Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tocilizumab in vergelijking met etanercept bij deelnemers met reumatoïde artritis en risicofactoren voor hart- en vaatziekten

13 juni 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een onderzoek naar klinische resultaten om de effecten te evalueren van IL-6-receptorblokkade met tocilizumab (TCZ) in vergelijking met etanercept (ETA) op het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA)

Deze gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, multicenter studie zal het aantal cardiovasculaire voorvallen evalueren met tocilizumab in vergelijking met etanercept bij deelnemers met reumatoïde artritis (RA). Deelnemers worden gerandomiseerd om elke 4 weken intraveneus (IV) 8 milligram per kilogram (mg/kg) tocilizumab of wekelijks subcutaan 50 milligram (mg) etanercept te krijgen, met of zonder niet-biologische disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3080

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentinië, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentinië, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentinië, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1284AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentinië, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Argentinië, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentinië, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentinië, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentinië, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentinië, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentinië, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentinië, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • België
      • Brussels, België, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, België, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, België, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bosnië-Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Canada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Chili
      • La Serena, Chili, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chili, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chili, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chili, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chili, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chili, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chili, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chili
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Duitsland, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Duitsland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Duitsland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Duitsland, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Duitsland, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Duitsland, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Duitsland, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Duitsland, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Filippijnen
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filippijnen, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filippijnen, 1229
        • Makati Medical Center
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Frankrijk, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Frankrijk, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Griekenland, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Griekenland, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Griekenland
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Hongarije, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Hongarije, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Indië, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Indië, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Indië, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Indië, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israël, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israël, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italië, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italië, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italië, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italië, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italië, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italië, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italië, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italië, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italië, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Kalkoen, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Kalkoen, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Kroatië
      • Karlovac, Kroatië, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Letland
      • Bauska, Letland, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Letland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Letland, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Letland, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Letland, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Letland, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Litouwen
      • Alytus, Litouwen, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litouwen, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litouwen, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Litouwen, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litouwen, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Maleisië, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Maleisië, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Maleisië, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Maleisië, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Mexico, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Mexico, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Mexico, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Mexico, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Mexico, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Mexico, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Mexico, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Mexico, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Mexico, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Mexico, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Mexico, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Mexico, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Mexico, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Mexico, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Mexico, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexico, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Nederland, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Nederland, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Oostenrijk, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Oostenrijk, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Oostenrijk, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polen, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polen, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polen, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Roemenië, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Roemenië, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Roemenië, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Roemenië, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iași
      • Iasi, Roemenië, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Roemenië, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Roemenië, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Roemenië, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Roemenië, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Roemenië, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Russische Federatie, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Russische Federatie, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Federatie, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Russische Federatie, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Russische Federatie, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Russische Federatie, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Russische Federatie, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Russische Federatie, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Servië, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Servië, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Servië, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Spanje
      • Castellon, Spanje, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanje, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanje, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Tsjechië, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Tsjechië, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Tsjechië, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Tsjechië, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Tsjechië, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Tsjechië, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Tsjechië, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Tsjechië, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Tsjechië, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Tsjechië, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Verenigd Koninkrijk, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Verenigd Koninkrijk, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Verenigde Staten, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Verenigde Staten, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Zuid-Afrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met matige tot ernstige RA met een duur van meer dan of gelijk aan (>=6) maanden
  • Onvoldoende reactie op ten minste één niet-biologische DMARD
  • Positief voor antilichamen tegen reumafactor (RF) en/of anticyclisch gecitrullineerd peptide (CCP) bij screening
  • Heb C-reactief proteïne (CRP) groter dan (>) 0,3 milligram per deciliter (mg/dL) bij screening of bij het basisbezoek
  • Gezwollen gewrichten (SJC) >=8 (66 gewrichten) en pijnlijke gewrichten (TJC) >= 8 (68 gewrichten) tijdens screening of bij het baselinebezoek
  • Voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (CHZ) of aanwezigheid van een of meer aanvullende risicofactoren voor CHZ, waaronder het roken van sigaretten, hypertensie, laag High Density Lipoprotein (HDL)-cholesterol, familiegeschiedenis van premature CHZ, diabetes, aanwezigheid van extra-articulaire ziekte geassocieerd met reumatoïde artritis
  • zal op het moment van randomisatie >= 4 weken gestopt zijn met infliximab, adalimumab, golimumab of certolizumab

