- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01331837
En undersøgelse af Tocilizumab i sammenligning med Etanercept hos deltagere med risikofaktorer for leddegigt og kardiovaskulære sygdomme
13. juni 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En undersøgelse af kliniske resultater til evaluering af virkningerne af IL-6-receptorblokade med Tocilizumab (TCZ) i sammenligning med Etanercept (ETA) på frekvensen af kardiovaskulære hændelser hos patienter med moderat til svær leddegigt (RA)
Denne randomiserede, åbne, parallelle gruppe, multicenterundersøgelse vil evaluere frekvensen af kardiovaskulære hændelser med tocilizumab sammenlignet med etanercept hos deltagere med leddegigt (RA).
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage intravenøs (IV) 8 milligram pr. kilogram (mg/kg) tocilizumab hver 4. uge eller subkutan 50 milligram (mg) etanercept ugentligt, med eller uden ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatic drug (DMARD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3080
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Organización Médica de Investigación
-
Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
- APRILLUS
-
Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Instituto Centenario
-
Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
- CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
- Fundacion CIDEA
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
- Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Reumatológico Strusberg
-
Cordoba, Argentina, X5004BAL
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Cordoba Pcia, Argentina, 5016
- Hospital Privado Cordoba
-
Florencio Varela, Argentina, 1888
- Centro de Investigaciones Médicas - CIM
-
Lujan, Argentina, 6700
- Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
-
Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
-
San Juan, Argentina, 5400
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Tucuman, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU St Pierre (St Pierre)
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- AZ Groeninge (Vercruysselaan)
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Merksem, Belgien, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
- University Clinical Center of The Republic Of Srpska
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71 000
- University Clinic Ctr Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
- General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
-
Tuzla, Bosnien-Hercegovina, 75000
- Uni Hospital Center Tuzla
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre Re Recherche Saint-Louis
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
Powell River, British Columbia, Canada, V8A 3B6
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5P6
- Baker, Milton F.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research Centre
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
- Arthur Karasik, MD
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Charlton Medical Center
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Credit Valley, Rheumatology
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
Trois-rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios La Serena
-
Santiago, Chile, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, Chile, 7500000
- Centro Medico Prosalud
-
Santiago, Chile, 7500035
- Interin
-
Santiago, Chile, 8320112
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Temuco, Chile, 4780000
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
Temuco, Chile, 4780000
- Clínica Alemana de Temuco
-
Viña del Mar, Chile, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
-
Viña del Mar, Chile
- Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
- State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656038
- SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
- Scientific and research medical complex Your Health
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
- City Hospital No.4
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
- Scient Res Inst Rheumat RAMS
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
- Moscow State Medical Stomatological University
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123060
- Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630068
- MHI City Clinical Hospital#19
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
- FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
- Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410002
- State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
-
Stavropol, Den Russiske Føderation, 355017
- Stavropol State Medical Academy
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150007
- MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B29 6JD
- Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 5XY
- Cannock Chase Hospital; Rheumatology
-
Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary NHS Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Royal London Hospital Outpatients Department
-
London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Rheumatology
-
Westcliffe-on-sea, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
- Southend Hospital; Rheumatology Department
-
Wrightington, Det Forenede Kongerige, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador, 101168
- Hospital Clínica Santa Inés
-
Guayaquil, Ecuador, 593
- Centro de Reumatología y Rehabilitación
-
Guayaquil, Ecuador, 593
- OMNI Hospital
-
Guayaquil, Ecuador, EC090114
- Centro Medico Alcivar 4
-
Quito, Ecuador, 005932
- Centro Medico Picasso
-
Quito, Ecuador, EC170517
- Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Chong Hua Hospital, Cebu City
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- St. Paul Hospital; Arthritis Center
-
Lipa City, Filippinerne, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Makati City, Filippinerne, 1229
- Makati Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
- Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Paradise Valley, Arizona, Forenede Stater, 85253
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Sun Valley Arthritis Center
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
- Valley Arthritis Care
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- Advanced Arthritis Care & Research
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
- Camp Lowell Medical Specialists
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- The University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- NEA baptist clinic
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
-
-
California
-
Covina, California, Forenede Stater, 91723
- Samy Metyas, MD, Inc
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Valerius Medical Group
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92692
- Clinical Interventions Research Institute
-
Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
- Dr. Brigid Freyne, MD
-
Poway, California, Forenede Stater, 92064
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- San Diego Arthritis Med Clnc
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Purushotham & Akther Kotha Inc
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
- C Michael Neuwelt MD Inc
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
- Pacific Arthritis Ctr Med Grp
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Orrin M. Troum, Md
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90606
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- Joao Nascimento
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center Pc
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
- Zasa Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- DC Health Clinic
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
- Tsai, Yong
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
-
Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
- Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Baptist Hospital Clinical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33708
- Pinellas Medical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- SW Florida Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Healthpoint Medical Group, Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Emory Uni ; Division of Rheumatology
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Arthritis & Rheumatology of Georgia
-
Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
- North Georgia Rheumatology
-
Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
- Harbin Clinic
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
- Selah Medical Ctr
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Coeur D'Alene Arthritis Clinic
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho Arthritis Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Apex Medical Research, AMR, Inc.
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
- Methodist Medical Center of Ilinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Diagnostic Rheumatology & Research
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
- Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
- Osteoporosis & Clinical Trials Center
-
Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
- Center For Rheumatology & Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
- Phase III Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Research Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
- Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
- Northern Michigan Regional Hospital
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
- St. Paul Rheumatology
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
- Jackson Arthritis Clinic
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- North Mississippi Med Clinics, Inc.
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Innovative Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
- Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
- Summit Medical Group
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
- Rheumatology Associates Of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Albuquerque Center for Rheumatology
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center.
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
-
North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Olean, New York, Forenede Stater, 14760
- Southern Tier Arthritis & Rheumatism
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Arthritis Health Associates; Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Carolina Bone & Joint P.A.
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Joint & Muscle Research Institute
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
- Durham Rheumatology
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- PMG Research of Hickory LLC
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
- Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
-
Sanford, North Carolina, Forenede Stater, 27330
- Specialty Medical Clinic and Research Center
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Carolina Arthritis Associates, PA
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
- Trinity Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Columbus Arthritis Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State Univ Med Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Clinical Research Source, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
- Ilumina Clinical Associates
-
Limerick, Pennsylvania, Forenede Stater, 19468
- PMA Medical Specialists
-
Perkasie, Pennsylvania, Forenede Stater, 18944
- Pivotal Clinical Research, Llc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
- Arthritis Group
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Allegheny Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- South Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
- Brown Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Ramesh Gupta - PP
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Metroplex Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Houston Inst. For Clinical Research
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Rheumatic Disease Clin Res Ctr
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- Southwest Rheumatology
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Texas Arthritis Research Center
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
- Arthritis and Rheumatic Disease Associates
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Apex Clinical Research
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Office of George Krick, Md
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
- Rheum & Pulmonary Clinic
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
- Arthritis Centre; Suite 103
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Hôpital Gabriel Montpied
-
Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
- Centre hospitalier Sud Francilien
-
Echirolles, Frankrig, 38434
- CHU Grenoble Sud
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHR Orleans, Hopital Madeleine
-
Paris, Frankrig, 75571
- Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
-
Paris, Frankrig, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Paris, Frankrig, 75679
- Hopital Cochin; Gastro Enterologie
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Hôpital Sud - CHU de Rennes
-
Roubaix, Frankrig, 59056
- Hopital Victor Provo
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Hôpital General - CHRU de Dijon
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Grækenland, 15121
- Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
-
Crete, Grækenland, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Grækenland, 411 10
- University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
-
Thessaloniki, Grækenland, 54 642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
-
Thessaloniki, Grækenland
- 424 Military Training Hospital-Egnatia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1056 AB
- Jan Van Breemen Instituut
-
Dordrecht, Holland, 3318AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
-
Roosendaal, Holland, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Schiedam, Holland, 3118 JH
- Vlietland Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380009
- Vedanta Institute; Medical Sciences
-
Bangalore, Indien, 560017
- Manipal Hospital
-
Banglore, Indien, 560034
- St.John's Medical College Hospital
-
Hubli, Indien, 580020
- Arthritis Super Speciality Centre
-
Hyderabad, Indien, 500034
- Care Institute of Medical Sciences
-
Nagpur, Indien, 440010
- Jasleen Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
- Shalby Hospital Limited
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Yaacov, Israel, 6093000
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
Napoli, Campania, Italien, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
-
Telese Terme, Campania, Italien, 82037
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
-
-
Liguria
-
Arenzano, Liguria, Italien, 16011
- Ospedale La Colletta
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italien, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95124
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Prato, Toscana, Italien, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Akdeniz Univesity Medical Faculty
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Erzurum, Kalkun, 25050
- Ataturk University Med Faculty
-
Trabzon, Kalkun, 61100
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatien, 47000
- General Hospital Karlovac
-
Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
- Special Hospital for medical rehabilitation
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Universtiy Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Bauska, Letland, 3901
- L.Krumina GP practice
-
Daugavpils, Letland, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepaja, Letland, 3400
- D.Saulite-Kandevica Private Practice
-
Riga, Letland, LV-1002
- P. Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, LV 1002
- Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
-
Riga, Letland, 1005
- Clinic ORTO
-
Riga, Letland, 1021
- Private Practice EHOKG
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen, 62114
- Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Klaipeda University Hospital; Public Institution
-
Siauliai, Litauen, 76231
- Siauliai Republican Hospital Public Institution
-
Vilnius, Litauen, 06122
- Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Hospital Umum Sarawak
-
Penang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malaysia, 46150
- Sunway Medical Centre
-
Selangor, Malaysia, 47500
- Sime Darby Medical Centre
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
-
Chihuahua, Mexico, 31238
- Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
-
Ciudad Obregon, Mexico, 85000
- Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
-
Cuernavaca, Mexico, 62270
- Private Practice Dr. Cortes
-
Delegacion Benito Juarez, Mexico, 03100
- RM pharma specialist SA de CV
-
Distrito Federal, Mexico, 06600
- Mentrials S.A. de C.V
-
Durango, Mexico, 34080
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
-
Guadalajara, Mexico, 44500
- Mundo Fisico
-
Guadalajara, Mexico, 45040
- Clinica Hospital Angeles Chapalita
-
Mexicali, Mexico, 21100
- Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
-
Mexico, Mexico, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Mexico, Mexico, 06100
- Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
-
Mexico Df, Mexico, 11850
- Hospital Mocel
-
Miexico City, Mexico, 06700
- Cliditer SA de CV
-
Saltillo, Mexico, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
San Luis Potosi S.L.P., Mexico, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
San Luis Potosí, Mexico, 78200
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
Torreon, Mexico, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22010
- Centro de Investigacion del Noroeste SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexico, 80000
- Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Mexico, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
-
Krakow, Polen, 31-121
- Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
-
Krakow, Polen, 30-119
- Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
-
Lublin, Polen, 20-607
- NZOZ REUMED Sp. z o.o.
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Lecznica MAK-MED NZOZ
-
Szczecin, Polen, 71-252
- SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
-
Ustron, Polen, 43-450
- Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
-
Warszawa, Polen, 02-118
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen, 02-653
- ARS Rheumatica Sp.z o. o
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500365
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Rumænien, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
-
Bucuresti, Rumænien, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
-
Bucuresti, Rumænien, 020983
- Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400130
- Medex SRL
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400349
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
-
Iasi, Rumænien, 700656
- Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
-
Iasi, Rumænien, 700127
- CMI Dr.Ciornohuz Adriana
-
Ploiesti, Rumænien, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Sector 2, Rumænien, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Targoviste, Rumænien, 130083
- Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
-
Targu Mures, Rumænien, 540142
- Mediab SRL
-
Timisoara, Rumænien, 300194
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbien, 11040
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbien, 11070
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Niska Banja, Serbien, 18205
- Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
-
-
-
-
-
Castellon, Spanien, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
- Hospital Sierrallana
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29009
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
-
Diepkloof, Sydafrika, 1862
- Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- University of Pretoria; Clinical Trial Unit
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Bruntal, Tjekkiet, 792 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hlucin, Tjekkiet, 748 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hostivice, Tjekkiet, 253 01
- Interni a revmatologicka ordinace
-
Kladno, Tjekkiet, 272 01
- Revmatologicka a-interni ambulance
-
Ostrava - Moravska Ostrava, Tjekkiet, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
-
Praha, Tjekkiet, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
Praha, Tjekkiet, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tjekkiet, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Sokolov, Tjekkiet, 356 01
- Artroscan s.r.o.
-
Terezin, Tjekkiet, 411 55
- Revmatologicka Ambulance-Terezin
-
Zlin, Tjekkiet, 748 01
- PV - MEDICAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
-
Erlangen, Tyskland, 91056
- Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Tyskland, 81541
- Praxiszentrum St. Bonifatius
-
München, Tyskland, 80337
- Ludwig Maximilians; Universitaet
-
Osnabrueck, Tyskland, 49074
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
-
Ratingen, Tyskland, 40882
- Evangelisches Fachkrankenhaus
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Eger, Ungarn, 3300
- Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
-
Mor, Ungarn, 8060
- Varosi Korhaz-Rendelointezet
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szekszard, Ungarn, 7100
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8901
- Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Stockerau, Østrig, 2000
- Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
-
Wien, Østrig, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wien, Østrig, 1100
- Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
-
Wien, Østrig, 1130
- Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med moderat til svær RA af større end eller lig med (>=6) måneders varighed
- Utilstrækkelig respons på mindst én ikke-biologisk DMARD
- Positiv for reumatoid faktor (RF) og/eller anti-cyklisk citrullineret peptid (CCP) antistoffer ved screening
- Har C-reaktivt protein (CRP) større end (>) 0,3 milligram pr. deciliter (mg/dL) ved screening eller ved baseline-besøget
- Antal hævede led (SJC) >=8 (66 led) og ømme led (TJC) >= 8 (68 led) under screening eller ved baseline-besøget
- Anamnese med koronar hjertesygdom (CHD) eller tilstedeværelse af en eller flere yderligere CHD-risikofaktorer, herunder aktuel cigaretrygning, hypertension, lavt højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, familiehistorie med præmatur CHD, diabetes, tilstedeværelse af ekstraartikulær sygdom forbundet med reumatoid arthritis
- På tidspunktet for randomisering, vil have seponeret infliximab, adalimumab, golimumab eller certolizumab i >= 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Større operation (herunder ledkirurgi eller koronar revaskularisering) inden for 8 uger før screening eller planlagt større operation inden for 1 år efter studiestart
- Andre reumatiske autoimmune sygdomme end RA
- Anamnese med eller nuværende inflammatorisk ledsygdom bortset fra RA
- Aktuelle eller nylige (inden for de seneste 3 måneder) tegn på alvorlig ukontrolleret samtidig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller akut koronarsyndrom)
- Nuværende eller tidligere (inden for de seneste 2 år) tegn på alvorlig ukontrolleret samtidig lungesygdom (herunder obstruktiv lungesygdom), nyre-, lever-, endokrin (herunder ukontrolleret diabetes mellitus) eller gastrointestinal sygdom
- Ukontrollerede sygdomstilstande, såsom astma eller inflammatorisk tarmsygdom, hvor opblussen almindeligvis behandles med orale eller parenterale kortikosteroider
- Eksisterende demyeliniserende eller anfaldsforstyrrelser i centralnervesystemet
- Anamnese med diverticulitis, divertikulose, der kræver behandling eller andre lidelser i den nedre mave-tarmkanal, der kan disponere for perforationer
- Aktuel leversygdom som bestemt af investigator; en anamnese med asymptomatiske stigninger i leverfunktionsprøver (LFT'er) betragtes ikke som en udelukkelse
- Aktiv nuværende infektion eller historie med tilbagevendende bakterielle, virale, svampe-, mykobakterielle eller andre infektioner, herunder, men ikke begrænset til, tuberkulose og atypisk mykobakteriel sygdom, hepatitis B og C og herpes zoster, men med undtagelse af svampeinfektioner i neglesenge
- Enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med IV-antibiotika inden for fire uger efter screening eller orale antibiotika inden for to uger før screeningsbesøget
- Aktiv tuberkulose (TB), der kræver behandling inden for 3 år før baseline
- Latent TB diagnosticeret under screening, som ikke er blevet behandlet korrekt
- Primær eller sekundær immundefekt (historie om eller aktuelt aktiv)
- Moderat til svær hjertesvigt
- Evidens for aktiv malign sygdom, maligniteter diagnosticeret inden for de foregående 10 år (herunder hæmatologiske maligniteter og solide tumorer, undtagen basalcellekarcinom i huden, der er blevet skåret ud og helbredt), eller brystkræft diagnosticeret inden for de foregående 20 år
- Ammende mødre
- Anamnese med alkohol-, stof- eller kemikaliemisbrug inden for 6 måneder før screening
- Deltagere med manglende perifer venøs adgang
- Deltagere med en historie med allergiske reaktioner over for latex
- Tidligere behandling med ikke-tumor nekrosefaktor (non-TNF)-hæmmer biologisk behandling
- Behandling med ethvert forsøgsmiddel inden for 4 uger efter screeningsbesøget
- Behandling med en hvilken som helst celledepleterende behandling inden for 1 år efter baseline
- Behandling med IV gammaglobulin, plasmaferese eller Prosorba kolonne inden for 6 måneder efter baseline besøg
- Immunisering med en levende/svækket vaccine inden for 4 uger før baseline besøg
- Enhver tidligere behandling med alkylerende midler, såsom cyclophosphamid eller chlorambucil, eller med total lymfoid bestråling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tocilizumab
|
Deltagerne vil modtage 8 mg/kg tocilizumab IV hver 4. uge indtil skift til en anden RA-behandling eller op til 4,9 år.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Etanercept
|
Deltagerne vil modtage 50 mg etanercept subkutant ugentligt indtil skift til en anden RA-behandling eller op til 4,9 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første kardiovaskulære (CV) hændelser Bedømmelseskomité (EAC) (CV-EAC) bedømt hændelse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til den første forekomst af enhver komponent af sammensætningen af CV-død (inklusive hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde.
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter, der rapporterer en kardiovaskulære (CV) hændelser Bedømmelseskomité (EAC) (CV-EAC) dømt hændelse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter, der rapporterer en komponent af sammensætningen af CV-død (herunder hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til den første CV-EAC-bedømte begivenhed - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til den første forekomst af enhver komponent af sammensætningen af CV-død (inklusive hændelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde - Sensitivitetsanalyse
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med en CV-EAC-bedømt hændelse - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter med en hvilken som helst komponent af CV-død (herunder hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde - følsomhedsanalyse
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til første CV-EAC-bedømt hændelse eksklusiv ubestemt dødsårsag - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til første forekomst af enhver komponent af sammensætningen af CV-død (undtagen hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde - følsomhedsanalyser
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med en CV-EAC-bedømt hændelse eksklusiv ubestemt dødsårsag - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter med en hvilken som helst komponent af CV-død (undtagen hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde - følsomhedsanalyser
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til første CV-EAC-bedømte begivenhed inden sidste direkte kontaktdato
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til den første forekomst af enhver komponent af sammensætningen af CV-død (herunder hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde før sidste direkte kontaktdato (dvs. seneste dato besøg, IVRS-opkald eller webstedsopkald).
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af deltagere med en CV-EAC-bedømt begivenhed inden sidste direkte kontaktdato
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af deltagere med en hvilken som helst komponent af CV-dødsfald (herunder hændelser bedømt som 'ubestemt dødsårsag'), ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde før sidste direkte kontaktdato (dvs. seneste dato for besøg, IVRS opkald eller webstedsopkald).
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til den første forekomst af et udvidet CV-sammensat slutpunkt
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tiden til første forekomst af det udvidede sammensatte endepunkt.
Det udvidede sammensatte endepunkt er defineret som CV-sammensætningen af det primære endepunkt med tilføjelse af ikke-elektive koronare revaskulariseringsprocedurer og hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af deltagere med et udvidet CV sammensat slutpunkt
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af deltagere med det udvidede CV-sammensatte slutpunkt.
Det udvidede sammensatte endepunkt er defineret som CV-sammensætningen af det primære endepunkt med tilføjelse af ikke-elektive koronare revaskulariseringsprocedurer og hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst af individuel komponent af primært endepunkt: Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til første forekomst af Individuel komponent af primært endepunkt: ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med individuel komponent af primært endepunkt: ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter, der rapporterer individuel komponent af primært endepunkt: ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst af individuel komponent af primært endepunkt: Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til første forekomst af Individuel komponent af primært endepunkt: kardiovaskulær død
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med individuel komponent af primært endepunkt: Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter, der rapporterer Individuel komponent af primært endepunkt: kardiovaskulær død
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst af individuel komponent af primært endepunkt: Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til første forekomst af Individuel komponent af primært endepunkt: ikke-dødelig slagtilfælde
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med individuel komponent af primært endepunkt: Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
|
Tid til første forekomst af individuel komponent af primært endepunkt: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning af tid til første forekomst af individuel komponent af primært endepunkt: mortalitet af alle årsager
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
|
Procentdel af patienter med individuel komponent af primært endepunkt: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra baseline op til 4,9 år
|
Procentdel af patienter, der rapporterer Individuel komponent af primært endepunkt: Mortalitet af alle årsager
|
Fra baseline op til 4,9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2011
Først opslået (Skøn)
8. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Etanercept
Andre undersøgelses-id-numre
- WA25204
- 2010-020065-24 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Etanercept
-
EMSTrukket tilbageRheumatoid arthritisBrasilien
-
mAbxience Research S.L.Afsluttet
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,LtdUkendtPsoriasis | Plaque PsoriasisKina
-
AmgenAfsluttetArthritis, Reumatoid; Gigt, psoriasisForenede Stater, Puerto Rico
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...AfsluttetAnkyloserende spondylitisKina
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
AmgenAfsluttet
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetRheumatoid arthritisPolen, Det Forenede Kongerige