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Eine Studie zu Tocilizumab im Vergleich zu Etanercept bei Teilnehmern mit Risikofaktoren für rheumatoide Arthritis und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

13. Juni 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine klinische Ergebnisstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer IL-6-Rezeptorblockade mit Tocilizumab (TCZ) im Vergleich zu Etanercept (ETA) auf die Rate kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA)

Diese randomisierte, offene, multizentrische Parallelgruppenstudie wird die Rate kardiovaskulärer Ereignisse mit Tocilizumab im Vergleich zu Etanercept bei Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis (RA) bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten alle 4 Wochen 8 Milligramm (mg/kg) Tocilizumab intravenös (i.v.) oder wöchentlich 50 Milligramm (mg) Etanercept subkutan, mit oder ohne nicht-biologischem krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum (DMARD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3080

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentinien, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentinien, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentinien, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentinien, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba Pcia, Argentinien, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentinien, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentinien, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentinien, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentinien, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Centro Médico Privado de Reumatología
      • Tucuman, Argentinien, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • University clinical center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnien und Herzegowina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clinica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Deutschland, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Deutschland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Deutschland, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Deutschland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Deutschland, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Deutschland, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Deutschland, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Deutschland, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Frankreich, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Frankreich, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Griechenland, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Griechenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Griechenland, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Indien, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Indien, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italien, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italien, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italien, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Kanada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Lettland
      • Bauska, Lettland, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Lettland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Lettland, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettland, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Lettland, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Lettland, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Litauen, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litauen, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malaysia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malaysia, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Mexiko, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Mexiko, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Mexiko, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Mexiko, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Mexiko, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Mexiko, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Mexiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Mexiko, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Mexiko, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Mexiko, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Mexiko, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Mexiko, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Mexiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexiko, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Niederlande, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Niederlande, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Philippinen, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Philippinen, 1229
        • Makati Medical Center
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polen, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polen, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polen, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Rumänien, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Rumänien, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Rumänien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Rumänien, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Rumänien, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Russische Föderation, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Russische Föderation, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Föderation, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Russische Föderation, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Russische Föderation, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Russische Föderation, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Russische Föderation, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Russische Föderation, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Russische Föderation, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Russische Föderation, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Spanien
      • Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañon
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanien, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Südafrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Südafrika, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Truthahn, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Truthahn, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Tschechien, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Tschechien, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Tschechien, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Tschechien, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Tschechien, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Tschechien, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Praha, Tschechien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Tschechien, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Tschechien, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Tschechien, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Ungarn, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Vereinigtes Königreich, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Vereinigtes Königreich, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Österreich, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Österreich, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Österreich, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer RA mit einer Dauer von mindestens (>=6) Monaten
  • Unzureichendes Ansprechen auf mindestens ein nicht-biologisches DMARD
  • Positiv auf Antikörper gegen Rheumafaktor (RF) und/oder antizyklische citrullinierte Peptide (CCP) beim Screening
  • C-reaktives Protein (CRP) von mehr als (>) 0,3 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) beim Screening oder bei der Grunduntersuchung haben
  • Geschwollene Gelenkzahl (SJC) >= 8 (66 Gelenkzahl) und empfindliche Gelenkzahl (TJC) >= 8 (68 Gelenkzahl) während des Screenings oder beim Baseline-Besuch
  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (KHK) oder Vorhandensein eines oder mehrerer zusätzlicher KHK-Risikofaktoren, einschließlich aktuellem Zigarettenrauchen, Bluthochdruck, niedrigem HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein), Familiengeschichte von vorzeitiger KHK, Diabetes, Vorhandensein einer damit verbundenen extraartikulären Erkrankung mit rheumatoider Arthritis
  • Zum Zeitpunkt der Randomisierung Infliximab, Adalimumab, Golimumab oder Certolizumab für >= 4 Wochen abgesetzt haben

Ausschlusskriterien:

  • Größere Operation (einschließlich Gelenkoperation oder Koronarrevaskularisation) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder geplante größere Operation innerhalb von 1 Jahr vor Studienbeginn
  • Andere rheumatische Autoimmunerkrankung als RA
  • Vorgeschichte oder aktuelle entzündliche Gelenkerkrankung außer RA
  • Aktuelle oder aktuelle (innerhalb der letzten 3 Monate) Anzeichen einer schweren unkontrollierten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Begleiterkrankung (Myokardinfarkt, Revaskularisation, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder akutes Koronarsyndrom)
  • Aktuelle oder frühere (innerhalb der letzten 2 Jahre) Anzeichen einer schwerwiegenden unkontrollierten begleitenden pulmonalen (einschließlich obstruktiver Lungenerkrankung), renalen, hepatischen, endokrinen (einschließlich unkontrolliertem Diabetes mellitus) oder gastrointestinalen Erkrankung
  • Unkontrollierte Krankheitszustände wie Asthma oder entzündliche Darmerkrankungen, bei denen Schübe üblicherweise mit oralen oder parenteralen Kortikosteroiden behandelt werden
  • Vorbestehende Demyelinisierungs- oder Krampfleiden des Zentralnervensystems
  • Vorgeschichte von Divertikulitis, behandlungsbedürftiger Divertikulose oder anderen Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts, die für Perforationen prädisponieren könnten
  • Aktuelle Lebererkrankung, wie vom Prüfarzt festgestellt; asymptomatische Erhöhungen der Leberfunktionstests (LFTs) in der Vorgeschichte gelten nicht als Ausschluss
  • Aktive aktuelle Infektion oder rezidivierende bakterielle, virale, mykobakterielle oder andere Infektionen in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tuberkulose und atypische mykobakterielle Erkrankungen, Hepatitis B und C und Herpes zoster, jedoch ausgenommen Pilzinfektionen der Nagelbetten
  • Jede größere Infektionsepisode, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit IV-Antibiotika innerhalb von vier Wochen nach dem Screening oder orale Antibiotika innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening-Besuch erfordert
  • Aktive Tuberkulose (TB), die innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn behandelt werden muss
  • Während des Screenings diagnostizierte latente TB, die nicht angemessen behandelt wurde
  • Primärer oder sekundärer Immundefekt (Vorgeschichte oder derzeit aktiv)
  • Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz
  • Nachweis einer aktiven bösartigen Erkrankung, Malignome, die innerhalb der letzten 10 Jahre diagnostiziert wurden (einschließlich hämatologischer Malignome und solider Tumore, außer Basalzellkarzinom der Haut, die entfernt und geheilt wurden) oder Brustkrebs, der innerhalb der letzten 20 Jahre diagnostiziert wurde
  • Stillende Mütter
  • Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Chemikalienmissbrauch innerhalb der 6 Monate vor dem Screening
  • Teilnehmer mit fehlendem peripheren venösen Zugang
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Latex
  • Vorherige Behandlung mit einer biologischen Therapie ohne Tumornekrosefaktor (Nicht-TNF)-Inhibitor
  • Behandlung mit einem beliebigen Prüfmittel innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch
  • Behandlung mit zellabbauenden Therapien innerhalb von 1 Jahr nach Studienbeginn
  • Behandlung mit intravenösem Gammaglobulin, Plasmapherese oder Prosorba-Säule innerhalb von 6 Monaten nach dem Erstbesuch
  • Immunisierung mit einem Lebend-/attenuierten Impfstoff innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch
  • Jede frühere Behandlung mit alkylierenden Mitteln, wie Cyclophosphamid oder Chlorambucil, oder mit totaler Lymphoidbestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tocilizumab
Arzneimittel: Tocilizumab
Die Teilnehmer erhalten alle 4 Wochen 8 mg/kg Tocilizumab i.v. bis zum Wechsel zu einer anderen RA-Therapie oder bis zu 4,9 Jahre.
Andere Namen:
  • Actemra
Aktiver Komparator: Etanercept
Arzneimittel: Etanercept
Die Teilnehmer erhalten 50 mg Etanercept subkutan wöchentlich bis zum Wechsel zu einer anderen RA-Therapie oder bis zu 4,9 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten kardiovaskulären (CV) Ereignis Adjudication Committee (EAC) (CV-EAC) Adjudiziertes Ereignis
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall.
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten, die ein kardiovaskuläres (CV) Ereignis melden Adjudication Committee (EAC) (CV-EAC) Adjudicated Event
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten, die eine beliebige Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall melden
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten CV-EAC-beurteilten Ereignis – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall – Sensitivitätsanalyse
Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit einem bestätigten CV-EAC-Ereignis – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall – Sensitivitätsanalyse
Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten bestätigten CV-EAC-Ereignis ohne unbestimmte Todesursache – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten einer beliebigen Komponente der Kombination kardiovaskulärer Tod (ausgenommen Ereignisse, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall – Sensitivitätsanalysen
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit einem bestätigten CV-EAC-Ereignis ohne unbestimmte Todesursache – Sensitivitätsanalyse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (ausgenommen Ereignisse, die als „unbestimmte Todesursache“ eingestuft wurden), nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall – Sensitivitätsanalysen
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten CV-EAC-zugelassenen Ereignis vor dem Datum des letzten direkten Kontakts
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten einer beliebigen Komponente der Kombination aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall vor dem Datum des letzten direkten Kontakts (d. h. letztes Datum des Besuchs, IVRS-Anrufs oder Standortbesuchs).
Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer von CV-EAC anerkannten Veranstaltung vor dem Datum des letzten direkten Kontakts
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer beliebigen Komponente der Zusammensetzung aus kardiovaskulärem Tod (einschließlich Ereignissen, die als „unbestimmte Todesursache“ beurteilt wurden), nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall vor dem Datum des letzten direkten Kontakts (d. h. letztes Besuchsdatum, IVRS Anruf oder Standortanruf).
Von Baseline bis zu 4,9 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit bis zum ersten Auftreten eines erweiterten zusammengesetzten CV-Endpunkts
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten des erweiterten zusammengesetzten Endpunkts. Der erweiterte zusammengesetzte Endpunkt ist definiert als CV-Zusammensetzung des primären Endpunkts mit der Hinzufügung von nicht-elektiven koronaren Revaskularisationsverfahren und Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris.
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsätze der Teilnehmer mit einem erweiterten zusammengesetzten Lebenslauf-Endpunkt
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsätze der Teilnehmer mit dem erweiterten zusammengesetzten Lebenslauf-Endpunkt. Der erweiterte zusammengesetzte Endpunkt ist definiert als CV-Zusammensetzung des primären Endpunkts mit der Hinzufügung von nicht-elektiven koronaren Revaskularisationsverfahren und Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris.
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten Auftreten einer individuellen Komponente des primären Endpunkts: Nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten von Einzelkomponente des primären Endpunkts: nicht tödlicher Myokardinfarkt
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit individueller Komponente des primären Endpunkts: nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten, die über die individuelle Komponente des primären Endpunkts berichteten: nicht tödlicher Myokardinfarkt
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten Auftreten einer individuellen Komponente des primären Endpunkts: kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten von Individuelle Komponente des primären Endpunkts: kardiovaskulärer Tod
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit individueller Komponente des primären Endpunkts: kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten, die über die individuelle Komponente des primären Endpunkts berichteten: kardiovaskulärer Tod
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten Auftreten einer einzelnen Komponente des primären Endpunkts: nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten von Individuelle Komponente des primären Endpunkts: nicht tödlicher Schlaganfall
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit individueller Komponente des primären Endpunkts: nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Zeit bis zum ersten Auftreten einer einzelnen Komponente des primären Endpunkts: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prospektiver Vergleich der Zeit bis zum ersten Auftreten von Individuelle Komponente des primären Endpunkts: Gesamtmortalität
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit individueller Komponente des primären Endpunkts: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren
Prozentsatz der Patienten, die angeben Individuelle Komponente des primären Endpunkts: Gesamtmortalität
Von der Grundlinie bis zu 4,9 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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