Uitsluitingscriteria:

  • Grote operatie (inclusief gewrichtsoperatie of coronaire revascularisatie) binnen 8 weken voorafgaand aan screening of geplande grote operatie binnen 1 jaar na start van de studie
  • Reumatische auto-immuunziekte anders dan RA
  • Geschiedenis van of huidige inflammatoire gewrichtsaandoening anders dan RA
  • Huidig ​​of recent (in de afgelopen 3 maanden) bewijs van ernstige ongecontroleerde bijkomende cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte (myocardinfarct, revascularisatie, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of acuut coronair syndroom)
  • Huidig ​​of eerder (in de afgelopen 2 jaar) bewijs van ernstige ongecontroleerde gelijktijdige pulmonale (inclusief obstructieve longziekte), nier-, lever-, endocriene (inclusief ongecontroleerde diabetes mellitus) of gastro-intestinale aandoeningen
  • Ongecontroleerde ziektetoestanden, zoals astma of inflammatoire darmaandoeningen waarbij fakkels gewoonlijk worden behandeld met orale of parenterale corticosteroïden
  • Reeds bestaande demyeliniserende of convulsieve stoornissen van het centrale zenuwstelsel
  • Voorgeschiedenis van diverticulitis, diverticulose waarvoor behandeling nodig is of andere aandoeningen van het onderste deel van het maagdarmkanaal die vatbaar kunnen zijn voor perforaties
  • Huidige leverziekte zoals vastgesteld door de onderzoeker; een voorgeschiedenis van asymptomatische verhogingen van leverfunctietesten (LFT's) wordt niet als een uitsluiting beschouwd
  • Actieve huidige infectie of voorgeschiedenis van recidiverende bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële of andere infecties, inclusief maar niet beperkt tot tuberculose en atypische mycobacteriële ziekte, hepatitis B en C en herpes zoster, maar exclusief schimmelinfecties van nagelbedden
  • Elke ernstige infectie-episode die ziekenhuisopname of behandeling met IV-antibiotica vereist binnen vier weken na screening of orale antibiotica binnen twee weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Actieve tuberculose (tbc) die behandeling vereist binnen 3 jaar voorafgaand aan baseline
  • Latente tuberculose gediagnosticeerd tijdens screening die niet op de juiste manier is behandeld
  • Primaire of secundaire immunodeficiëntie (geschiedenis van of momenteel actief)
  • Matig tot ernstig hartfalen
  • Bewijs van actieve kwaadaardige ziekte, maligniteiten gediagnosticeerd in de afgelopen 10 jaar (inclusief hematologische maligniteiten en solide tumoren, behalve basaalcelcarcinoom van de huid dat is weggesneden en genezen), of borstkanker gediagnosticeerd in de afgelopen 20 jaar
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Geschiedenis van alcohol-, drugs- of chemicaliënmisbruik binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Deelnemers met gebrek aan perifere veneuze toegang
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergische reacties op latex
  • Eerdere behandeling met niet-tumornecrosefactor (niet-TNF)-remmer biologische therapie
  • Behandeling met een onderzoeksmiddel binnen 4 weken na het screeningsbezoek
  • Behandeling met eventuele celafbrekende therapieën binnen 1 jaar na baseline
  • Behandeling met intraveneus gammaglobuline, plasmaferese of Prosorba-kolom binnen 6 maanden na het basisbezoek
  • Immunisatie met een levend/verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek
  • Elke eerdere behandeling met alkylerende middelen, zoals cyclofosfamide of chloorambucil, of met totale lymfoïde bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tocilizumab
Geneesmiddel: Tocilizumab
Deelnemers krijgen elke 4 weken 8 mg/kg tocilizumab IV tot overschakeling op een andere RA-therapie of tot 4,9 jaar.
Andere namen:
  • Actemra
Actieve vergelijker: Etanercept
Geneesmiddel: Etanercept
Deelnemers zullen wekelijks 50 mg etanercept subcutaan krijgen tot overschakeling op een andere RA-therapie of tot 4,9 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste cardiovasculaire (CV) evenementen Adjudication Committee (EAC) (CV-EAC) beoordeeld evenement
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van een component van de samenstelling van CV sterfte (inclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten dat een cardiovasculaire (CV) gebeurtenis meldt Adjudication Committee (EAC) (CV-EAC) beoordeelde gebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten dat enig onderdeel van de samenstelling van CV overlijden (inclusief voorvallen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte meldt
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste door CV-EAC beoordeelde gebeurtenis - Gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van een component van de samenstelling van CV overlijden (inclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte - Gevoeligheidsanalyse
Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met een door CV-EAC beoordeelde gebeurtenis - Gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met een component van de samenstelling van CV overlijden (inclusief voorvallen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte - Gevoeligheidsanalyse
Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste door CV-EAC beoordeelde gebeurtenis Exclusief onbepaalde doodsoorzaak - Gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van een component van de samenstelling van CV sterfte (exclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte - Gevoeligheidsanalyses
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met een door CV-EAC beoordeeld voorval exclusief onbepaalde doodsoorzaak - gevoeligheidsanalyse
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met een component van de samenstelling van CV overlijden (exclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte - Gevoeligheidsanalyses
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste CV-EAC berechte gebeurtenis vóór laatste directe contactdatum
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van een component van de samenstelling van CV overlijden (inclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte vóór laatste directe contactdatum (d.w.z. laatste datum bezoek, IVRS-oproep of site-oproep).
Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Percentage deelnemers met een door CV-EAC beoordeeld evenement vóór de laatste directe contactdatum
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot 4,9 jaar
Percentage deelnemers met een component van de samenstelling van CV overlijden (inclusief gebeurtenissen beoordeeld als 'Onbepaalde doodsoorzaak'), niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte vóór laatste directe contactdatum (d.w.z. laatste datum van bezoek, IVRS oproep of site-oproep).
Vanaf Baseline tot 4,9 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd tot het eerste optreden van een Expanded CV Composite Endpoint
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van het uitgebreide samengestelde eindpunt. Het uitgebreide samengestelde eindpunt wordt gedefinieerd als de CV-samenstelling van het primaire eindpunt met toevoeging van niet-electieve coronaire revascularisatieprocedures en ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris.
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage deelnemers met een uitgebreid samengesteld CV-eindpunt
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentages deelnemers met het uitgebreide CV samengestelde eindpunt. Het uitgebreide samengestelde eindpunt wordt gedefinieerd als de CV-samenstelling van het primaire eindpunt met toevoeging van niet-electieve coronaire revascularisatieprocedures en ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris.
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: niet-fataal myocardinfarct
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met individuele component van primair eindpunt: niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten dat rapporteert Individueel onderdeel van primair eindpunt: niet-fataal myocardinfarct
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: cardiovasculaire sterfte
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met individuele component van primair eindpunt: cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten dat rapporteert Individueel onderdeel van primair eindpunt: cardiovasculaire sterfte
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van de individuele component van het primaire eindpunt: niet-fatale beroerte
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met individuele component van primair eindpunt: niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Tijd tot eerste optreden van individuele component van primair eindpunt: mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Prospectieve vergelijking van de tijd tot het eerste optreden van individuele component van het primaire eindpunt: sterfte door alle oorzaken
Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten met individuele component van primair eindpunt: mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4,9 jaar
Percentage patiënten dat rapporteert Individueel onderdeel van primair eindpunt: sterfte door alle oorzaken
Vanaf baseline tot 4,9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren