En studie av Tocilizumab i sammenligning med Etanercept hos deltakere med risikofaktorer for revmatoid artritt og kardiovaskulære sykdommer
13. juni 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En klinisk resultatstudie for å evaluere effekten av IL-6-reseptorblokkade med Tocilizumab (TCZ) sammenlignet med Etanercept (ETA) på frekvensen av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA)
Denne randomiserte, åpne multisenterstudien med parallellgruppe vil evaluere frekvensen av kardiovaskulære hendelser med tocilizumab sammenlignet med etanercept hos deltakere med revmatoid artritt (RA).
Deltakerne vil bli randomisert til å motta intravenøs (IV) 8 milligram per kilogram (mg/kg) tocilizumab hver 4. uke eller subkutan 50 milligram (mg) etanercept ukentlig, med eller uten ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament (DMARD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3080
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- CEMIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
- APRILLUS
-
Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Instituto Centenario
-
Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
- CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
- Fundacion CIDEA
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
- Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Reumatológico Strusberg
-
Cordoba, Argentina, X5004BAL
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Cordoba Pcia, Argentina, 5016
- Hospital Privado Cordoba
-
Florencio Varela, Argentina, 1888
- Centro de Investigaciones Médicas - CIM
-
Lujan, Argentina, 6700
- Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
-
Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
-
San Juan, Argentina, 5400
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Tucuman, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU St Pierre (St Pierre)
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge (Vercruysselaan)
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Merksem, Belgia, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71 000
- University Clinic Ctr Sarajevo
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
- General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
-
Tuzla, Bosnia og Herzegovina, 75000
- Uni Hospital Center Tuzla
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- Centre Re Recherche Saint-Louis
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
Powell River, British Columbia, Canada, V8A 3B6
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5P6
- Baker, Milton F.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research Centre
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9C 5N2
- Arthur Karasik, MD
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Charlton Medical Center
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Credit Valley, Rheumatology
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
Trois-rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios La Serena
-
Santiago, Chile, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, Chile, 7500000
- Centro Medico Prosalud
-
Santiago, Chile, 7500035
- Interin
-
Santiago, Chile, 8320112
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Temuco, Chile, 4780000
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
Temuco, Chile, 4780000
- Clínica Alemana de Temuco
-
Viña del Mar, Chile, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
-
Viña del Mar, Chile
- Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656024
- State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
- SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420097
- Scientific and research medical complex Your Health
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115093
- City Hospital No.4
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
- Scient Res Inst Rheumat RAMS
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
- Moscow State Medical Stomatological University
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 123060
- Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630068
- MHI City Clinical Hospital#19
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
- FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
- Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410002
- State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
- Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
-
Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355017
- Stavropol State Medical Academy
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150007
- MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador, 101168
- Hospital Clínica Santa Inés
-
Guayaquil, Ecuador, 593
- Centro de Reumatología y Rehabilitación
-
Guayaquil, Ecuador, 593
- OMNI Hospital
-
Guayaquil, Ecuador, EC090114
- Centro Medico Alcivar 4
-
Quito, Ecuador, 005932
- Centro Medico Picasso
-
Quito, Ecuador, EC170517
- Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinene, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
-
Cebu City, Filippinene, 6000
- Chong Hua Hospital, Cebu City
-
Iloilo City, Filippinene, 5000
- St. Paul Hospital; Arthritis Center
-
Lipa City, Filippinene, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Makati City, Filippinene, 1229
- Makati Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35406
- Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Paradise Valley, Arizona, Forente stater, 85253
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Sun Valley Arthritis Center
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
- Valley Arthritis Care
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Advanced Arthritis Care & Research
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
- Camp Lowell Medical Specialists
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- The University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
-
-
California
-
Covina, California, Forente stater, 91723
- Samy Metyas, MD, Inc
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Valerius Medical Group
-
Mission Viejo, California, Forente stater, 92692
- Clinical Interventions Research Institute
-
Murrieta, California, Forente stater, 92563
- Dr. Brigid Freyne, MD
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- San Diego Arthritis Med Clnc
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- Purushotham & Akther Kotha Inc
-
San Leandro, California, Forente stater, 94578
- C Michael Neuwelt MD Inc
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93454
- Pacific Arthritis Ctr Med Grp
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Orrin M. Troum, Md
-
Torrance, California, Forente stater, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
-
Whittier, California, Forente stater, 90606
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
- Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
- Joao Nascimento
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center Pc
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
- Zasa Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- DC Health Clinic
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Tsai, Yong
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
-
Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684
- Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
- Baptist Hospital Clinical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33708
- Pinellas Medical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
South Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- SW Florida Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Healthpoint Medical Group, Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Emory Uni ; Division of Rheumatology
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Arthritis & Rheumatology of Georgia
-
Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
- North Georgia Rheumatology
-
Rome, Georgia, Forente stater, 30165
- Harbin Clinic
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83704
- Selah Medical Ctr
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Coeur D'Alene Arthritis Clinic
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Arthritis Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Apex Medical Research, AMR, Inc.
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
- Methodist Medical Center of Ilinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
- Diagnostic Rheumatology & Research
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forente stater, 71203
- Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Osteoporosis & Clinical Trials Center
-
Wheaton, Maryland, Forente stater, 20902
- Center For Rheumatology & Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
- Phase III Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Research Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
- Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
- Northern Michigan Regional Hospital
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
- St. Paul Rheumatology
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- Jackson Arthritis Clinic
-
Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
- North Mississippi Med Clinics, Inc.
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Innovative Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
- Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
- Summit Medical Group
-
Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
- Rheumatology Associates Of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
- Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Albuquerque Center For Rheumatology
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center.
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
-
North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Olean, New York, Forente stater, 14760
- Southern Tier Arthritis & Rheumatism
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Arthritis Health Associates; Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Carolina Bone & Joint P.A.
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Joint & Muscle Research Institute
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
- Durham Rheumatology
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
- PMG Research of Hickory LLC
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27617
- Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
-
Sanford, North Carolina, Forente stater, 27330
- Specialty Medical Clinic and Research Center
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Carolina Arthritis Associates, PA
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
- Trinity Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Columbus Arthritis Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State Univ Med Center
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Clinical Research Source, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
- Ilumina Clinical Associates
-
Limerick, Pennsylvania, Forente stater, 19468
- PMA Medical Specialists
-
Perkasie, Pennsylvania, Forente stater, 18944
- Pivotal Clinical Research, Llc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
- Arthritis Group
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
-
Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
- Allegheny Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- South Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201
- Brown Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
- Ramesh Gupta - PP
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Metroplex Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76109
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
- Houston Inst. For Clinical Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Rheumatic Disease Clin Res Ctr
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
- Southwest Rheumatology
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
- Texas Arthritis Research Center
-
Waco, Texas, Forente stater, 76710
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forente stater, 22015
- Arthritis and Rheumatic Disease Associates
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Apex Clinical Research
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Office of George Krick, Md
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Forente stater, 25801
- Rheum & Pulmonary Clinic
-
Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
- Arthritis Centre; Suite 103
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Echirolles, Frankrike, 38434
- CHU Grenoble Sud
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR Orleans, Hopital Madeleine
-
Paris, Frankrike, 75571
- Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
-
Paris, Frankrike, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hopital Cochin; Gastro Enterologie
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hôpital Sud - CHU de Rennes
-
Roubaix, Frankrike, 59056
- Hopital Victor Provo
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Hôpital General - CHRU de Dijon
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Hellas, 15121
- Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
-
Crete, Hellas, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Hellas, 411 10
- University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
-
Thessaloniki, Hellas, 54 642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
Thessaloniki, Hellas, 546 36
- Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
-
Thessaloniki, Hellas
- 424 Military Training Hospital-Egnatia
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380009
- Vedanta Institute; Medical Sciences
-
Bangalore, India, 560017
- Manipal Hospital
-
Banglore, India, 560034
- St.John's Medical College Hospital
-
Hubli, India, 580020
- Arthritis Super Speciality Centre
-
Hyderabad, India, 500034
- Care Institute of Medical Sciences
-
Nagpur, India, 440010
- Jasleen Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
- Shalby Hospital Limited
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Yaacov, Israel, 6093000
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
Napoli, Campania, Italia, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
-
Telese Terme, Campania, Italia, 82037
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
-
-
Liguria
-
Arenzano, Liguria, Italia, 16011
- Ospedale La Colletta
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95124
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Prato, Toscana, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatia, 47000
- General Hospital Karlovac
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Special Hospital for medical rehabilitation
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Universtiy Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Bauska, Latvia, 3901
- L.Krumina GP practice
-
Daugavpils, Latvia, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepaja, Latvia, 3400
- D.Saulite-Kandevica Private Practice
-
Riga, Latvia, LV-1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Latvia, LV 1002
- Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
-
Riga, Latvia, 1005
- Clinic ORTO
-
Riga, Latvia, 1021
- Private Practice EHOKG
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen, 62114
- Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Klaipeda University Hospital; Public Institution
-
Siauliai, Litauen, 76231
- Siauliai Republican Hospital Public Institution
-
Vilnius, Litauen, 06122
- Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Hospital Umum Sarawak
-
Penang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malaysia, 46150
- Sunway Medical Centre
-
Selangor, Malaysia, 47500
- Sime Darby Medical Centre
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
-
Chihuahua, Mexico, 31238
- Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
-
Ciudad Obregon, Mexico, 85000
- Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
-
Cuernavaca, Mexico, 62270
- Private Practice Dr. Cortes
-
Delegacion Benito Juarez, Mexico, 03100
- RM pharma specialist SA de CV
-
Distrito Federal, Mexico, 06600
- Mentrials S.A. de C.V
-
Durango, Mexico, 34080
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
-
Guadalajara, Mexico, 44500
- Mundo Fisico
-
Guadalajara, Mexico, 45040
- Clinica Hospital Angeles Chapalita
-
Mexicali, Mexico, 21100
- Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
-
Mexico, Mexico, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Mexico, Mexico, 06100
- Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
-
Mexico Df, Mexico, 11850
- Hospital Mocel
-
Miexico City, Mexico, 06700
- Cliditer SA de CV
-
Saltillo, Mexico, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
San Luis Potosi S.L.P., Mexico, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
San Luis Potosí, Mexico, 78200
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
Torreon, Mexico, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22010
- Centro de Investigacion del Noroeste SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexico, 80000
- Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, Mexico, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1056 AB
- Jan Van Breemen Instituut
-
Dordrecht, Nederland, 3318AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
-
Roosendaal, Nederland, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Schiedam, Nederland, 3118 JH
- Vlietland Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
-
Krakow, Polen, 31-121
- Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
-
Krakow, Polen, 30-119
- Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
-
Lublin, Polen, 20-607
- NZOZ REUMED Sp. z o.o.
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- Lecznica MAK-MED NZOZ
-
Szczecin, Polen, 71-252
- SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
-
Ustron, Polen, 43-450
- Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
-
Warszawa, Polen, 02-118
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen, 02-653
- ARS Rheumatica Sp.z o. o
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500365
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Romania, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
-
Bucuresti, Romania, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
-
Bucuresti, Romania, 020983
- Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
-
Cluj-Napoca, Romania, 400130
- Medex SRL
-
Cluj-Napoca, Romania, 400349
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
-
Iasi, Romania, 700656
- Spitalul Clinic de Recuperare Iași
-
Iasi, Romania, 700127
- CMI Dr.Ciornohuz Adriana
-
Ploiesti, Romania, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Sector 2, Romania, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Targoviste, Romania, 130083
- Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
-
Targu Mures, Romania, 540142
- Mediab SRL
-
Timisoara, Romania, 300194
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11070
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
-
-
-
-
-
Castellon, Spania, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spania, 06800
- Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
- Hospital Sierrallana
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spania, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spania, 29009
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B29 6JD
- Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Cannock, Storbritannia, WS11 5XY
- Cannock Chase Hospital; Rheumatology
-
Dudley, Storbritannia, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary NHS Trust
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Royal London Hospital Outpatients Department
-
London, Storbritannia, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Salford, Storbritannia, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Rheumatology
-
Westcliffe-on-sea, Storbritannia, SS0 0RY
- Southend Hospital; Rheumatology Department
-
Wrightington, Storbritannia, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
-
Diepkloof, Sør-Afrika, 1862
- Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0002
- University of Pretoria; Clinical Trial Unit
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Bruntal, Tsjekkia, 792 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hlucin, Tsjekkia, 748 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hostivice, Tsjekkia, 253 01
- Interni a revmatologicka ordinace
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Revmatologicka a-interni ambulance
-
Ostrava - Moravska Ostrava, Tsjekkia, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
-
Praha, Tsjekkia, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
Praha, Tsjekkia, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tsjekkia, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Sokolov, Tsjekkia, 356 01
- Artroscan s.r.o.
-
Terezin, Tsjekkia, 411 55
- Revmatologicka Ambulance-Terezin
-
Zlin, Tsjekkia, 748 01
- PV - MEDICAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Akdeniz Univesity Medical Faculty
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Erzurum, Tyrkia, 25050
- Ataturk University Med Faculty
-
Trabzon, Tyrkia, 61100
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14059
- Schlosspark-Klinik
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
-
Erlangen, Tyskland, 91056
- Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
-
Koeln, Tyskland, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Muenchen, Tyskland, 81541
- Praxiszentrum St. Bonifatius
-
München, Tyskland, 80337
- Ludwig Maximilians; Universitaet
-
Osnabrueck, Tyskland, 49074
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
-
Ratingen, Tyskland, 40882
- Evangelisches Fachkrankenhaus
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Eger, Ungarn, 3300
- Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
-
Mor, Ungarn, 8060
- Varosi Korhaz-Rendelointezet
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szekszard, Ungarn, 7100
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8901
- Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Stockerau, Østerrike, 2000
- Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
-
Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wien, Østerrike, 1100
- Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
-
Wien, Østerrike, 1130
- Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med moderat til alvorlig RA av større enn eller lik (>=6) måneders varighet
- Utilstrekkelig respons på minst én ikke-biologisk DMARD
- Positiv for revmatoid faktor (RF) og/eller antisykliske sitrullinerte peptid (CCP) antistoffer ved screening
- Ha C-reaktivt protein (CRP) større enn (>) 0,3 milligram per desiliter (mg/dL) ved screening eller ved baseline-besøket
- Antall hovne ledd (SJC) >=8 (66 ledd) og ømme ledd (TJC) >= 8 (68 leddantall) under screening eller ved baseline-besøket
- Anamnese med koronar hjertesykdom (CHD) eller tilstedeværelse av en eller flere tilleggs CHD risikofaktorer, inkludert nåværende sigarettrøyking, hypertensjon, lavt høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, familiehistorie med prematur CHD, diabetes, tilstedeværelse av ekstraartikulær sykdom assosiert med revmatoid artritt
- På tidspunktet for randomisering, vil ha seponert infliksimab, adalimumab, golimumab eller certolizumab i >= 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Større kirurgi (inkludert leddkirurgi eller koronar revaskularisering) innen 8 uker før screening eller planlagt større operasjon innen 1 år etter studiestart
- Andre revmatisk autoimmun sykdom enn RA
- Anamnese med eller nåværende inflammatorisk leddsykdom annet enn RA
- Nåværende eller nylig (innen de siste 3 månedene) tegn på alvorlig ukontrollert samtidig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, revaskularisering, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller akutt koronarsyndrom)
- Nåværende eller tidligere (innen de siste 2 årene) tegn på alvorlig ukontrollert samtidig lungesykdom (inkludert obstruktiv lungesykdom), nyre-, lever-, endokrin (inkludert ukontrollert diabetes mellitus) eller gastrointestinal sykdom
- Ukontrollerte sykdomstilstander, slik som astma eller inflammatorisk tarmsykdom, hvor bluss vanligvis behandles med orale eller parenterale kortikosteroider
- Eksisterende demyeliniserende eller anfallsforstyrrelser i sentralnervesystemet
- Anamnese med divertikulitt, divertikulose som krever behandling eller andre tilstander i den nedre mage-tarmkanalen som kan disponere for perforeringer
- Aktuell leversykdom som bestemt av etterforskeren; en historie med asymptomatiske økninger i leverfunksjonstester (LFT) anses ikke som en eksklusjon
- Aktiv nåværende infeksjon eller historie med tilbakevendende bakterielle, virale, sopp-, mykobakterielle eller andre infeksjoner, inkludert men ikke begrenset til tuberkulose og atypisk mykobakteriell sykdom, hepatitt B og C, og herpes zoster, men unntatt soppinfeksjoner i neglesenger
- Enhver større infeksjonsepisode som krever sykehusinnleggelse eller behandling med IV-antibiotika innen fire uker etter screening eller orale antibiotika innen to uker før screeningbesøk
- Aktiv tuberkulose (TB) som krever behandling innen 3 år før baseline
- Latent TB diagnostisert under screening som ikke har blitt riktig behandlet
- Primær eller sekundær immunsvikt (historie om eller aktiv for øyeblikket)
- Moderat til alvorlig hjertesvikt
- Bevis på aktiv malign sykdom, maligniteter diagnostisert i løpet av de siste 10 årene (inkludert hematologiske maligniteter og solide svulster, unntatt basalcellekarsinom i huden som er skåret ut og kurert), eller brystkreft diagnostisert i løpet av de siste 20 årene
- Ammende mødre
- Anamnese med alkohol-, narkotika- eller kjemisk misbruk innen 6 måneder før screening
- Deltakere med manglende perifer venøs tilgang
- Deltakere med en historie med allergiske reaksjoner på lateks
- Tidligere behandling med ikke-tumor nekrosefaktor (ikke-TNF)-hemmer biologisk terapi
- Behandling med ethvert undersøkelsesmiddel innen 4 uker etter screeningbesøk
- Behandling med alle celleutarmende terapier innen 1 år etter baseline
- Behandling med IV gammaglobulin, plasmaferese eller Prosorba kolonne innen 6 måneder etter baseline besøk
- Vaksinasjon med en levende/svekket vaksine innen 4 uker før baseline besøk
- Enhver tidligere behandling med alkylerende midler, som cyklofosfamid eller klorambucil, eller med total lymfoid bestråling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tocilizumab
|
Deltakerne vil få 8 mg/kg tocilizumab IV hver 4. uke frem til bytte til annen RA-behandling eller opptil 4,9 år.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Etanercept
|
Deltakerne vil få 50 mg etanercept subkutant ukentlig inntil bytte til annen RA-behandling eller opptil 4,9 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første kardiovaskulære (CV)-begivenheter Bedømmelseskomité (EAC) (CV-EAC) bedømt begivenhet
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag.
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter som rapporterer en kardiovaskulær hendelse (CV) Bedømmelseskomité (EAC) (CV-EAC) bedømt hendelse
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter som rapporterer en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første CV-EAC-bedømte hendelse – sensitivitetsanalyse
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag - sensitivitetsanalyse
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med en CV-EAC-bedømt hendelse – sensitivitetsanalyse
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter med en hvilken som helst komponent av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag – sensitivitetsanalyse
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første CV-EAC-bedømt hendelse ekskludert ubestemt dødsårsak - sensitivitetsanalyse
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død (unntatt hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag - Sensitivitetsanalyser
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med en CV-EAC-bedømt hendelse ekskludert ubestemt dødsårsak – sensitivitetsanalyse
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter med en hvilken som helst komponent av CV-død (unntatt hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag - sensitivitetsanalyser
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første CV-EAC-bedømte hendelse før siste direkte kontaktdato
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av en hvilken som helst komponent av sammensetningen av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag før siste direkte kontaktdato (dvs. siste dato) besøk, IVRS-anrop eller anleggssamtale).
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av deltakere med en CV-EAC-bedømt hendelse før siste direkte kontaktdato
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av deltakere med en hvilken som helst komponent av CV-død (inkludert hendelser bedømt som 'Ubestemt dødsårsak'), ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag før siste direkte kontaktdato (dvs. siste dato for besøk, IVRS anrop eller anrop på stedet).
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første forekomst av et utvidet CV-kompositt endepunkt
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tiden til første forekomst av det utvidede sammensatte endepunktet.
Det utvidede sammensatte endepunktet er definert som CV-sammensetningen av det primære endepunktet med tillegg av ikke-elektive koronare revaskulariseringsprosedyrer og sykehusinnleggelse for ustabil angina.
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandeler av deltakere med et utvidet CV sammensatt endepunkt
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandeler av deltakere med det utvidede CV-sammensatte endepunktet.
Det utvidede sammensatte endepunktet er definert som CV-sammensetningen av det primære endepunktet med tillegg av ikke-elektive koronare revaskulariseringsprosedyrer og sykehusinnleggelse for ustabil angina.
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med individuell komponent av primært endepunkt: ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter som rapporterer individuell komponent av primært endepunkt: ikke-dødelig hjerteinfarkt
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: kardiovaskulær død
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med individuell komponent av primært endepunkt: kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter som rapporterer Individuell komponent av primært endepunkt: kardiovaskulær død
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: ikke-dødelig hjerneslag
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med individuell komponent av primært endepunkt: ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
|
Tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prospektiv sammenligning av tid til første forekomst av individuell komponent av primært endepunkt: dødelighet av alle årsaker
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
|
Prosentandel av pasienter med individuell komponent av primært endepunkt: Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline opp til 4,9 år
|
Prosentandel av pasienter som rapporterer Individuell komponent av primært endepunkt: Mortalitet av alle årsaker
|
Fra baseline opp til 4,9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Etanercept
Andre studie-ID-numre
- WA25204
- 2010-020065-24 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .