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류마티스 관절염 및 심혈관 질환 위험 요인이 있는 참여자를 대상으로 Etanercept와 비교한 Tocilizumab 연구

2017년 6월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche

중등도 내지 중증 류마티스 관절염(RA) 환자에서 Etanercept(ETA)와 비교하여 Tocilizumab(TCZ)에 의한 IL-6 수용체 차단 효과를 평가하기 위한 임상 결과 연구

이 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 다기관 연구는 류마티스 관절염(RA) 참가자를 대상으로 에타너셉트와 비교하여 토실리주맙을 사용한 심혈관 사건의 비율을 평가합니다. 참가자들은 무작위로 4주마다 토실리주맙 8밀리그램/kg(mg/kg)을 정맥주사하거나 DMARD(비생물학적 질병 수정 항류마티스제)를 병용하거나 병용하지 않고 매주 50mg의 에타너셉트를 피하주사로 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

류마티스 관절염

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3080

단계

4단계

연락처 및 위치

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연구 장소

그리스
- - Athens, 그리스, 115 27
    - Laiko General Hospital Athen
  - Athens, 그리스, 15121
    - Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
  - Crete, 그리스, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa, 그리스, 411 10
    - University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
  - Thessaloniki, 그리스, 54 642
    - General Hospital of Thessaloniki Hippokration
  - Thessaloniki, 그리스, 546 36
    - Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
  - Thessaloniki, 그리스
    - 424 Military Training Hospital-Egnatia
남아프리카
- - Cape Town, 남아프리카, 7925
    - Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
  - Diepkloof, 남아프리카, 1862
    - Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
  - Johannesburg, 남아프리카, 2193
    - Charlotte Maxeke Academic Hospital
  - Pretoria, 남아프리카, 0002
    - University of Pretoria; Clinical Trial Unit
네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드, 1056 AB
    - Jan Van Breemen Instituut
  - Dordrecht, 네덜란드, 3318AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
  - Roosendaal, 네덜란드, 4708 AE
    - Franciscus Ziekenhuis
  - Schiedam, 네덜란드, 3118 JH
    - Vlietland Hospital
독일
- - Berlin, 독일, 14059
    - Schlosspark-Klinik
  - Berlin, 독일, 10117
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
  - Dresden, 독일, 01307
    - Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
  - Erlangen, 독일, 91056
    - Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
  - Frankfurt, 독일, 60528
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
  - Hamburg, 독일, 20251
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
  - Hamburg, 독일, 22081
    - Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
  - Herne, 독일, 44649
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
  - Hildesheim, 독일, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
  - Koeln, 독일, 50937
    - Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
  - Leipzig, 독일, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig
  - Muenchen, 독일, 81541
    - Praxiszentrum St. Bonifatius
  - München, 독일, 80337
    - Ludwig Maximilians; Universitaet
  - Osnabrueck, 독일, 49074
    - Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
  - Ratingen, 독일, 40882
    - Evangelisches Fachkrankenhaus
라트비아
- - Bauska, 라트비아, 3901
    - L.Krumina GP practice
  - Daugavpils, 라트비아, 5417
    - Daugavpils Regional Hospital
  - Liepaja, 라트비아, 3400
    - D.Saulite-Kandevica Private Practice
  - Riga, 라트비아, LV-1002
    - P. Stradins Clinical University Hospital
  - Riga, 라트비아, LV 1002
    - Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
  - Riga, 라트비아, 1005
    - Clinic ORTO
  - Riga, 라트비아, 1021
    - Private Practice EHOKG
러시아 연방
- - Barnaul, 러시아 연방, 656024
    - State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
  - Barnaul, 러시아 연방, 656038
    - SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
  - Kazan, 러시아 연방, 420097
    - Scientific and research medical complex Your Health
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
  - Moscow, 러시아 연방, 115093
    - City Hospital No.4
  - Moscow, 러시아 연방, 115522
    - Scient Res Inst Rheumat RAMS
  - Moscow, 러시아 연방, 121374
    - Moscow State Medical Stomatological University
  - Moscow, 러시아 연방, 123060
    - Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630068
    - MHI City Clinical Hospital#19
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
    - FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
  - Ryazan, 러시아 연방, 390026
    - Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
  - Saratov, 러시아 연방, 410002
    - State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
  - St Petersburg, 러시아 연방, 194291
    - Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
  - Stavropol, 러시아 연방, 355017
    - Stavropol State Medical Academy
  - Tomsk, 러시아 연방, 634063
    - Tomsk Regional Clinical Hospital
  - Voronezh, 러시아 연방, 394066
    - Voronezh Regional Clinical Hospital #1
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150007
    - MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
루마니아
- - Brasov, 루마니아, 500365
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Brasov
  - Bucharest, 루마니아, 020475
    - Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
  - Bucuresti, 루마니아, 011172
    - Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
  - Bucuresti, 루마니아, 020983
    - Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400130
    - Medex SRL
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400349
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
  - Iasi, 루마니아, 700656
    - Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
  - Iasi, 루마니아, 700127
    - CMI Dr.Ciornohuz Adriana
  - Ploiesti, 루마니아, 100337
    - Spitalul Municipal Ploiesti
  - Sector 2, 루마니아, 020125
    - Spitalul Clinic Colentina
  - Targoviste, 루마니아, 130083
    - Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
  - Targu Mures, 루마니아, 540142
    - Mediab SRL
  - Timisoara, 루마니아, 300194
    - Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
리투아니아
- - Alytus, 리투아니아, 62114
    - Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
  - Klaipeda, 리투아니아, 92288
    - Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
  - Klaipeda, 리투아니아, 92288
    - Klaipeda University Hospital; Public Institution
  - Siauliai, 리투아니아, 76231
    - Siauliai Republican Hospital Public Institution
  - Vilnius, 리투아니아, 06122
    - Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
말레이시아
- - Kuala Lumpur, 말레이시아, 68100
    - Hospital Selayang
  - Kuching, 말레이시아, 93586
    - Hospital Umum Sarawak
  - Penang, 말레이시아, 10990
    - Hospital Pulau Pinang
  - Selangor, 말레이시아, 46150
    - Sunway Medical Centre
  - Selangor, 말레이시아, 47500
    - Sime Darby Medical Centre
- Perak
  - Ipoh, Perak, 말레이시아, 30990
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
멕시코
- - Chihuahua, 멕시코, 31000
    - Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
  - Chihuahua, 멕시코, 31238
    - Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
  - Ciudad Obregon, 멕시코, 85000
    - Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
  - Cuernavaca, 멕시코, 62270
    - Private Practice Dr. Cortes
  - Delegacion Benito Juarez, 멕시코, 03100
    - RM pharma specialist SA de CV
  - Distrito Federal, 멕시코, 06600
    - Mentrials S.A. de C.V
  - Durango, 멕시코, 34080
    - Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
  - Guadalajara, 멕시코, 44500
    - Mundo Fisico
  - Guadalajara, 멕시코, 45040
    - Clinica Hospital Angeles Chapalita
  - Mexicali, 멕시코, 21100
    - Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
  - Mexico, 멕시코, 03100
    - Mexico Centre for Clinical Research
  - Mexico, 멕시코, 06100
    - Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
  - Mexico City, 멕시코, 14080
    - Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  - Mexico City, 멕시코, 06700
    - Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
  - Mexico Df, 멕시코, 11850
    - Hospital Mocel
  - Miexico City, 멕시코, 06700
    - Cliditer SA de CV
  - Saltillo, 멕시코, 25000
    - Hospital Universitario de Saltillo
  - San Luis Potosi S.L.P., 멕시코, 78240
    - Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
  - San Luis Potosí, 멕시코, 78200
    - Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
  - Torreon, 멕시코, 27000
    - Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
- Baja California
  - Tijuana, Baja California, 멕시코, 22010
    - Centro de Investigacion del Noroeste SC
- Sinaloa
  - Culiacán Rosales, Sinaloa, 멕시코, 80000
    - Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
- Yucatan
  - Mérida, Yucatan, 멕시코, 97000
    - Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35406
    - Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
- Arizona
  - Glendale, Arizona, 미국, 85306
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
  - Peoria, Arizona, 미국, 85381
    - Sun Valley Arthritis Center
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85027
    - Valley Arthritis Care
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    - Advanced Arthritis Care & Research
  - Tucson, Arizona, 미국, 85715
    - Camp Lowell Medical Specialists
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - The University of Arizona
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
    - NEA Baptist Clinic
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
- California
  - Covina, California, 미국, 91723
    - Samy Metyas, MD, Inc
  - Huntington Beach, California, 미국, 92646
    - Talbert Medical Group
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
  - Los Alamitos, California, 미국, 90720
    - Valerius Medical Group
  - Mission Viejo, California, 미국, 92692
    - Clinical Interventions Research Institute
  - Murrieta, California, 미국, 92563
    - Dr. Brigid Freyne, MD
  - Poway, California, 미국, 92064
    - Sharp Rees-Stealy Medical Group
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - San Diego Arthritis Med Clnc
  - San Diego, California, 미국, 92120
    - Purushotham & Akther Kotha Inc
  - San Leandro, California, 미국, 94578
    - C Michael Neuwelt MD Inc
  - Santa Maria, California, 미국, 93454
    - Pacific Arthritis Ctr Med Grp
  - Santa Monica, California, 미국, 90404
    - Orrin M. Troum, Md
  - Torrance, California, 미국, 90509
    - Harbor UCLA Medical Center
  - Upland, California, 미국, 91786
    - Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
  - Whittier, California, 미국, 90606
    - Medvin Clinical Research
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
    - Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
    - Joao Nascimento
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut Health Center
  - Hamden, Connecticut, 미국, 06518
    - Arthritis & Osteoporosis Center Pc
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
    - Zasa Clinical Research
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33134
    - DC Health Clinic
  - Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
    - Tsai, Yong
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Miami, Florida, 미국, 33126
    - Pharmax Research Clinic Inc.
  - Orange Park, Florida, 미국, 32073
    - Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
  - Pensacola, Florida, 미국, 32501
    - Baptist Hospital Clinical Research
  - Saint Petersburg, Florida, 미국, 33708
    - Pinellas Medical Research, LLC
  - Sarasota, Florida, 미국, 34292
    - Lovelace Scientific Resources
  - South Miami, Florida, 미국, 33143
    - Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Tampa, Florida, 미국, 33609
    - SW Florida Clinical Research
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Healthpoint Medical Group, Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Emory Uni ; Division of Rheumatology
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Arthritis & Rheumatology of Georgia
  - Duluth, Georgia, 미국, 30096
    - North Georgia Rheumatology
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Harbin Clinic
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83702
    - Sonora Clinical Research
  - Boise, Idaho, 미국, 83702
    - St. Luke's Intermountain Research Center
  - Boise, Idaho, 미국, 83704
    - Selah Medical Ctr
  - Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
    - Coeur D'Alene Arthritis Clinic
  - Meridian, Idaho, 미국, 83642
    - Idaho Arthritis Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60616
    - Apex Medical Research, AMR, Inc.
  - Peoria, Illinois, 미국, 61602
    - Methodist Medical Center of Ilinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
    - Northern Indiana Research Alliance
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
    - Diagnostic Rheumatology & Research
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
    - Graves Gilbert Clinic
  - Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
    - Research Integrity
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, 미국, 71203
    - Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Health System
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21286
    - Rheumatology Associates of Baltimore
  - Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
    - Osteoporosis & Clinical Trials Center
  - Wheaton, Maryland, 미국, 20902
    - Center For Rheumatology & Bone Research
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
    - Phase III Clinical Research
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
    - Clinical Pharmacology Study Group
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Research Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
    - Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
  - Lansing, Michigan, 미국, 48910
    - Advanced Rheumatology, PC
  - Petoskey, Michigan, 미국, 49770
    - Northern Michigan Regional Hospital
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, 미국, 55121
    - St. Paul Rheumatology
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
    - VA Medical Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, 미국, 39232
    - Jackson Arthritis Clinic
  - Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
    - North Mississippi Med Clinics, Inc.
- Montana
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Glacier View Research Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - Univ of Nebraska Medical CTR
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Innovative Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
  - Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
    - Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
    - Summit Medical Group
  - Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
    - Rheumatology Associates Of New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - Albuquerque Center For Rheumatology
  - Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
    - Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center.
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
  - North Massapequa, New York, 미국, 11758
    - DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
  - Olean, New York, 미국, 14760
    - Southern Tier Arthritis & Rheumatism
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - Arthritis Health Associates; Clinical Research
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28803
    - Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
    - Carolina Bone & Joint P.A.
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - Joint & Muscle Research Institute
  - Durham, North Carolina, 미국, 27704
    - Durham Rheumatology
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28602
    - PMG Research of Hickory LLC
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27617
    - Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
  - Sanford, North Carolina, 미국, 27330
    - Specialty Medical Clinic and Research Center
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - Carolina Arthritis Associates, PA
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Health Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - Columbus Arthritis Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State Univ Med Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo, Ohio, 미국, 43606
    - Clinical Research Source, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Lynn Health Science Institute
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
    - Ilumina Clinical Associates
  - Limerick, Pennsylvania, 미국, 19468
    - PMA Medical Specialists
  - Perkasie, Pennsylvania, 미국, 18944
    - Pivotal Clinical Research, Llc
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
    - Arthritis Group
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
    - University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
  - Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
    - Allegheny Rheumatology
  - Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
    - Clinical Research Center of Reading
  - Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
    - Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29204
    - Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
    - South Carolina Research Center
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, 미국, 57201
    - Brown Clinic
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38119
    - Ramesh Gupta - PP
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79124
    - Amarillo Center For Clinical Research
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
    - Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
  - Dallas, Texas, 미국, 75231
    - Metroplex Clinical Research
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76109
    - Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
  - Houston, Texas, 미국, 77074
    - Houston Inst. For Clinical Research
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - Rheumatic Disease Clin Res Ctr
  - Mesquite, Texas, 미국, 75150
    - Southwest Rheumatology
  - Richardson, Texas, 미국, 75080
    - Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
  - San Antonio, Texas, 미국, 78217
    - Texas Arthritis Research Center
  - Waco, Texas, 미국, 76710
    - Arthritis & Osteoporosis Clinic
- Virginia
  - Burke, Virginia, 미국, 22015
    - Arthritis and Rheumatic Disease Associates
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23510
    - Sentara Medical Group
- Washington
  - Kennewick, Washington, 미국, 99336
    - Apex Clinical Research
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Office of George Krick, Md
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, 미국, 25801
    - Rheum & Pulmonary Clinic
  - Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301
    - Mountain State Clinical Research
- Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53406
    - Arthritis Centre; Suite 103
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1000
    - CHU St Pierre (St Pierre)
  - Bruxelles, 벨기에, 1200
    - Cliniques Universitaires St-Luc
  - Kortrijk, 벨기에, 8500
    - AZ Groeninge (Vercruysselaan)
  - Liège, 벨기에, 4000
    - CHU Sart-Tilman
  - Merksem, 벨기에, 2170
    - ZNA Jan Palfijn
보스니아 헤르체고비나
- - Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
    - University Clinical Center of the Republic of Srpska
  - Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71 000
    - University Clinic Ctr Sarajevo
  - Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
    - General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
  - Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
    - Uni Hospital Center Tuzla
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, 세르비아, 11040
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, 세르비아, 11070
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Niska Banja, 세르비아, 18205
    - Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
스페인
- - Castellon, 스페인, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
  - Madrid, 스페인, 28007
    - Hospital Gregorio Maranon
- Badajoz
  - Merida, Badajoz, 스페인, 06800
    - Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, 스페인, 39300
    - Hospital Sierrallana
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
- Madrid
  - San Sebastian de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
    - Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
- Malaga
  - Málaga, Malaga, 스페인, 29009
    - Hospital Regional Universitario Carlos Haya
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, 스페인, 41071
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
- Tenerife
  - S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
    - Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
  - Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
    - Hospital Universitario Basurto
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
    - CEMIC
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
    - Organizacion Medica de Investigacion
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1194AAO
    - APRILLUS
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1204AAD
    - Instituto centenario
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1117ABK
    - CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DTG
    - Fundacion CIDEA
  - Buenos Aires, 아르헨티나, C1426AAL
    - Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1284AEB
    - Hospital Britanico de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ADC
    - Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1111
    - Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
  - Cordoba, 아르헨티나, 5000
    - Instituto Reumatológico Strusberg
  - Cordoba, 아르헨티나, X5004BAL
    - Hospital Italiano de Córdoba
  - Cordoba Pcia, 아르헨티나, 5016
    - Hospital Privado Cordoba
  - Florencio Varela, 아르헨티나, 1888
    - Centro de Investigaciones Médicas - CIM
  - Lujan, 아르헨티나, 6700
    - Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
  - Pergamino, 아르헨티나, B2700CPM
    - Centro de Investigacion Pergamino SA
  - Rosario, 아르헨티나, S2000DSV
    - Sanatorio Parque de Rosario
  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000PBJ
    - Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
  - San Juan, 아르헨티나, 5400
    - CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
  - San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000AXL
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
  - Tucuman, 아르헨티나, 4000
    - Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
에콰도르
- - Cuenca, 에콰도르, 101168
    - Hospital Clínica Santa Inés
  - Guayaquil, 에콰도르, 593
    - Centro de Reumatología y Rehabilitación
  - Guayaquil, 에콰도르, 593
    - OMNI Hospital
  - Guayaquil, 에콰도르, EC090114
    - Centro Medico Alcivar 4
  - Quito, 에콰도르, 005932
    - Centro Medico Picasso
  - Quito, 에콰도르, EC170517
    - Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
영국
- - Birmingham, 영국, B29 6JD
    - Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
  - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Cannock, 영국, WS11 5XY
    - Cannock Chase Hospital; Rheumatology
  - Dudley, 영국, DY1 2HQ
    - Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
  - Leicester, 영국, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary NHS Trust
  - London, 영국, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, 영국, E1 1BB
    - Royal London Hospital Outpatients Department
  - London, 영국, E11 1NR
    - Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
  - Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Salford, 영국, M6 8HD
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
  - Southampton, 영국, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital; Rheumatology
  - Westcliffe-on-sea, 영국, SS0 0RY
    - Southend Hospital; Rheumatology Department
  - Wrightington, 영국, WN6 9EP
    - Wrightington Hospital
오스트리아
- - Graz, 오스트리아, 8036
    - Lkh-Univ. Klinikum Graz
  - Stockerau, 오스트리아, 2000
    - Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
  - Wien, 오스트리아, 1090
    - Medizinische Universität Wien
  - Wien, 오스트리아, 1100
    - Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
  - Wien, 오스트리아, 1130
    - Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
이스라엘
- - Ashkelon, 이스라엘, 78278
    - Barzilai Medical Center
  - Beer Yaacov, 이스라엘, 6093000
    - Assaf Harofeh Medical Center
  - Haifa, 이스라엘, 34362
    - The Lady Davis Carmel Medical Center
  - Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
    - Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
  - Tel Aviv, 이스라엘, 64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이탈리아
- Campania
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
    - Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
  - Napoli, Campania, 이탈리아, 80144
    - Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
  - Telese Terme, Campania, 이탈리아, 82037
    - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
- Liguria
  - Arenzano, Liguria, 이탈리아, 16011
    - Ospedale La Colletta
  - Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24128
    - Ospedali Riuniti di Bergamo
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
    - Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
  - Varese, Lombardia, 이탈리아, 21100
    - Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, 이탈리아, 95124
    - Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
- Toscana
  - Firenze, Toscana, 이탈리아, 50141
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  - Prato, Toscana, 이탈리아, 59100
    - Ospedale Misericordia e Dolce
인도
- - Ahmedabad, 인도, 380009
    - Vedanta Institute; Medical Sciences
  - Bangalore, 인도, 560017
    - Manipal Hospital
  - Banglore, 인도, 560034
    - St.John's Medical College Hospital
  - Hubli, 인도, 580020
    - Arthritis Super Speciality Centre
  - Hyderabad, 인도, 500034
    - Care Institute of Medical Sciences
  - Nagpur, 인도, 440010
    - Jasleen Hospital
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380015
    - Shalby Hospital Limited
체코
- - Brno, 체코, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  - Bruntal, 체코, 792 01
    - Revmatologicka ambulance
  - Hlucin, 체코, 748 01
    - Revmatologicka ambulance
  - Hostivice, 체코, 253 01
    - Interni a revmatologicka ordinace
  - Kladno, 체코, 272 01
    - Revmatologicka a-interni ambulance
  - Ostrava - Moravska Ostrava, 체코, 702 00
    - Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
  - Praha, 체코, 128 50
    - Revmatologicky Ustav
  - Praha, 체코, 140 59
    - Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
  - Praha 4, 체코, 140 00
    - Revmatologicka ambulance
  - Sokolov, 체코, 356 01
    - Artroscan s.r.o.
  - Terezin, 체코, 411 55
    - Revmatologicka Ambulance-Terezin
  - Zlin, 체코, 748 01
    - PV - MEDICAL, s.r.o.
칠레
- - La Serena, 칠레, 1700000
    - Hospital San Juan de Dios La Serena
  - Santiago, 칠레, 7501126
    - Centro de Estudios Reumatologicos
  - Santiago, 칠레, 7500000
    - Centro Medico Prosalud
  - Santiago, 칠레, 7500035
    - Interin
  - Santiago, 칠레, 8320112
    - Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
  - Temuco, 칠레, 4780000
    - Centro de Investigacion Clinica del Sur
  - Temuco, 칠레, 4780000
    - Clínica Alemana de Temuco
  - Viña del Mar, 칠레, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
  - Viña del Mar, 칠레
    - Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
칠면조
- - Antalya, 칠면조, 07058
    - Akdeniz Univesity Medical Faculty
  - Edirne, 칠면조, 22030
    - Trakya University Medical Faculty
  - Erzurum, 칠면조, 25050
    - Ataturk University Med Faculty
  - Trabzon, 칠면조, 61100
    - Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1W 4R4
    - Centre Re Recherche Saint-Louis
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
- British Columbia
  - Powell River, British Columbia, 캐나다, V8A 3B6
    - The Medical Arts Health Research Group
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 5P6
    - Baker, Milton F.
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5B8
    - St. Clare's Mercy Hospital
  - St John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 5E8
    - Nexus Clinical Research Centre
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9C 5N2
    - Arthur Karasik, MD
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
    - Charlton Medical Center
  - Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M 5N6
    - K-W Musculoskeletal Research
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
    - St. Joseph's Hospital
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2V8
    - Credit Valley, Rheumatology
  - St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2N 7E4
    - Niagara Peninsula Arthritis Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
    - Mount Sinai Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 1S6
    - Institut de Rhumatologie de Montreal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 3M7
    - Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
  - Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS Hopital Fleurimont
  - Trois-rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 1Y2
    - Centre de Recherche Musculo-Squelettique
크로아티아
- - Karlovac, 크로아티아, 47000
    - General Hospital Karlovac
  - Krapinske Toplice, 크로아티아, 49217
    - Special Hospital for medical rehabilitation
  - Rijeka, 크로아티아, 51000
    - Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Clinical Hospital Centre Zagreb
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - Universtiy Hospital Dubrava
폴란드
- - Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
    - Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
  - Elblag, 폴란드, 82-300
    - Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
  - Krakow, 폴란드, 31-121
    - Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
  - Krakow, 폴란드, 30-119
    - Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
  - Lublin, 폴란드, 20-607
    - NZOZ REUMED Sp. z o.o.
  - Nadarzyn, 폴란드, 05-830
    - Lecznica MAK-MED NZOZ
  - Szczecin, 폴란드, 71-252
    - SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
  - Ustron, 폴란드, 43-450
    - Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
  - Warszawa, 폴란드, 02-118
    - Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
  - Warszawa, 폴란드, 02-653
    - ARS Rheumatica Sp.z o. o
  - Wroclaw, 폴란드, 50-556
    - Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
프랑스
- - Amiens, 프랑스, 80054
    - CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
  - Bordeaux, 프랑스, 33000
    - Groupe Hospitalier Pellegrin
  - Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
    - CHU Hopital Gabriel Montpied
  - Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Echirolles, 프랑스, 38434
    - CHU Grenoble Sud
  - Lyon, 프랑스, 69003
    - Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
  - Orléans, 프랑스, 45067
    - CHR Orleans, Hopital Madeleine
  - Paris, 프랑스, 75571
    - Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
  - Paris, 프랑스, 75651
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
  - Paris, 프랑스, 75679
    - Hopital Cochin; Gastro Enterologie
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - Hôpital Sud - CHU de Rennes
  - Roubaix, 프랑스, 59056
    - Hopital Victor Provo
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
  - Saint-Etienne, 프랑스, 42055
    - CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
  - Strasbourg, 프랑스, 67098
    - Hôpital General - CHRU de Dijon
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
필리핀 제도
- - Cebu City, 필리핀 제도, 6000
    - Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
  - Cebu City, 필리핀 제도, 6000
    - Chong Hua Hospital, Cebu City
  - Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
    - St. Paul Hospital; Arthritis Center
  - Lipa City, 필리핀 제도, 4217
    - Mary Mediatrix Medical Center
  - Makati City, 필리핀 제도, 1229
    - Makati Medical Center
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1036
    - Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
  - Budapest, 헝가리, 1036
    - Synexus Magyarorszag Kft
  - Budapest, 헝가리, 1027
    - Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
  - Budapest, 헝가리, 1033
    - Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
  - Eger, 헝가리, 3300
    - Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
  - Mor, 헝가리, 8060
    - Varosi Korhaz-Rendelointezet
  - Szekesfehervar, 헝가리, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
  - Szekszard, 헝가리, 7100
    - Clinfan Szolgaltato Kft.
  - Zalaegerszeg, 헝가리, 8901
    - Zala Megyei Korhaz; Reumatologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기간이 6개월 이상(>=6)인 중등도 내지 중증 RA를 가진 참가자
적어도 하나의 비 생물학적 DMARD에 대한 부적절한 반응
스크리닝 시 류마티스 인자(RF) 및/또는 항순환 시트룰린화 펩티드(CCP) 항체 양성
스크리닝 또는 베이스라인 방문 시 C-반응성 단백질(CRP)이 0.3mg/dL(데시리터당 밀리그램)를 초과(>)합니다.
선별검사 중 또는 기준선 방문 시 종창성 관절 수(SJC) >=8(66개 관절 수) 및 압통 관절 수(TJC) >= 8(68개 관절 수)
관상 동맥 심장 질환(CHD) 병력 또는 현재 흡연, 고혈압, 저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 조기 CHD의 가족력, 당뇨병, 관련 관절 외 질환의 존재를 포함하여 하나 이상의 추가적인 CHD 위험 요소의 존재 류마티스 관절염으로
무작위 배정 시점에 infliximab, adalimumab, golimumab 또는 certolizumab을 >= 4주 동안 중단할 것입니다.

제외 기준:

스크리닝 전 8주 이내의 대수술(관절 수술 또는 관상동맥 혈관재생술 포함) 또는 연구 시작 1년 이내에 계획된 대수술
RA 이외의 류마티스 자가면역 질환
RA 이외의 염증성 관절 질환의 병력 또는 현재
현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 심각하고 통제되지 않은 동시 심혈관 또는 뇌혈관 질환(심근경색, 혈관재생, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 급성 관상동맥 증후군)의 증거
현재 또는 이전(지난 2년 이내)의 심각하고 통제되지 않은 수반되는 폐(폐쇄성 폐질환 포함), 신장, 간, 내분비(조절되지 않는 진성 당뇨병 포함) 또는 위장관 질환의 증거
플레어가 일반적으로 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드로 치료되는 천식 또는 염증성 장 질환과 같은 제어되지 않는 질병 상태
기존의 중추신경계 탈수초 또는 발작 장애
게실염, 치료가 필요한 게실증 또는 천공에 걸리기 쉬운 기타 하부 위장관 상태의 병력
조사자에 의해 결정된 현재 간 질환; 간 기능 검사(LFT)에서 무증상 상승 이력은 제외로 간주되지 않습니다.
결핵 및 비정형 마이코박테리아 질환, B형 간염 및 C형 간염, 대상 포진을 포함하나 이에 국한되지 않는 재발성 박테리아, 바이러스, 진균, 마이코박테리아 또는 기타 감염의 현재 감염 또는 병력(손발톱 바닥의 진균 감염 제외)
입원 또는 스크리닝 4주 이내에 IV 항생제 또는 스크리닝 방문 전 2주 이내에 경구 항생제로 치료를 요하는 주요 감염 에피소드
기준선 이전 3년 이내에 치료가 필요한 활동성 결핵(TB)
선별검사 중 진단된 잠복결핵이 적절하게 치료되지 않은 경우
1차 또는 2차 면역결핍(이력 또는 현재 활성)
중등도에서 중증 심부전
활성 악성 질환, 지난 10년 이내에 진단된 악성 종양(절제 및 치유된 피부의 기저 세포 암종을 제외한 혈액학적 악성 종양 및 고형 종양 포함) 또는 지난 20년 이내에 진단된 유방암의 증거
수유모
스크리닝 전 6개월 이내에 알코올, 약물 또는 화학적 남용 이력
말초 정맥 접근이 부족한 참가자
라텍스에 대한 알레르기 반응 이력이 있는 참가자
비종양괴사인자(비TNF) 억제제 생물학적 요법을 사용한 이전 치료
스크리닝 방문 4주 이내에 임의의 조사 약제로의 치료
기준선으로부터 1년 이내에 모든 세포 고갈 요법으로 치료
기준선 방문 6개월 이내에 IV 감마 글로불린, 혈장분리교환술 또는 Prosorba 컬럼으로 치료
기준선 방문 전 4주 이내에 생/약독화 백신으로 예방접종
시클로포스파미드 또는 클로람부실과 같은 알킬화제를 사용한 이전 치료 또는 전체 림프계 방사선 조사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 토실리주맙	의약품: 토실리주맙 참가자는 다른 RA 요법으로 전환하거나 최대 4.9년까지 4주마다 8mg/kg의 토실리주맙 IV를 투여받습니다. 다른 이름들: 악템라
활성 비교기: 에타너셉트	의약품: 에타너셉트 참가자는 다른 RA 요법으로 전환할 때까지 또는 최대 4.9년 동안 매주 에타너셉트 50mg을 피하 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최초 심혈관(CV) 이벤트까지의 시간 심사 위원회(EAC) (CV-EAC) 심사 이벤트 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사인 미확인'으로 판정된 사건 포함), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소의 최초 발생까지의 시간을 전향적으로 비교합니다.	기준선에서 최대 4.9년
심혈관(CV) 사건 판정 위원회(EAC)(CV-EAC) 판정된 사건을 보고한 환자의 비율 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사망 원인 미확인'으로 판정된 사건 포함), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 요소를 보고한 환자의 비율	기준선에서 최대 4.9년
최초 CV-EAC 판정 이벤트까지의 시간 - 민감도 분석 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사망 원인 미확인'으로 판정된 사건 포함), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소의 최초 발생까지의 시간 전향적 비교 - 민감도 분석	기준선에서 최대 4.9년
CV-EAC 판결 사건이 있는 환자의 백분율 - 민감도 분석 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사망 원인 미확인'으로 판정된 사건 포함), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소가 있는 환자의 백분율 - 민감도 분석	기준선에서 최대 4.9년
확인되지 않은 사망 원인을 제외한 최초 CV-EAC 판정 이벤트까지의 시간 - 민감도 분석 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사망 원인 미확인'으로 판정된 사건 제외), 비치명적 심근 경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소의 최초 발생까지의 시간 전향적 비교 - 민감도 분석	기준선에서 최대 4.9년
확인되지 않은 사망 원인을 제외한 CV-EAC 판결 사건이 있는 환자의 백분율 - 민감도 분석 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('사망 원인 미확인'으로 판정된 사건 제외), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소가 있는 환자의 백분율 - 민감도 분석	기준선에서 최대 4.9년
마지막 직접 접촉 날짜 전 첫 번째 CV-EAC 판정 이벤트까지의 시간 기간: 기준선에서 최대 4.9년	CV 사망('미확인 사망 원인'으로 판정된 사건 포함), 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 복합 구성 요소의 첫 발생까지의 시간을 마지막 직접 접촉 날짜(즉, 가장 최근 날짜) 이전에 예상 비교 방문, IVRS 통화 또는 현장 통화).	기준선에서 최대 4.9년
마지막 직접 연락 날짜 이전에 CV-EAC 판결 이벤트가 있는 참가자의 비율 기간: 기준선에서 최대 4.9년	마지막 직접 접촉 날짜(즉, 최근 방문 날짜, IVRS, 호출 또는 사이트 호출).	기준선에서 최대 4.9년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
확장된 CV 합성 종점의 최초 발생까지의 시간 기간: 기준선에서 최대 4.9년	확장된 복합 종점의 첫 번째 발생까지의 시간의 전향적 비교. 확장 복합 평가변수는 비선택적 관상동맥 재생술 절차와 불안정 협심증으로 인한 입원이 추가된 일차 평가변수의 CV 복합 평가변수로 정의됩니다.	기준선에서 최대 4.9년
확장 CV 복합 끝점이 있는 참가자의 비율 기간: 기준선에서 최대 4.9년	확장된 CV 복합 종점을 가진 참가자의 백분율. 확장 복합 평가변수는 비선택적 관상동맥 재생술 절차와 불안정 협심증으로 인한 입원이 추가된 일차 평가변수의 CV 복합 평가변수로 정의됩니다.	기준선에서 최대 4.9년
일차 종점의 개별 구성요소의 최초 발생까지의 시간: 비치명적 심근경색 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 종료점의 개별 구성 요소: 비치명적 심근경색의 최초 발생까지의 시간 전향적 비교	기준선에서 최대 4.9년
1차 종점의 개별 구성요소를 가진 환자의 백분율: 치명적이지 않은 심근경색 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 평가변수의 개별 구성요소: 치명적이지 않은 심근경색증을 보고한 환자 비율	기준선에서 최대 4.9년
1차 종료점의 개별 구성요소의 최초 발생까지의 시간: 심혈관계 사망 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 종료점의 개별 구성요소: 심혈관계 사망의 최초 발생까지의 시간의 전향적 비교	기준선에서 최대 4.9년
1차 종점의 개별 구성 요소가 있는 환자의 비율: 심혈관계 사망 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 종료점의 개별 구성 요소: 심혈관계 사망을 보고한 환자 비율	기준선에서 최대 4.9년
일차 종점의 개별 구성요소의 최초 발생까지의 시간: 치명적이지 않은 뇌졸중 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 종료점의 개별 구성요소: 치명적이지 않은 뇌졸중의 최초 발생까지의 시간의 전향적 비교	기준선에서 최대 4.9년
1차 종점의 개별 구성요소를 가진 환자의 비율: 치명적이지 않은 뇌졸중 기간: 기준선에서 최대 4.9년		기준선에서 최대 4.9년
일차 평가변수의 개별 구성 요소가 처음 발생하는 시간: 모든 원인으로 인한 사망 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 종료점의 개별 구성요소의 최초 발생까지의 시간의 전향적 비교: 모든 원인으로 인한 사망률	기준선에서 최대 4.9년
1차 종료점의 개별 구성요소를 가진 환자의 비율: 모든 원인으로 인한 사망 기간: 기준선에서 최대 4.9년	1차 평가변수의 개별 구성 요소를 보고하는 환자 비율: 모든 원인으로 인한 사망률	기준선에서 최대 4.9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Giles JT, Sattar N, Gabriel S, Ridker PM, Gay S, Warne C, Musselman D, Brockwell L, Shittu E, Klearman M, Fleming TR. Cardiovascular Safety of Tocilizumab Versus Etanercept in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Jan;72(1):31-40. doi: 10.1002/art.41095.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

WA25204
2010-020065-24 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

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디자인 세부사항

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무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

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