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Uno studio su Tocilizumab rispetto a Etanercept nei partecipanti con artrite reumatoide e fattori di rischio di malattie cardiovascolari

13 giugno 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio sugli esiti clinici per valutare gli effetti del blocco del recettore IL-6 con Tocilizumab (TCZ) rispetto a Etanercept (ETA) sul tasso di eventi cardiovascolari in pazienti con artrite reumatoide (RA) da moderata a grave

Questo studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli e multicentrico valuterà il tasso di eventi cardiovascolari con tocilizumab rispetto a etanercept nei partecipanti con artrite reumatoide (RA). I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 8 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di tocilizumab per via endovenosa (IV) ogni 4 settimane o 50 milligrammi (mg) di etanercept per via sottocutanea settimanalmente, con o senza farmaco antireumatico non modificante la malattia (DMARD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3080

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentina, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentina, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Austria, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Austria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgio, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bosnia Erzegovina
      • Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
        • University Clinical Center of The Republic Of Srpska
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Canada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Cechia, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Cechia, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Cechia, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Cechia, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Cechia, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Cechia, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Cechia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Cechia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Cechia, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Cechia, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Cechia, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Croazia
      • Karlovac, Croazia, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Croazia, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Federazione Russa, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Federazione Russa, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Federazione Russa, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Federazione Russa, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Federazione Russa, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Federazione Russa, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Federazione Russa, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Federazione Russa, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Federazione Russa, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Federazione Russa, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Federazione Russa, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Federazione Russa, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Filippine
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filippine, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filippine, 1229
        • Makati Medical Center
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91106
        • Centre hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Francia, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Francia, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francia, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Francia, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Germania, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Germania, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Germania, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Germania, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Germania, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Germania, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Germania, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Germania, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Germania, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Germania, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Grecia, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Grecia, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Grecia
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • India
      • Ahmedabad, India, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, India, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, India, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, India, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, India, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, India, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israele, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israele, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italia, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italia, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italia, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Lettonia
      • Bauska, Lettonia, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Lettonia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Lettonia, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettonia, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Lettonia, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Lettonia, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Lituania
      • Alytus, Lituania, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Lituania, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Lituania, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Lituania, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Lituania, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malaysia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malaysia, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Messico
      • Chihuahua, Messico, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Messico, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Messico, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Messico, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Messico, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Messico, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Messico, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Messico, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Messico, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Messico, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Messico, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Messico, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Messico, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Messico, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Messico, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Messico, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Messico, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Messico, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Messico, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Messico, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Messico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Olanda, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Olanda, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Olanda, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polonia, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polonia, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polonia, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polonia, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polonia, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polonia, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polonia, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polonia, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Regno Unito, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Regno Unito, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Regno Unito, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Regno Unito, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Romania, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Romania, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Romania, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Romania, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Romania, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Romania, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Romania, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Spagna
      • Castellon, Spagna, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spagna, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spagna, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Stati Uniti, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA baptist clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Stati Uniti, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Stati Uniti, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Stati Uniti, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Stati Uniti, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stati Uniti, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Sud Africa, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Tacchino, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Tacchino, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Ungheria, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Ungheria, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Ungheria, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con AR da moderata a grave di durata maggiore o uguale a (>= 6) mesi
  • Risposta inadeguata ad almeno un DMARD non biologico
  • Positivo per gli anticorpi del fattore reumatoide (RF) e/o del peptide citrullinato anticiclico (CCP) allo screening
  • Avere proteina C-reattiva (CRP) maggiore di (>) 0,3 milligrammi per decilitro (mg/dL) allo screening o alla visita di riferimento
  • Conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) >=8 (conta delle 66 articolazioni) e conta delle articolazioni doloranti (TJC) >= 8 (conta delle 68 articolazioni) durante lo screening o alla visita di riferimento
  • Storia di cardiopatia coronarica (CHD) o presenza di uno o più fattori di rischio CHD aggiuntivi, tra cui fumo di sigaretta attuale, ipertensione, bassi livelli di colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità), storia familiare di CHD prematura, diabete, presenza di malattia extra-articolare associata con artrite reumatoide
  • Al momento della randomizzazione, avrà interrotto infliximab, adalimumab, golimumab o certolizumab per >= 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia maggiore (inclusa chirurgia articolare o rivascolarizzazione coronarica) entro 8 settimane prima dello screening o chirurgia maggiore pianificata entro 1 anno dall'inizio dello studio
  • Malattia reumatica autoimmune diversa dall'artrite reumatoide
  • Storia o malattia articolare infiammatoria in corso diversa dall'artrite reumatoide
  • Evidenze attuali o recenti (negli ultimi 3 mesi) di gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari concomitanti non controllate (infarto del miocardio, rivascolarizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o sindrome coronarica acuta)
  • Evidenza attuale o pregressa (negli ultimi 2 anni) di grave malattia concomitante incontrollata polmonare (inclusa broncopneumopatia ostruttiva), renale, epatica, endocrina (incluso diabete mellito non controllato) o gastrointestinale
  • Stati patologici incontrollati, come l'asma o la malattia infiammatoria intestinale in cui le riacutizzazioni sono comunemente trattate con corticosteroidi orali o parenterali
  • Preesistenti disturbi demielinizzanti o convulsivi del sistema nervoso centrale
  • Storia di diverticolite, diverticolosi che richiede trattamento o altre condizioni del tratto gastrointestinale inferiore che potrebbero predisporre alle perforazioni
  • Malattia epatica in atto determinata dallo sperimentatore; una storia di aumenti asintomatici nei test di funzionalità epatica (LFT) non è considerata un'esclusione
  • Infezione attiva in corso o anamnesi di ricorrenti infezioni batteriche, virali, fungine, micobatteriche o di altro tipo, incluse ma non limitate a tubercolosi e malattia micobatterica atipica, epatite B e C e herpes zoster, ma escluse le infezioni fungine del letto ungueale
  • Qualsiasi episodio grave di infezione che richieda il ricovero in ospedale o il trattamento con antibiotici EV entro quattro settimane dallo screening o antibiotici per via orale entro due settimane prima della visita di screening
  • Tubercolosi attiva (TBC) che richiede trattamento entro 3 anni prima del basale
  • TBC latente diagnosticata durante lo screening che non è stata adeguatamente trattata
  • Immunodeficienza primaria o secondaria (storia o attualmente attiva)
  • Insufficienza cardiaca da moderata a grave
  • Evidenza di malattia maligna attiva, tumori maligni diagnosticati nei 10 anni precedenti (incluse neoplasie ematologiche e tumori solidi, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle che è stato asportato e curato) o carcinoma mammario diagnosticato nei 20 anni precedenti
  • Madri che allattano
  • Storia di abuso di alcol, droghe o sostanze chimiche nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Partecipanti con mancanza di accesso venoso periferico
  • Partecipanti con una storia di reazioni allergiche al lattice
  • Precedente trattamento con terapia biologica con inibitori del fattore di necrosi non tumorale (non-TNF).
  • - Trattamento con qualsiasi agente sperimentale entro 4 settimane dalla visita di screening
  • Trattamento con qualsiasi terapia di deplezione cellulare entro 1 anno dal basale
  • Trattamento con gammaglobuline EV, plasmaferesi o colonna Prosorba entro 6 mesi dalla visita basale
  • Immunizzazione con un vaccino vivo/attenuato entro 4 settimane prima della visita basale
  • Qualsiasi precedente trattamento con agenti alchilanti, come ciclofosfamide o clorambucile, o con irradiazione linfoide totale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tocilizumab
Droga: Tocilizumab
I partecipanti riceveranno 8 mg/kg di tocilizumab IV ogni 4 settimane fino al passaggio a un'altra terapia per l'AR o fino a 4,9 anni.
Altri nomi:
  • Actemra
Comparatore attivo: Etanercept
Droga: Etanercept
I partecipanti riceveranno 50 mg di etanercept per via sottocutanea settimanalmente fino al passaggio a un'altra terapia per l'AR o fino a 4,9 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo evento cardiovascolare (CV) Evento aggiudicato dal comitato di aggiudicazione (EAC) (CV-EAC)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV (inclusi eventi giudicati come "causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti che hanno riportato un evento giudicato dal Comitato di aggiudicazione (EAC) (CV-EAC) per eventi cardiovascolari (CV)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti che riportano qualsiasi componente del composito di morte CV (inclusi eventi giudicati come "causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo al primo evento aggiudicato CV-EAC - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV (compresi gli eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale - Analisi di sensibilità
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con un evento giudicato CV-EAC - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con qualsiasi componente del composito di morte CV (inclusi eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale - Analisi di sensibilità
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo al primo evento giudicato CV-EAC esclusa la causa indeterminata della morte - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV (esclusi gli eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale - Analisi di sensibilità
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con un evento giudicato CV-EAC esclusa la causa di morte indeterminata - Analisi di sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con qualsiasi componente del composito di morte CV (esclusi gli eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale - Analisi di sensibilità
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo al primo evento aggiudicato CV-EAC prima della data dell'ultimo contatto diretto
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza di qualsiasi componente del composito di morte CV (inclusi eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale prima della data dell'ultimo contatto diretto (ovvero, ultima data visita, chiamata IVRS o chiamata in sede).
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di partecipanti con un evento aggiudicato CV-EAC prima della data dell'ultimo contatto diretto
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di partecipanti con qualsiasi componente del composito di morte CV (inclusi eventi giudicati come "Causa di morte indeterminata"), infarto miocardico non fatale o ictus non fatale prima della data dell'ultimo contatto diretto (ovvero, ultima data della visita, IVRS chiamata o chiamata al sito).
Dal basale fino a 4,9 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo alla prima occorrenza di un endpoint composito CV espanso
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza dell'endpoint composito espanso. L'endpoint composito espanso è definito come il composito CV dell'endpoint primario con l'aggiunta di procedure di rivascolarizzazione coronarica non elettiva e ospedalizzazione per angina instabile.
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuali di partecipanti con endpoint composito CV esteso
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuali di partecipanti con l'endpoint composito CV espanso. L'endpoint composito espanso è definito come il composito CV dell'endpoint primario con l'aggiunta di procedure di rivascolarizzazione coronarica non elettiva e ospedalizzazione per angina instabile.
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo alla prima occorrenza della componente individuale dell'endpoint primario: infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza della componente individuale dell'endpoint primario: infarto miocardico non fatale
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con componente individuale dell'endpoint primario: infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti che hanno segnalato Componente individuale dell'endpoint primario: infarto miocardico non fatale
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo alla prima occorrenza del componente individuale dell'endpoint primario: morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza della componente individuale dell'endpoint primario: morte cardiovascolare
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con componente individuale dell'endpoint primario: morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti che hanno riferito Componente individuale dell'endpoint primario: morte cardiovascolare
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo alla prima occorrenza del singolo componente dell'endpoint primario: ictus non fatale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza della componente individuale dell'endpoint primario: ictus non fatale
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con componente individuale dell'endpoint primario: ictus non fatale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Dal basale fino a 4,9 anni
Tempo alla prima occorrenza del componente individuale dell'endpoint primario: mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Confronto prospettico del tempo alla prima occorrenza della componente individuale dell'endpoint primario: mortalità per tutte le cause
Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti con componente individuale dell'endpoint primario: mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4,9 anni
Percentuale di pazienti che riferiscono Componente individuale dell'endpoint primario: mortalità per tutte le cause
Dal basale fino a 4,9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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