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Un estudio de tocilizumab en comparación con etanercept en participantes con artritis reumatoide y factores de riesgo de enfermedad cardiovascular

13 de junio de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de resultados clínicos para evaluar los efectos del bloqueo del receptor de IL-6 con tocilizumab (TCZ) en comparación con etanercept (ETA) en la tasa de eventos cardiovasculares en pacientes con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave

Este estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y multicéntrico evaluará la tasa de eventos cardiovasculares con tocilizumab en comparación con etanercept en participantes con artritis reumatoide (AR). Los participantes serán aleatorizados para recibir 8 miligramos por kilogramo (mg/kg) de tocilizumab por vía intravenosa (IV) cada 4 semanas o 50 miligramos (mg) de etanercept por vía subcutánea semanalmente, con o sin un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad no biológico (DMARD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3080

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Alemania, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Alemania, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Alemania, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Alemania, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Alemania, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Alemania, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Alemania, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Alemania, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Alemania, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Alemania, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
        • Fundacion Cidea
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba Pcia, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentina, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentina, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Austria, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Austria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Bosnia y Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bosnia y Herzegovina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Canadá, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
        • Centre De Recherche Musculo-Squelettique
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Chequia, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Chequia, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Chequia, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Chequia, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Chequia, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Chequia, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Praha, Chequia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Chequia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Chequia, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Chequia, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Chequia, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Croacia
      • Karlovac, Croacia, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Croacia, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Ecuador
      • Cuenca, Ecuador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ecuador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ecuador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ecuador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ecuador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • España
      • Castellon, España, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, España, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, España, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, España, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, España, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, España, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, España, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, España, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Harbor Ucla Medical Center
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Estados Unidos, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Estados Unidos, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Estados Unidos, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Federación Rusa, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Federación Rusa, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Federación Rusa, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Federación Rusa, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Federación Rusa, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Federación Rusa, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Federación Rusa, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Federación Rusa, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Federación Rusa, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Federación Rusa, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filipinas, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filipinas, 1229
        • Makati Medical Center
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Francia, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Francia, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Francia, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francia, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Francia, 59056
        • Hôpital Victor Provo
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Grecia, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Grecia, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Grecia
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft.
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Hungría, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato es Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Hungría, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Hungría, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Hungría, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • India
      • Ahmedabad, India, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, India, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, India, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, India, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, India, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, India, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Italia, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Italia, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italia, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Letonia
      • Bauska, Letonia, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Letonia, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Letonia, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letonia, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Letonia, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Letonia, 1021
        • Private Practice EHOKG
  • Lituania
      • Alytus, Lituania, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Lituania, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Lituania, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Lituania, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Lituania, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malasia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malasia, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malasia, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malasia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • México
      • Chihuahua, México, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, México, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, México, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, México, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, México, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, México, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, México, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, México, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, México, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, México, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, México, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, México, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
      • Mexico City, México, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, México, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, México, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, México, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., México, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, México, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, México, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, México, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Pavo, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Pavo, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Países Bajos, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Países Bajos, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu
      • Krakow, Polonia, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polonia, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polonia, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polonia, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polonia, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polonia, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polonia, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polonia, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Reino Unido, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Reino Unido, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Reino Unido, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Reino Unido, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Rumania
      • Brasov, Rumania, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumania, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Rumania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Rumania, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Rumania, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Rumania, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Rumania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Rumania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Rumania, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Rumania, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Rumania, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Clinical Center Bezanijska Kosa
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Sudáfrica, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Sudáfrica, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con AR de moderada a grave de duración igual o superior a (>=6) meses
  • Respuesta inadecuada a al menos un FARME no biológico
  • Positivo para el factor reumatoideo (RF) y/o anticuerpos contra el péptido citrulinado cíclico (CCP) en la selección
  • Tener proteína C reactiva (PCR) superior a (>) 0,3 miligramos por decilitro (mg/dL) en la selección o en la visita inicial
  • Recuento de articulaciones hinchadas (SJC) >= 8 (recuento de 66 articulaciones) y recuento de articulaciones dolorosas (TJC) >= 8 (recuento de 68 articulaciones) durante la selección o en la visita inicial
  • Antecedentes de cardiopatía coronaria (CHD) o presencia de uno o más factores de riesgo de CHD adicionales, incluido el tabaquismo actual, hipertensión, colesterol bajo en lipoproteínas de alta densidad (HDL), antecedentes familiares de CHD prematura, diabetes, presencia de enfermedad extraarticular asociada con artritis reumatoide
  • En el momento de la aleatorización, habrá suspendido infliximab, adalimumab, golimumab o certolizumab durante >= 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • Cirugía mayor (incluida cirugía articular o revascularización coronaria) dentro de las 8 semanas anteriores a la selección o cirugía mayor planificada dentro de 1 año del inicio del estudio
  • Enfermedad autoinmune reumática distinta de la AR
  • Antecedentes o enfermedad articular inflamatoria actual distinta de la AR
  • Evidencia actual o reciente (en los últimos 3 meses) de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular concomitante grave no controlada (infarto de miocardio, revascularización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o síndrome coronario agudo)
  • Evidencia actual o previa (en los últimos 2 años) de enfermedad pulmonar (incluida la enfermedad pulmonar obstructiva), renal, hepática, endocrina (incluida la diabetes mellitus no controlada) o gastrointestinal grave concomitante no controlada
  • Estados patológicos no controlados, como asma o enfermedad inflamatoria intestinal en los que los brotes se tratan comúnmente con corticosteroides orales o parenterales
  • Trastornos convulsivos o desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes
  • Antecedentes de diverticulitis, diverticulosis que requiera tratamiento u otras afecciones del tracto gastrointestinal inferior que puedan predisponer a las perforaciones
  • Enfermedad hepática actual según lo determinado por el investigador; un historial de elevaciones asintomáticas en las pruebas de función hepática (LFT) no se considera una exclusión
  • Infección actual activa o antecedentes de infecciones bacterianas, virales, fúngicas, micobacterianas u otras infecciones recurrentes, incluidas, entre otras, tuberculosis y enfermedad micobacteriana atípica, hepatitis B y C, y herpes zoster, pero excluyendo infecciones fúngicas del lecho ungueal.
  • Cualquier episodio importante de infección que requiera hospitalización o tratamiento con antibióticos intravenosos dentro de las cuatro semanas previas a la selección o antibióticos orales dentro de las dos semanas anteriores a la visita de selección
  • Tuberculosis activa (TB) que requiere tratamiento dentro de los 3 años anteriores a la línea de base
  • TB latente diagnosticada durante el cribado que no ha sido tratada adecuadamente
  • Inmunodeficiencia primaria o secundaria (antecedentes o actualmente activa)
  • Insuficiencia cardiaca moderada a grave
  • Evidencia de enfermedad maligna activa, neoplasias malignas diagnosticadas en los 10 años anteriores (incluidas las neoplasias malignas hematológicas y los tumores sólidos, excepto el carcinoma de células basales de la piel que se ha extirpado y curado) o cáncer de mama diagnosticado en los 20 años anteriores
  • madres lactantes
  • Antecedentes de abuso de alcohol, drogas o sustancias químicas en los 6 meses anteriores a la selección
  • Participantes con falta de acceso venoso periférico
  • Participantes con antecedentes de reacciones alérgicas al látex.
  • Tratamiento previo con terapia biológica inhibidora del factor de necrosis no tumoral (no-TNF)
  • Tratamiento con cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas de la visita de selección
  • Tratamiento con cualquier terapia de agotamiento celular dentro de 1 año de la línea de base
  • Tratamiento con gammaglobulina IV, plasmaféresis o columna Prosorba dentro de los 6 meses de la visita inicial
  • Inmunización con una vacuna viva/atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial
  • Cualquier tratamiento previo con agentes alquilantes, como ciclofosfamida o clorambucilo, o con irradiación linfoide total

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tocilizumab
Droga: Tocilizumab
Los participantes recibirán 8 mg/kg de tocilizumab IV cada 4 semanas hasta que cambien a otra terapia para la AR o hasta 4,9 años.
Otros nombres:
  • Actemra
Comparador activo: Etanercept
Droga: Etanercept
Los participantes recibirán 50 mg de etanercept por vía subcutánea semanalmente hasta que cambien a otra terapia para la AR o hasta 4,9 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer evento cardiovascular (CV) Evento adjudicado por el Comité de adjudicación (EAC) (CV-EAC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como "Causa de muerte indeterminada"), infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes que informan un evento adjudicado por el Comité de adjudicación de eventos cardiovasculares (CV) (EAC) (CV-EAC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes que informaron cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como 'Causa de muerte indeterminada'), infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta el primer evento adjudicado CV-EAC: análisis de sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como "Causa de muerte indeterminada"), infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal - Análisis de sensibilidad
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con un evento adjudicado CV-EAC: análisis de sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como 'Causa de muerte indeterminada'), infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal - Análisis de sensibilidad
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta el primer evento adjudicado por CV-EAC, excluyendo la causa de muerte indeterminada: análisis de sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera ocurrencia de cualquier componente del compuesto de muerte CV (excluyendo eventos adjudicados como 'Causa de muerte indeterminada'), infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal - Análisis de sensibilidad
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con un evento adjudicado CV-EAC excluyendo la causa de muerte indeterminada - Análisis de sensibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con cualquier componente del compuesto de muerte CV (excluyendo eventos adjudicados como 'Causa de muerte indeterminada'), infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal - Análisis de sensibilidad
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta el primer evento adjudicado por CV-EAC antes de la última fecha de contacto directo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera ocurrencia de cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como 'Causa de muerte indeterminada'), infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal antes de la fecha del último contacto directo (es decir, la última fecha de visita, llamada IVRS o llamada de sitio).
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de participantes con un evento adjudicado CV-EAC antes de la última fecha de contacto directo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de participantes con cualquier componente del compuesto de muerte CV (incluidos los eventos adjudicados como "causa de muerte indeterminada"), infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal antes de la última fecha de contacto directo (es decir, última fecha de visita, IVRS llamada o llamada del sitio).
Desde el inicio hasta los 4,9 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo hasta la primera aparición de un criterio de valoración compuesto CV ampliado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera aparición del criterio de valoración compuesto ampliado. El criterio de valoración compuesto ampliado se define como el CV compuesto del criterio de valoración principal con la adición de procedimientos de revascularización coronaria no electiva y hospitalización por angina inestable.
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentajes de participantes con un criterio de valoración compuesto de CV ampliado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentajes de participantes con el criterio de valoración compuesto CV ampliado. El criterio de valoración compuesto ampliado se define como el CV compuesto del criterio de valoración principal con la adición de procedimientos de revascularización coronaria no electiva y hospitalización por angina inestable.
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta la primera aparición del componente individual del criterio principal de valoración: infarto de miocardio no mortal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo transcurrido hasta la primera aparición del componente individual del criterio de valoración principal: infarto de miocardio no mortal
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con componente individual del punto final primario: infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes que informan Componente individual del criterio principal de valoración: infarto de miocardio no mortal
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta la primera ocurrencia del componente individual del punto final primario: muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera aparición de Componente individual del criterio principal de valoración: muerte cardiovascular
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con componente individual del punto final primario: muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes que informan Componente individual del punto final primario: muerte cardiovascular
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta la primera ocurrencia del componente individual del punto final primario: accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera aparición de Componente individual del criterio principal de valoración: ictus no mortal
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con componente individual del punto final primario: accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Tiempo hasta la primera ocurrencia del componente individual del punto final primario: mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Comparación prospectiva del tiempo hasta la primera aparición del componente individual del criterio principal de valoración: mortalidad por todas las causas
Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes con componente individual del punto final primario: mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4,9 años
Porcentaje de pacientes que informan Componente individual del criterio principal de valoración: Mortalidad por todas las causas
Desde el inicio hasta los 4,9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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