Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Tocilizumab i jämförelse med Etanercept hos deltagare med riskfaktorer för reumatoid artrit och kardiovaskulära sjukdomar

13 juni 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En studie med kliniska resultat för att utvärdera effekterna av IL-6-receptorblockad med Tocilizumab (TCZ) i jämförelse med Etanercept (ETA) på frekvensen av kardiovaskulära händelser hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit (RA)

Denna randomiserade, öppna multicenterstudie med parallellgrupp kommer att utvärdera frekvensen av kardiovaskulära händelser med tocilizumab i jämförelse med etanercept hos deltagare med reumatoid artrit (RA). Deltagarna kommer att randomiseras till att få intravenöst (IV) 8 milligram per kilogram (mg/kg) tocilizumab var 4:e vecka eller subkutant 50 milligram (mg) etanercept varje vecka, med eller utan icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3080

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentina, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentina, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnien och Hercegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Filippinerna
      • Cebu City, Filippinerna, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filippinerna, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filippinerna, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filippinerna, 1229
        • Makati Medical Center
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Frankrike, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Frankrike, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Förenta staterna, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Förenta staterna, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Förenta staterna, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Förenta staterna, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Förenta staterna, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Förenta staterna, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Förenta staterna, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Grekland, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Grekland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Grekland, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Grekland
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Indien, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Indien, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italien, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italien, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italien, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Kalkon, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Kalkon, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Kanada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Lettland
      • Bauska, Lettland, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Lettland, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Lettland, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Lettland, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Lettland, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Lettland, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Litauen, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litauen, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malaysia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malaysia, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Mexiko, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Mexiko, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Mexiko, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Mexiko, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Mexiko, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Mexiko, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Mexiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Mexiko, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Mexiko, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Mexiko, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Mexiko, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Mexiko, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Mexiko, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexiko, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Nederländerna, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Nederländerna, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Nederländerna, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polen, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polen, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polen, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polen, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumänien, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Rumänien, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Rumänien, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iași
      • Iasi, Rumänien, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Rumänien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Rumänien, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Rumänien, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Ryska Federationen, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ryska Federationen, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Ryska Federationen, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Ryska Federationen, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Ryska Federationen, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Ryska Federationen, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Ryska Federationen, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Spanien
      • Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanien, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Storbritannien, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Storbritannien, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Storbritannien, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Storbritannien, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Sydafrika, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Tjeckien, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Tjeckien, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Tjeckien, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Tjeckien, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Tjeckien, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Tjeckien, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Tjeckien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Tjeckien, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Tjeckien, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Tjeckien, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Tyskland, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Tyskland, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Tyskland, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Tyskland, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Tyskland, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Ungern, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Ungern, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Ungern, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Ungern, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Österrike, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Österrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Österrike, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Österrike, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med måttlig till svår RA som varar längre än eller lika med (>=6) månader
  • Otillräckligt svar på minst en icke-biologisk DMARD
  • Positivt för reumatoid faktor (RF) och/eller anti-cykliska citrullinerade peptider (CCP) antikroppar vid screening
  • Har C-reaktivt protein (CRP) större än (>) 0,3 milligram per deciliter (mg/dL) vid screening eller vid baslinjebesöket
  • Antal svullna leder (SJC) >=8 (antal 66 leder) och antal ömma leder (TJC) >= 8 (antal 68 leder) under screening eller vid baslinjebesöket
  • Historik av kranskärlssjukdom (CHD) eller närvaro av en eller flera ytterligare CHD-riskfaktorer, inklusive aktuell cigarettrökning, högt blodtryck, lågt högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, familjehistoria med prematur CHD, diabetes, förekomst av extraartikulär sjukdom associerad med reumatoid artrit
  • Vid tidpunkten för randomiseringen, kommer att ha avbrutit infliximab, adalimumab, golimumab eller certolizumab i >= 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Stor operation (inklusive ledkirurgi eller koronar revaskularisering) inom 8 veckor före screening eller planerad större operation inom 1 år efter studiestart
  • Reumatisk autoimmun sjukdom annan än RA
  • Tidigare eller aktuell inflammatorisk ledsjukdom annan än RA
  • Pågående eller nyligen (inom de senaste 3 månaderna) tecken på allvarlig okontrollerad samtidig kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom (hjärtinfarkt, revaskularisering, stroke, övergående ischemisk attack eller akut koronarsyndrom)
  • Aktuella eller tidigare (inom de senaste 2 åren) tecken på allvarlig okontrollerad samtidig lungsjukdom (inklusive obstruktiv lungsjukdom), njur-, lever-, endokrin (inklusive okontrollerad diabetes mellitus) eller gastrointestinala sjukdomar
  • Okontrollerade sjukdomstillstånd, såsom astma eller inflammatorisk tarmsjukdom där flare ofta behandlas med orala eller parenterala kortikosteroider
  • Redan existerande demyeliniserande eller anfallsrubbningar i centrala nervsystemet
  • Tidigare divertikulit, divertikulos som kräver behandling eller andra tillstånd i nedre mag-tarmkanalen som kan predisponera för perforationer
  • Aktuell leversjukdom som fastställts av utredaren; en historia av asymtomatiska förhöjningar i leverfunktionstester (LFT) anses inte vara ett undantag
  • Aktiv aktuell infektion eller historia av återkommande bakteriella, virus-, svamp-, mykobakteriella eller andra infektioner, inklusive men inte begränsat till tuberkulos och atypisk mykobakteriell sjukdom, hepatit B och C och herpes zoster, men exklusive svampinfektioner i nagelbäddar
  • Varje större episod av infektion som kräver sjukhusvistelse eller behandling med IV-antibiotika inom fyra veckor efter screening eller orala antibiotika inom två veckor före screeningbesöket
  • Aktiv tuberkulos (TB) som kräver behandling inom 3 år före baslinjen
  • Latent TB diagnostiserats under screening som inte har behandlats på lämpligt sätt
  • Primär eller sekundär immunbrist (historik av eller för närvarande aktiv)
  • Måttlig till svår hjärtsvikt
  • Bevis på aktiv malign sjukdom, maligniteter diagnostiserade under de senaste 10 åren (inklusive hematologiska maligniteter och solida tumörer, förutom basalcellscancer i huden som har skurits ut och botats), eller bröstcancer som diagnostiserats under de senaste 20 åren
  • Ammande mödrar
  • Historik av alkohol-, drog- eller kemikaliemissbruk inom 6 månader före screening
  • Deltagare med bristande perifer venös åtkomst
  • Deltagare med en historia av allergiska reaktioner mot latex
  • Tidigare behandling med icke-tumörnekrosfaktor (icke-TNF)-hämmare biologisk terapi
  • Behandling med valfritt prövningsmedel inom 4 veckor efter screeningbesöket
  • Behandling med cellutarmande terapier inom 1 år efter baslinjen
  • Behandling med IV gammaglobulin, plasmaferes eller Prosorba-kolonn inom 6 månader efter baslinjebesöket
  • Immunisering med ett levande/försvagat vaccin inom 4 veckor före baslinjebesöket
  • All tidigare behandling med alkyleringsmedel, såsom cyklofosfamid eller klorambucil, eller med total lymfoid bestrålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tocilizumab
Läkemedel: Tocilizumab
Deltagarna kommer att få 8 mg/kg tocilizumab IV var 4:e vecka tills byte till annan RA-behandling eller upp till 4,9 år.
Andra namn:
  • Actemra
Aktiv komparator: Etanercept
Läkemedel: Etanercept
Deltagarna kommer att få 50 mg etanercept subkutant varje vecka tills byte till annan RA-behandling eller upp till 4,9 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första kardiovaskulära (CV)-händelser Bedömningskommittén (EAC) (CV-EAC) bedömd händelse
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första inträffandet av någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "Obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Från baslinjen upp till 4,9 år
Procentandel av patienter som rapporterar en kardiovaskulär (CV) händelse Bedömningskommitté (EAC) (CV-EAC) bedömd händelse
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Procentandel av patienter som rapporterar någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke
Från baslinjen upp till 4,9 år
Dags till första CV-EAC-bedömda händelse - Känslighetsanalys
Tidsram: Från Baseline upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "Obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke - Känslighetsanalys
Från Baseline upp till 4,9 år
Andel patienter med en CV-EAC-bedömd händelse - känslighetsanalys
Tidsram: Från Baseline upp till 4,9 år
Procentandel av patienter med någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke - Känslighetsanalys
Från Baseline upp till 4,9 år
Tid till första CV-EAC-bedömd händelse exklusive obestämd dödsorsak - Känslighetsanalys
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av någon komponent av sammansättningen av CV-död (exklusive händelser som bedöms som "Obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke - Känslighetsanalyser
Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter med en CV-EAC-bedömd händelse exklusive obestämd dödsorsak - Känslighetsanalys
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Procentandel av patienter med någon komponent av CV-död (exklusive händelser som bedöms som "obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke - Känslighetsanalyser
Från baslinjen upp till 4,9 år
Dags till första CV-EAC-bedömda evenemang före senaste direktkontaktdatum
Tidsram: Från Baseline upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke före senaste direktkontaktdatum (d.v.s. senaste datum besök, IVRS-samtal eller platssamtal).
Från Baseline upp till 4,9 år
Andel deltagare med ett CV-EAC-bedömt evenemang före senaste direktkontaktdatum
Tidsram: Från Baseline upp till 4,9 år
Andel deltagare med någon komponent av sammansättningen av CV-död (inklusive händelser som bedöms som "Obestämd dödsorsak"), icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke före senaste direktkontaktdatum (d.v.s. senaste besöksdatum, IVRS samtal eller platssamtal).
Från Baseline upp till 4,9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till första förekomsten av en utökad CV Composite Endpoint
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tiden till första förekomsten av den utökade sammansatta slutpunkten. Den expanderade sammansatta endpointen definieras som CV-kompositen av den primära endpointen med tillägg av icke-elektiva koronarrevaskulariseringsprocedurer och sjukhusvistelse för instabil angina.
Från baslinjen upp till 4,9 år
Procentandelar av deltagare med ett utökat CV Composite Endpoint
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Procentandelar av deltagare med den utökade CV-kompositslutpunkten. Den expanderade sammansatta endpointen definieras som CV-kompositen av den primära endpointen med tillägg av icke-elektiva koronarrevaskulariseringsprocedurer och sjukhusvistelse för instabil angina.
Från baslinjen upp till 4,9 år
Tid till första förekomsten av enskild komponent av primärt slutpunkt: icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av Individuell komponent av primär endpoint: icke-fatal hjärtinfarkt
Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter med individuell komponent av primär endpoint: icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter som rapporterar individuell komponent av primär effektmått: icke-dödlig hjärtinfarkt
Från baslinjen upp till 4,9 år
Tid till första förekomsten av enskild komponent av primärt slutpunkt: Kardiovaskulär död
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av Individuell komponent av primär endpoint: kardiovaskulär död
Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter med individuell komponent av primär endpoint: Kardiovaskulär död
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter som rapporterar Individuell komponent av primär effektmått: kardiovaskulär död
Från baslinjen upp till 4,9 år
Tid till första förekomsten av enskild komponent av primär endpoint: Icke-dödlig stroke
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av Individuell komponent av primär endpoint: stroke utan dödlig utgång
Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter med individuell komponent av primär endpoint: Icke-dödlig stroke
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Från baslinjen upp till 4,9 år
Tid till första förekomsten av enskild komponent av primär endpoint: Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Prospektiv jämförelse av tid till första förekomsten av Individuell komponent av primär endpoint: Mortalitet av alla orsaker
Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter med individuell komponent av primär endpoint: dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen upp till 4,9 år
Andel patienter som rapporterar Individuell komponent av primär effektmått: Mortalitet av alla orsaker
Från baslinjen upp till 4,9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (Uppskatta)

8 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera