Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tocilizumabu w porównaniu z etanerceptem u uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów i czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie wyników klinicznych oceniające wpływ blokady receptora IL-6 za pomocą tocilizumabu (TCZ) w porównaniu z etanerceptem (ETA) na częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

To randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceni częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych po zastosowaniu tocilizumabu w porównaniu z etanerceptem u uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących dożylnie (IV) 8 miligramów na kilogram (mg/kg) tocilizumabu co 4 tygodnie lub podskórnie 50 miligramów (mg) etanerceptu co tydzień, z lub bez niebiologicznego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby (DMARD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3080

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
      • Diepkloof, Afryka Południowa, 1862
        • Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Charlotte Maxeke Academic Hospital
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • University of Pretoria; Clinical Trial Unit
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentyna, C1194AAO
        • APRILLUS
      • Buenos Aires, Argentyna, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Buenos Aires, Argentyna, C1117ABK
        • CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425DTG
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426AAL
        • Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, 1111
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Instituto Reumatológico Strusberg
      • Cordoba, Argentyna, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
      • Cordoba Pcia, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Cordoba
      • Florencio Varela, Argentyna, 1888
        • Centro de Investigaciones Médicas - CIM
      • Lujan, Argentyna, 6700
        • Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
      • Pergamino, Argentyna, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentyna, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Tucuman, Argentyna, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Stockerau, Austria, 2000
        • Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
      • Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
      • Wien, Austria, 1130
        • Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge (Vercruysselaan)
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71 000
        • University Clinic Ctr Sarajevo
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
      • Tuzla, Bośnia i Hercegowina, 75000
        • Uni Hospital Center Tuzla
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1700000
        • Hospital San Juan de Dios La Serena
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Centro de Estudios Reumatologicos
      • Santiago, Chile, 7500000
        • Centro Medico Prosalud
      • Santiago, Chile, 7500035
        • Interin
      • Santiago, Chile, 8320112
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Clínica Alemana de Temuco
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
      • Viña del Mar, Chile
        • Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
  • Chorwacja
      • Karlovac, Chorwacja, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
        • Special Hospital for medical rehabilitation
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Universtiy Hospital Dubrava
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Bruntal, Czechy, 792 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hlucin, Czechy, 748 01
        • Revmatologicka ambulance
      • Hostivice, Czechy, 253 01
        • Interni a revmatologicka ordinace
      • Kladno, Czechy, 272 01
        • Revmatologicka a-interni ambulance
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Czechy, 702 00
        • Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
      • Praha, Czechy, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
      • Praha, Czechy, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
      • Praha 4, Czechy, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Sokolov, Czechy, 356 01
        • Artroscan s.r.o.
      • Terezin, Czechy, 411 55
        • Revmatologicka Ambulance-Terezin
      • Zlin, Czechy, 748 01
        • PV - MEDICAL, s.r.o.
  • Ekwador
      • Cuenca, Ekwador, 101168
        • Hospital Clínica Santa Inés
      • Guayaquil, Ekwador, 593
        • Centro de Reumatología y Rehabilitación
      • Guayaquil, Ekwador, 593
        • OMNI Hospital
      • Guayaquil, Ekwador, EC090114
        • Centro Medico Alcivar 4
      • Quito, Ekwador, 005932
        • Centro Medico Picasso
      • Quito, Ekwador, EC170517
        • Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
        • State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
        • SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
        • Scientific and research medical complex Your Health
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • City Hospital No.4
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • Scient Res Inst Rheumat RAMS
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
        • Moscow State Medical Stomatological University
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123060
        • Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630068
        • MHI City Clinical Hospital#19
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410002
        • State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
        • Stavropol State Medical Academy
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150007
        • MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
  • Filipiny
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Chong Hua Hospital, Cebu City
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • St. Paul Hospital; Arthritis Center
      • Lipa City, Filipiny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filipiny, 1229
        • Makati Medical Center
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Echirolles, Francja, 38434
        • CHU Grenoble Sud
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orleans, Hopital Madeleine
      • Paris, Francja, 75571
        • Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
      • Paris, Francja, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francja, 75679
        • Hopital Cochin; Gastro Enterologie
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hôpital Sud - CHU de Rennes
      • Roubaix, Francja, 59056
        • Hopital Victor Provo
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôpital General - CHRU de Dijon
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Laiko General Hospital Athen
      • Athens, Grecja, 15121
        • Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
      • Crete, Grecja, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
      • Thessaloniki, Grecja, 54 642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
      • Thessaloniki, Grecja
        • 424 Military Training Hospital-Egnatia
  • Hiszpania
      • Castellon, Hiszpania, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Hiszpania, 06800
        • Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
        • Hospital Sierrallana
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
        • Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29009
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Tenerife
      • S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1056 AB
        • Jan Van Breemen Instituut
      • Dordrecht, Holandia, 3318AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
      • Roosendaal, Holandia, 4708 AE
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Schiedam, Holandia, 3118 JH
        • Vlietland Hospital
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380009
        • Vedanta Institute; Medical Sciences
      • Bangalore, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Banglore, Indie, 560034
        • St.John's Medical College Hospital
      • Hubli, Indie, 580020
        • Arthritis Super Speciality Centre
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Jasleen Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospital Limited
  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07058
        • Akdeniz Univesity Medical Faculty
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Erzurum, Indyk, 25050
        • Ataturk University Med Faculty
      • Trabzon, Indyk, 61100
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Yaacov, Izrael, 6093000
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre Re Recherche Saint-Louis
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Powell River, British Columbia, Kanada, V8A 3B6
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5P6
        • Baker, Milton F.
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research Centre
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9C 5N2
        • Arthur Karasik, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley, Rheumatology
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • Niagara Peninsula Arthritis Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhumatologie de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Hopital Fleurimont
      • Trois-rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique
  • Litwa
      • Alytus, Litwa, 62114
        • Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litwa, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Klaipeda, Litwa, 92288
        • Klaipeda University Hospital; Public Institution
      • Siauliai, Litwa, 76231
        • Siauliai Republican Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litwa, 06122
        • Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 68100
        • Hospital Selayang
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Penang, Malezja, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Selangor, Malezja, 46150
        • Sunway Medical Centre
      • Selangor, Malezja, 47500
        • Sime Darby Medical Centre
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malezja, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
      • Chihuahua, Meksyk, 31238
        • Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
      • Ciudad Obregon, Meksyk, 85000
        • Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
      • Cuernavaca, Meksyk, 62270
        • Private Practice Dr. Cortes
      • Delegacion Benito Juarez, Meksyk, 03100
        • RM pharma specialist SA de CV
      • Distrito Federal, Meksyk, 06600
        • Mentrials S.A. de C.V
      • Durango, Meksyk, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
      • Guadalajara, Meksyk, 44500
        • Mundo Fisico
      • Guadalajara, Meksyk, 45040
        • Clinica Hospital Angeles Chapalita
      • Mexicali, