • Bauska, Lotyšsko, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Lotyšsko, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Lotyšsko, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Lotyšsko, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Lotyšsko, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malajsie, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malajsie, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malajsie, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Maďarsko, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Mexiko, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Mexiko, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Mexiko, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Mexiko, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Mexiko, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Mexiko, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Mexiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Mexiko, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Mexiko, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Mexiko, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Mexiko, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Mexiko, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Mexiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexiko, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Německo, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Německo, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Německo, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Německo, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Německo, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Německo, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Německo, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Německo, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Německo, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Německo, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polsko, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polsko, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polsko, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polsko, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polsko, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polsko, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polsko, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polsko, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Rakousko, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Rakousko, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Rakousko, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumunsko, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Rumunsko, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Rumunsko, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Rumunsko, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Rumunsko, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Rumunsko, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Rumunsko, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Rumunsko, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Ruská Federace, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Ruská Federace, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Ruská Federace, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Ruská Federace, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Ruská Federace, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Ruská Federace, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Ruská Federace, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Spojené království, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Spojené království, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Spojené království, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Spojené státy, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Spojené státy, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Spojené státy, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Spojené státy, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Spojené státy, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Spojené státy, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Spojené státy, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Srbsko, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Srbsko, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Srbsko, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Česko, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Česko, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Česko, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Česko, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Česko, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Česko, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Česko, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Česko, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Česko, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Česko, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Řecko, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Řecko, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Řecko
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Španělsko
      • Castellon, Španělsko, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Španělsko, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital Universitario Basurto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se středně těžkou až těžkou RA trvající delší nebo rovnou (>=6) měsícům
  • Nedostatečná odpověď na alespoň jeden nebiologický DMARD
  • Pozitivní na protilátky proti revmatoidnímu faktoru (RF) a/nebo anticyklickému citrulinovanému peptidu (CCP) při screeningu
  • Mít C-reaktivní protein (CRP) vyšší než (>) 0,3 miligramu na decilitr (mg/dl) při screeningu nebo při vstupní návštěvě
  • Počet oteklých kloubů (SJC) >=8 (počet 66 kloubů) a počet citlivých kloubů (TJC) >= 8 (počet 68 kloubů) během screeningu nebo při vstupní návštěvě
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční (ICHS) nebo přítomnost jednoho nebo více dalších rizikových faktorů ICHS, včetně současného kouření cigaret, hypertenze, cholesterolu s nízkou vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), rodinná anamnéza předčasné ICHS, diabetes, přítomnost souvisejících extraartikulárních onemocnění s revmatoidní artritidou
  • V době randomizace přeruší léčbu infliximabem, adalimumabem, golimumabem nebo certolizumabem po dobu >= 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Velká operace (včetně operace kloubu nebo koronární revaskularizace) do 8 týdnů před screeningem nebo plánovaná velká operace do 1 roku od zahájení studie
  • Revmatické autoimunitní onemocnění jiné než RA
  • Zánětlivé onemocnění kloubů jiné než RA v anamnéze nebo v současnosti
  • Současné nebo nedávné (během posledních 3 měsíců) známky závažného nekontrolovaného souběžného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, revaskularizace, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka nebo akutní koronární syndrom)
  • Současné nebo předchozí (během posledních 2 let) známky závažného nekontrolovaného souběžného plicního (včetně obstrukčního plicního onemocnění), ledvinového, jaterního, endokrinního (včetně nekontrolovaného diabetes mellitus) nebo gastrointestinálního onemocnění
  • Nekontrolované chorobné stavy, jako je astma nebo zánětlivé onemocnění střev, kde se vzplanutí běžně léčí perorálními nebo parenterálními kortikosteroidy
  • Preexistující demyelinizační nebo záchvatové poruchy centrálního nervového systému
  • Divertikulitida v anamnéze, divertikulóza vyžadující léčbu nebo jiné stavy dolního gastrointestinálního traktu, které mohou predisponovat k perforacím
  • Současné onemocnění jater, jak bylo stanoveno zkoušejícím; anamnéza asymptomatického zvýšení jaterních funkčních testů (LFT) se nepovažuje za vyloučení
  • Aktivní současná infekce nebo anamnéza rekurentních bakteriálních, virových, plísňových, mykobakteriálních nebo jiných infekcí, včetně, ale bez omezení, tuberkulózy a atypického mykobakteriálního onemocnění, hepatitidy B a C a herpes zoster, ale s výjimkou plísňových infekcí nehtových lůžek
  • Jakákoli závažnější epizoda infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu IV antibiotiky během čtyř týdnů od screeningu nebo perorálními antibiotiky během dvou týdnů před screeningovou návštěvou
  • Aktivní tuberkulóza (TBC) vyžadující léčbu během 3 let před výchozím stavem
  • Latentní TBC diagnostikovaná během screeningu, která nebyla vhodně léčena
  • Primární nebo sekundární imunodeficience (v anamnéze nebo v současné době aktivní)
  • Středně těžké až těžké srdeční selhání
  • Důkazy o aktivním maligním onemocnění, malignitách diagnostikovaných během předchozích 10 let (včetně hematologických malignit a solidních nádorů, kromě bazaliomu kůže, který byl vyříznut a vyléčen), nebo rakoviny prsu diagnostikované během předchozích 20 let
  • Kojící matky
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo chemikálií během 6 měsíců před screeningem
  • Účastníci s nedostatečným periferním žilním přístupem
  • Účastníci s anamnézou alergických reakcí na latex
  • Předchozí léčba biologickou terapií inhibitorem nenádorového nekrotického faktoru (non-TNF).
  • Léčba jakýmkoliv hodnoceným činidlem do 4 týdnů od screeningové návštěvy
  • Léčba jakoukoli buněčnou deplecí do 1 roku od výchozího stavu
  • Léčba IV gamaglobulinem, plazmaferézou nebo kolonou Prosorba do 6 měsíců od základní návštěvy
  • Imunizace živou/oslabenou vakcínou během 4 týdnů před základní návštěvou
  • Jakákoli předchozí léčba alkylačními látkami, jako je cyklofosfamid nebo chlorambucil, nebo celková lymfoidní ozařování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tocilizumab
Lék: Tocilizumab
Účastníci budou dostávat 8 mg/kg tocilizumabu IV každé 4 týdny až do přechodu na jinou terapii RA nebo až do 4,9 let.
Ostatní jména:
  • Actemra
Aktivní komparátor: Etanercept
Lék: Etanercept
Účastníci budou dostávat 50 mg etanerceptu subkutánně týdně až do přechodu na jinou terapii RA nebo do 4,9 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvních kardiovaskulárních (CV) událostí Rozhodná událost komise (EAC) (CV-EAC)
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jakékoli složky kompozitu KV úmrtí (včetně příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody.
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů hlásících kardiovaskulární (CV) příhodu posuzovanou komisí (EAC) (CV-EAC)
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů, kteří uvádějí jakoukoli složku složeného KV úmrtí (včetně příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Čas do první hodnocené události CV-EAC – analýza citlivosti
Časové okno: Od základní linie až do 4,9 let
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jakékoli složky kompozitu KV úmrtí (včetně příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody – Analýza citlivosti
Od základní linie až do 4,9 let
Procento pacientů s událostí předpokládanou CV-EAC – analýza citlivosti
Časové okno: Od základní linie až do 4,9 let
Procento pacientů s jakoukoli složkou kompozitu KV úmrtí (včetně příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda – analýza citlivosti
Od základní linie až do 4,9 let
Čas do první hodnocené události CV-EAC s vyloučením neurčené příčiny smrti – analýza citlivosti
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jakékoli složky kompozitu KV úmrtí (s výjimkou příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody – Analýzy citlivosti
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s KV-EAC příhodou s vyloučením neurčené příčiny smrti – analýza citlivosti
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s jakoukoli složkou kompozitu KV úmrtí (vyjma příhod posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody – Analýzy citlivosti
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Čas do první události stanovené CV-EAC před datem posledního přímého kontaktu
Časové okno: Od základní linie až do 4,9 let
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu kterékoli složky složené z KV úmrtí (včetně událostí posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální mozkové příhody před datem posledního přímého kontaktu (tj. návštěvy, hovoru IVRS nebo hovoru na místě).
Od základní linie až do 4,9 let
Procento účastníků s CV-EAC před datem posledního přímého kontaktu
Časové okno: Od základní linie až do 4,9 let
Procento účastníků s jakoukoli složkou složeného CV úmrtí (včetně událostí posouzených jako „Neurčená příčina smrti“), nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody před datem posledního přímého kontaktu (tj. posledním datem návštěvy, IVRS zavolat nebo zavolat na místo).
Od základní linie až do 4,9 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu rozšířeného koncového bodu kompozitního CV
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu rozšířeného kompozitního koncového bodu. Rozšířený kompozitní cíl je definován jako KV kompozit primárního cíle s přidáním neelektivních koronárních revaskularizačních výkonů a hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris.
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento účastníků s rozšířeným koncovým bodem složeného CV
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procenta účastníků s rozšířeným složeným CV. Rozšířený kompozitní cíl je definován jako KV kompozit primárního cíle s přidáním neelektivních koronárních revaskularizačních výkonů a hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris.
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Doba do prvního výskytu jednotlivé složky primárního koncového bodu: nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jednotlivé složky primárního cíle: nefatální infarkt myokardu
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s individuální složkou primárního cíle: nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů hlásících Individuální složka primárního cíle: nefatální infarkt myokardu
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Doba do prvního výskytu jednotlivé složky primárního koncového bodu: kardiovaskulární smrt
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jednotlivé složky primárního cíle: kardiovaskulární úmrtí
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s individuální složkou primárního cíle: kardiovaskulární smrt
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů, kteří hlásili jednotlivá složka primárního cíle: kardiovaskulární úmrtí
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Čas do prvního výskytu jednotlivé složky primárního koncového bodu: Nefatální mrtvice
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jednotlivé složky primárního cíle: nefatální cévní mozková příhoda
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s individuální složkou primárního koncového bodu: nefatální mrtvice
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Čas do prvního výskytu jednotlivé složky primárního koncového bodu: úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Prospektivní srovnání doby do prvního výskytu jednotlivé složky primárního cílového parametru: Úmrtnost ze všech příčin
Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů s individuální složkou primárního koncového bodu: úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od výchozího stavu až po 4,9 roku
Procento pacientů, kteří hlásili Individuální složku primárního cílového parametru: Úmrtnost ze všech příčin
Od výchozího stavu až po 4,9 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit