Une étude sur le tocilizumab par rapport à l'étanercept chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
13 juin 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude des résultats cliniques pour évaluer les effets du blocage des récepteurs de l'IL-6 avec le tocilizumab (TCZ) en comparaison avec l'étanercept (ETA) sur le taux d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère
Cette étude multicentrique randomisée, ouverte, à groupes parallèles évaluera le taux d'événements cardiovasculaires avec le tocilizumab par rapport à l'étanercept chez les participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Les participants seront randomisés pour recevoir par voie intraveineuse (IV) 8 milligrammes par kilogramme (mg/kg) de tocilizumab toutes les 4 semaines ou par voie sous-cutanée 50 milligrammes (mg) d'étanercept par semaine, avec ou sans médicament antirhumatismal non biologique modificateur de la maladie (DMARD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3080
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
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Diepkloof, Afrique du Sud, 1862
- Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
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Pretoria, Afrique du Sud, 0002
- University of Pretoria; Clinical Trial Unit
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Berlin, Allemagne, 14059
- Schlosspark-Klinik
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
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Dresden, Allemagne, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
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Erlangen, Allemagne, 91056
- Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
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Frankfurt, Allemagne, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
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Hamburg, Allemagne, 22081
- Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
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Herne, Allemagne, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
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Hildesheim, Allemagne, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
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Koeln, Allemagne, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen, Allemagne, 81541
- Praxiszentrum St. Bonifatius
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München, Allemagne, 80337
- Ludwig Maximilians; Universitaet
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Osnabrueck, Allemagne, 49074
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
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Ratingen, Allemagne, 40882
- Evangelisches Fachkrankenhaus
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Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- CEMIC
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Buenos Aires, Argentine, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Buenos Aires, Argentine, C1194AAO
- APRILLUS
-
Buenos Aires, Argentine, C1204AAD
- Instituto Centenario
-
Buenos Aires, Argentine, C1117ABK
- CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
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Buenos Aires, Argentine, C1425DTG
- Fundacion CIDEA
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Buenos Aires, Argentine, C1426AAL
- Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1284AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, 1111
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
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Cordoba, Argentine, 5000
- Instituto Reumatológico Strusberg
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Cordoba, Argentine, X5004BAL
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Cordoba Pcia, Argentine, 5016
- Hospital Privado Cordoba
-
Florencio Varela, Argentine, 1888
- Centro de Investigaciones Médicas - CIM
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Lujan, Argentine, 6700
- Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
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Pergamino, Argentine, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Rosario, Argentine, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000PBJ
- Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
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San Juan, Argentine, 5400
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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Tucuman, Argentine, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
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Brussels, Belgique, 1000
- CHU St Pierre (St Pierre)
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge (Vercruysselaan)
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Liège, Belgique, 4000
- CHU Sart-Tilman
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Merksem, Belgique, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Banja Luka, Bosnie Herzégovine, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
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Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71 000
- University Clinic Ctr Sarajevo
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Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
- General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
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Tuzla, Bosnie Herzégovine, 75000
- Uni Hospital Center Tuzla
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Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre Re Recherche Saint-Louis
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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Powell River, British Columbia, Canada, V8A 3B6
- The Medical Arts Health Research Group
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5P6
- Baker, Milton F.
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research Centre
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
- Arthur Karasik, MD
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Charlton Medical Center
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Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Credit Valley, Rheumatology
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
Trois-rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
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La Serena, Chili, 1700000
- Hospital San Juan de Dios La Serena
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Santiago, Chili, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
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Santiago, Chili, 7500000
- Centro Medico Prosalud
-
Santiago, Chili, 7500035
- Interin
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Santiago, Chili, 8320112
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Temuco, Chili, 4780000
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
Temuco, Chili, 4780000
- Clínica Alemana de Temuco
-
Viña del Mar, Chili, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
-
Viña del Mar, Chili
- Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
-
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-
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-
Karlovac, Croatie, 47000
- General Hospital Karlovac
-
Krapinske Toplice, Croatie, 49217
- Special Hospital for medical rehabilitation
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Rijeka, Croatie, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
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Zagreb, Croatie, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Universtiy Hospital Dubrava
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Cuenca, Equateur, 101168
- Hospital Clínica Santa Inés
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Guayaquil, Equateur, 593
- Centro de Reumatología y Rehabilitación
-
Guayaquil, Equateur, 593
- OMNI Hospital
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Guayaquil, Equateur, EC090114
- Centro Medico Alcivar 4
-
Quito, Equateur, 005932
- Centro Medico Picasso
-
Quito, Equateur, EC170517
- Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
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Castellon, Espagne, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
-
Madrid, Espagne, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Badajoz
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Merida, Badajoz, Espagne, 06800
- Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
- Hospital Sierrallana
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, Espagne, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espagne, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
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-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29009
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Tenerife
-
S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
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Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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Amiens, France, 80054
- CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
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Bordeaux, France, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Clermont Ferrand, France, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Corbeil Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Echirolles, France, 38434
- CHU Grenoble Sud
-
Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
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Orléans, France, 45067
- CHR Orleans, Hopital Madeleine
-
Paris, France, 75571
- Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
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Paris, France, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Paris, France, 75679
- Hopital Cochin; Gastro Enterologie
-
Rennes, France, 35033
- Hôpital Sud - CHU de Rennes
-
Roubaix, France, 59056
- Hopital Victor Provo
-
Rouen, France, 76031
- CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
-
Saint-Etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
-
Strasbourg, France, 67098
- Hôpital General - CHRU de Dijon
-
Toulouse, France, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
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-
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Barnaul, Fédération Russe, 656024
- State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
-
Barnaul, Fédération Russe, 656038
- SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
-
Kazan, Fédération Russe, 420097
- Scientific and research medical complex Your Health
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Fédération Russe, 115093
- City Hospital No.4
-
Moscow, Fédération Russe, 115522
- Scient Res Inst Rheumat RAMS
-
Moscow, Fédération Russe, 121374
- Moscow State Medical Stomatological University
-
Moscow, Fédération Russe, 123060
- Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630068
- MHI City Clinical Hospital#19
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
- FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
-
Ryazan, Fédération Russe, 390026
- Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
-
Saratov, Fédération Russe, 410002
- State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
-
St Petersburg, Fédération Russe, 194291
- Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
-
Stavropol, Fédération Russe, 355017
- Stavropol State Medical Academy
-
Tomsk, Fédération Russe, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Fédération Russe, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150007
- MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
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Athens, Grèce, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Grèce, 15121
- Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
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Crete, Grèce, 71110
- University General Hospital of Heraklion
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Larissa, Grèce, 411 10
- University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
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Thessaloniki, Grèce, 54 642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
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Thessaloniki, Grèce, 546 36
- Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
-
Thessaloniki, Grèce
- 424 Military Training Hospital-Egnatia
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Budapest, Hongrie, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
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Budapest, Hongrie, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
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Budapest, Hongrie, 1027
- Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
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Budapest, Hongrie, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
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Eger, Hongrie, 3300
- Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
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Gyula, Hongrie, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
-
Mor, Hongrie, 8060
- Varosi Korhaz-Rendelointezet
-
Szekesfehervar, Hongrie, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szekszard, Hongrie, 7100
- Clinfan Szolgaltato Kft.
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Zalaegerszeg, Hongrie, 8901
- Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
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Ahmedabad, Inde, 380009
- Vedanta Institute; Medical Sciences
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Bangalore, Inde, 560017
- Manipal Hospital
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Banglore, Inde, 560034
- St.John's Medical College Hospital
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Hubli, Inde, 580020
- Arthritis Super Speciality Centre
-
Hyderabad, Inde, 500034
- Care Institute of Medical Sciences
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Nagpur, Inde, 440010
- Jasleen Hospital
-
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380015
- Shalby Hospital Limited
-
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Ashkelon, Israël, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Yaacov, Israël, 6093000
- Assaf Harofeh Medical Center
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Haifa, Israël, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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-
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Campania
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Napoli, Campania, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
Napoli, Campania, Italie, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
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Telese Terme, Campania, Italie, 82037
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
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Liguria
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Arenzano, Liguria, Italie, 16011
- Ospedale La Colletta
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Genova, Liguria, Italie, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
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Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italie, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Milano, Lombardia, Italie, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
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Varese, Lombardia, Italie, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Italie, 95124
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
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Toscana
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Firenze, Toscana, Italie, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Prato, Toscana, Italie, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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Graz, L'Autriche, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
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Stockerau, L'Autriche, 2000
- Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
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Wien, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universität Wien
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Wien, L'Autriche, 1100
- Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
-
Wien, L'Autriche, 1130
- Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
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Bauska, Lettonie, 3901
- L.Krumina GP practice
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Daugavpils, Lettonie, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepaja, Lettonie, 3400
- D.Saulite-Kandevica Private Practice
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Riga, Lettonie, LV-1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Lettonie, LV 1002
- Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
-
Riga, Lettonie, 1005
- Clinic ORTO
-
Riga, Lettonie, 1021
- Private Practice EHOKG
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Alytus, Lituanie, 62114
- Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Lituanie, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Lituanie, 92288
- Klaipeda University Hospital; Public Institution
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Siauliai, Lituanie, 76231
- Siauliai Republican Hospital Public Institution
-
Vilnius, Lituanie, 06122
- Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
-
-
-
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Kuala Lumpur, Malaisie, 68100
- Hospital Selayang
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Kuching, Malaisie, 93586
- Hospital Umum Sarawak
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Penang, Malaisie, 10990
- Hospital Pulau Pinang
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Selangor, Malaisie, 46150
- Sunway Medical Centre
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Selangor, Malaisie, 47500
- Sime Darby Medical Centre
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Perak
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Ipoh, Perak, Malaisie, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Chihuahua, Mexique, 31000
- Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
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Chihuahua, Mexique, 31238
- Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
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Ciudad Obregon, Mexique, 85000
- Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
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Cuernavaca, Mexique, 62270
- Private Practice Dr. Cortes
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Delegacion Benito Juarez, Mexique, 03100
- RM pharma specialist SA de CV
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Distrito Federal, Mexique, 06600
- Mentrials S.A. de C.V
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Durango, Mexique, 34080
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
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Guadalajara, Mexique, 44500
- Mundo Fisico
-
Guadalajara, Mexique, 45040
- Clinica Hospital Angeles Chapalita
-
Mexicali, Mexique, 21100
- Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
-
Mexico, Mexique, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Mexico, Mexique, 06100
- Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
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Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Mexico City, Mexique, 06700
- Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
-
Mexico Df, Mexique, 11850
- Hospital Mocel
-
Miexico City, Mexique, 06700
- Cliditer SA de CV
-
Saltillo, Mexique, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
San Luis Potosi S.L.P., Mexique, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
San Luis Potosí, Mexique, 78200
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
Torreon, Mexique, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexique, 22010
- Centro de Investigacion del Noroeste SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexique, 80000
- Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Mexique, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1056 AB
- Jan Van Breemen Instituut
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
-
Roosendaal, Pays-Bas, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Schiedam, Pays-Bas, 3118 JH
- Vlietland Hospital
-
-
-
-
-
Cebu City, Philippines, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
-
Cebu City, Philippines, 6000
- Chong Hua Hospital, Cebu City
-
Iloilo City, Philippines, 5000
- St. Paul Hospital; Arthritis Center
-
Lipa City, Philippines, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Makati City, Philippines, 1229
- Makati Medical Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-168
- Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
-
Elblag, Pologne, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
-
Krakow, Pologne, 31-121
- Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
-
Krakow, Pologne, 30-119
- Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
-
Lublin, Pologne, 20-607
- NZOZ REUMED Sp. z o.o.
-
Nadarzyn, Pologne, 05-830
- Lecznica MAK-MED NZOZ
-
Szczecin, Pologne, 71-252
- SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
-
Ustron, Pologne, 43-450
- Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
-
Warszawa, Pologne, 02-118
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Pologne, 02-653
- ARS Rheumatica Sp.z o. o
-
Wroclaw, Pologne, 50-556
- Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
-
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Brasov, Roumanie, 500365
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
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Bucharest, Roumanie, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
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Bucuresti, Roumanie, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
-
Bucuresti, Roumanie, 020983
- Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400130
- Medex SRL
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400349
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
-
Iasi, Roumanie, 700656
- Spitalul Clinic de Recuperare Iași
-
Iasi, Roumanie, 700127
- CMI Dr.Ciornohuz Adriana
-
Ploiesti, Roumanie, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Sector 2, Roumanie, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Targoviste, Roumanie, 130083
- Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
-
Targu Mures, Roumanie, 540142
- Mediab SRL
-
Timisoara, Roumanie, 300194
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B29 6JD
- Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Cannock, Royaume-Uni, WS11 5XY
- Cannock Chase Hospital; Rheumatology
-
Dudley, Royaume-Uni, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
-
Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Royal London Hospital Outpatients Department
-
London, Royaume-Uni, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Rheumatology
-
Westcliffe-on-sea, Royaume-Uni, SS0 0RY
- Southend Hospital; Rheumatology Department
-
Wrightington, Royaume-Uni, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbie, 11040
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbie, 11070
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Niska Banja, Serbie, 18205
- Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Bruntal, Tchéquie, 792 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hlucin, Tchéquie, 748 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hostivice, Tchéquie, 253 01
- Interni a revmatologicka ordinace
-
Kladno, Tchéquie, 272 01
- Revmatologicka a-interni ambulance
-
Ostrava - Moravska Ostrava, Tchéquie, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
-
Praha, Tchéquie, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
Praha, Tchéquie, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tchéquie, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Sokolov, Tchéquie, 356 01
- Artroscan s.r.o.
-
Terezin, Tchéquie, 411 55
- Revmatologicka Ambulance-Terezin
-
Zlin, Tchéquie, 748 01
- PV - MEDICAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Antalya, Turquie, 07058
- Akdeniz Univesity Medical Faculty
-
Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Erzurum, Turquie, 25050
- Ataturk University Med Faculty
-
Trabzon, Turquie, 61100
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35406
- Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Paradise Valley, Arizona, États-Unis, 85253
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Sun Valley Arthritis Center
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85027
- Valley Arthritis Care
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Advanced Arthritis Care & Research
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
- Camp Lowell Medical Specialists
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- The University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
-
-
California
-
Covina, California, États-Unis, 91723
- Samy Metyas, MD, Inc
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Valerius Medical Group
-
Mission Viejo, California, États-Unis, 92692
- Clinical Interventions Research Institute
-
Murrieta, California, États-Unis, 92563
- Dr. Brigid Freyne, MD
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, États-Unis, 92108
- San Diego Arthritis Med Clnc
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Purushotham & Akther Kotha Inc
-
San Leandro, California, États-Unis, 94578
- C Michael Neuwelt MD Inc
-
Santa Maria, California, États-Unis, 93454
- Pacific Arthritis Ctr Med Grp
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Orrin M. Troum, Md
-
Torrance, California, États-Unis, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
-
Whittier, California, États-Unis, 90606
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Joao Nascimento
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center Pc
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Zasa Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- DC Health Clinic
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Tsai, Yong
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
-
Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
- Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Baptist Hospital Clinical Research
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33708
- Pinellas Medical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- SW Florida Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Healthpoint Medical Group, Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory Uni ; Division of Rheumatology
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Arthritis & Rheumatology of Georgia
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- North Georgia Rheumatology
-
Rome, Georgia, États-Unis, 30165
- Harbin Clinic
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Selah Medical Ctr
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Coeur D'Alene Arthritis Clinic
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Arthritis Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Apex Medical Research, AMR, Inc.
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Methodist Medical Center of Ilinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Diagnostic Rheumatology & Research
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, États-Unis, 71203
- Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Osteoporosis & Clinical Trials Center
-
Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
- Center For Rheumatology & Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- Phase III Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Research Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
- Northern Michigan Regional Hospital
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, États-Unis, 55121
- St. Paul Rheumatology
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
- Jackson Arthritis Clinic
-
Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
- North Mississippi Med Clinics, Inc.
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Innovative Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, États-Unis, 07922
- Summit Medical Group
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Rheumatology Associates Of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Albuquerque Center For Rheumatology
-
Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center.
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
-
North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Olean, New York, États-Unis, 14760
- Southern Tier Arthritis & Rheumatism
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Arthritis Health Associates; Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Carolina Bone & Joint P.A.
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Joint & Muscle Research Institute
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Durham Rheumatology
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- PMG Research of Hickory LLC
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27617
- Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
-
Sanford, North Carolina, États-Unis, 27330
- Specialty Medical Clinic and Research Center
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Carolina Arthritis Associates, PA
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
- Trinity Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus Arthritis Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State Univ Med Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Clinical Research Source, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
- Ilumina Clinical Associates
-
Limerick, Pennsylvania, États-Unis, 19468
- PMA Medical Specialists
-
Perkasie, Pennsylvania, États-Unis, 18944
- Pivotal Clinical Research, Llc
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
- Arthritis Group
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
-
Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Allegheny Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- South Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, États-Unis, 57201
- Brown Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Ramesh Gupta - PP
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Metroplex Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Houston Inst. For Clinical Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Rheumatic Disease Clin Res Ctr
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
- Southwest Rheumatology
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- Texas Arthritis Research Center
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Arthritis and Rheumatic Disease Associates
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Apex Clinical Research
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Office of George Krick, Md
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, États-Unis, 25801
- Rheum & Pulmonary Clinic
-
Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Arthritis Centre; Suite 103
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de PR modérée à sévère d'une durée supérieure ou égale à (>= 6) mois
- Réponse inadéquate à au moins un DMARD non biologique
- Positif pour le facteur rhumatoïde (RF) et/ou les anticorps anti-peptide citrulliné cyclique (CCP) lors du dépistage
- Avoir une protéine C-réactive (CRP) supérieure à (>) 0,3 milligramme par décilitre (mg/dL) lors du dépistage ou lors de la visite de référence
- Nombre d'articulations gonflées (SJC) > 8 (66 nombre d'articulations) et nombre d'articulations douloureuses (TJC) > 8 (68 nombre d'articulations) pendant le dépistage ou lors de la visite de référence
- Antécédents de maladie coronarienne (CHD) ou présence d'un ou plusieurs facteurs de risque supplémentaires de maladie coronarienne, y compris le tabagisme actuel, l'hypertension, un faible taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), des antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée, le diabète, la présence d'une maladie extra-articulaire associée avec polyarthrite rhumatoïde
- Au moment de la randomisation, aura arrêté l'infliximab, l'adalimumab, le golimumab ou le certolizumab pendant >= 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Chirurgie majeure (y compris chirurgie articulaire ou revascularisation coronarienne) dans les 8 semaines précédant le dépistage ou chirurgie majeure planifiée dans l'année suivant le début de l'étude
- Maladie rhumatismale auto-immune autre que PR
- Antécédents ou maladie articulaire inflammatoire actuelle autre que PR
- Preuve actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire concomitante grave non contrôlée (infarctus du myocarde, revascularisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou syndrome coronarien aigu)
- Signes actuels ou antérieurs (au cours des 2 dernières années) de maladies pulmonaires (y compris les maladies pulmonaires obstructives), rénales, hépatiques, endocriniennes (y compris le diabète sucré non contrôlé) ou gastro-intestinales concomitantes graves et non contrôlées
- États pathologiques non contrôlés, tels que l'asthme ou les maladies inflammatoires de l'intestin, où les poussées sont généralement traitées avec des corticostéroïdes oraux ou parentéraux
- Troubles démyélinisants ou épileptiques préexistants du système nerveux central
- Antécédents de diverticulite, de diverticulose nécessitant un traitement ou d'autres affections du tractus gastro-intestinal inférieur pouvant prédisposer aux perforations
- Maladie hépatique actuelle telle que déterminée par l'investigateur ; des antécédents d'élévations asymptomatiques des tests de la fonction hépatique (LFT) ne sont pas considérés comme une exclusion
- Infection actuelle active ou antécédents d'infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes ou autres récurrentes, y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose et les maladies mycobactériennes atypiques, les hépatites B et C et le zona, mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles
- Tout épisode majeur d'infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des antibiotiques IV dans les quatre semaines suivant le dépistage ou des antibiotiques oraux dans les deux semaines précédant la visite de dépistage
- Tuberculose active (TB) nécessitant un traitement dans les 3 ans précédant le départ
- Tuberculose latente diagnostiquée lors d'un dépistage qui n'a pas été traitée de manière appropriée
- Immunodéficience primaire ou secondaire (antécédents ou actuellement actif)
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Preuve d'une maladie maligne active, de tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 10 dernières années (y compris les hémopathies malignes et les tumeurs solides, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau qui a été excisé et guéri), ou d'un cancer du sein diagnostiqué au cours des 20 dernières années
- Mères allaitantes
- Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de produits chimiques dans les 6 mois précédant le dépistage
- Participants avec manque d'accès veineux périphérique
- Participants ayant des antécédents de réactions allergiques au latex
- Traitement antérieur par un traitement biologique non inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (non TNF)
- Traitement avec tout agent expérimental dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage
- Traitement avec n'importe quel traitement de déplétion cellulaire dans l'année suivant le départ
- Traitement par gammaglobuline IV, plasmaphérèse ou colonne Prosorba dans les 6 mois suivant la visite initiale
- Immunisation avec un vaccin vivant/atténué dans les 4 semaines précédant la visite de référence
- Tout traitement antérieur avec des agents alkylants, tels que le cyclophosphamide ou le chlorambucil, ou avec une irradiation lymphoïde totale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tocilizumab
|
Les participants recevront 8 mg/kg de tocilizumab IV toutes les 4 semaines jusqu'au passage à un autre traitement contre la PR ou jusqu'à 4,9 ans.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Étanercept
|
Les participants recevront 50 mg d'étanercept par voie sous-cutanée par semaine jusqu'au passage à un autre traitement contre la PR ou jusqu'à 4,9 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant le premier événement cardiovasculaire (CV) Comité d'arbitrage (EAC) (CV-EAC) Événement adjugé
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de tout composant du composite de décès CV (y compris les événements jugés comme «cause indéterminée de décès»), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel.
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Pourcentage de patients signalant un événement cardiovasculaire (CV) Adjudication Committee (EAC) (CV-EAC)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Pourcentage de patients signalant une composante du composite de décès d'origine cardiovasculaire (y compris les événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Délai avant le premier événement arbitré CV-EAC - Analyse de sensibilité
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de tout composant du composite de décès CV (y compris les événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel - Analyse de sensibilité
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Pourcentage de patients présentant un événement adjugé CV-EAC - Analyse de sensibilité
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Pourcentage de patients présentant l'un des éléments du composite de décès d'origine CV (y compris les événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel - Analyse de sensibilité
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Délai jusqu'au premier événement CV-EAC adjugé excluant la cause de décès indéterminée - Analyse de sensibilité
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de n'importe quel composant du composite de décès CV (à l'exclusion des événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel - Analyses de sensibilité
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Pourcentage de patients présentant un événement adjugé CV-EAC excluant la cause de décès indéterminée - Analyse de sensibilité
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Pourcentage de patients présentant l'un des éléments du composite de décès d'origine CV (à l'exclusion des événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel - Analyses de sensibilité
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Heure du premier événement jugé CV-EAC avant la dernière date de contact direct
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de tout composant du composite de décès CV (y compris les événements jugés comme « cause de décès indéterminée »), d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel avant la date du dernier contact direct (c.-à-d. la dernière date de visite, appel IVRS ou appel de site).
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
|
Pourcentage de participants avec un événement CV-EAC jugé avant la dernière date de contact direct
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Pourcentage de participants avec n'importe quel élément du composite de décès CV (y compris les événements jugés comme «cause indéterminée de décès»), infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel avant la date du dernier contact direct (c'est-à-dire la dernière date de visite, IVRS appel ou appel de site).
|
De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de la première occurrence d'un point final composé de CV étendu
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence du paramètre composite élargi.
Le critère d'évaluation composite élargi est défini comme le critère CV composite du critère d'évaluation principal auquel s'ajoutent les procédures de revascularisation coronarienne non électives et l'hospitalisation pour angor instable.
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentages de participants avec un point final composé de CV élargi
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentages de participants avec le paramètre composite CV élargi.
Le critère d'évaluation composite élargi est défini comme le critère CV composite du critère d'évaluation principal auquel s'ajoutent les procédures de revascularisation coronarienne non électives et l'hospitalisation pour angor instable.
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : infarctus du myocarde non mortel
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : infarctus du myocarde non mortel
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients présentant une composante individuelle du critère d'évaluation principal : infarctus du myocarde non mortel
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients ayant signalé Composante individuelle du critère d'évaluation principal : infarctus du myocarde non mortel
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : décès d'origine cardiovasculaire
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de Composante individuelle du critère d'évaluation principal : décès d'origine cardiovasculaire
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients présentant une composante individuelle du critère d'évaluation principal : décès d'origine cardiovasculaire
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients déclarants Composante individuelle du critère d'évaluation principal : décès d'origine cardiovasculaire
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : AVC non mortel
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : AVC non mortel
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients présentant une composante individuelle du critère d'évaluation principal : AVC non mortel
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Délai avant la première apparition d'une composante individuelle du critère d'évaluation principal : mortalité toutes causes confondues
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Comparaison prospective du délai jusqu'à la première occurrence de la composante individuelle du critère d'évaluation principal : mortalité toutes causes confondues
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients présentant une composante individuelle du critère d'évaluation principal : mortalité toutes causes confondues
Délai: De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Pourcentage de patients déclarants Composante individuelle du critère d'évaluation principal : mortalité toutes causes confondues
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De la ligne de base jusqu'à 4,9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (Estimation)
8 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Étanercept
Autres numéros d'identification d'étude
- WA25204
- 2010-020065-24 (Numéro EudraCT)
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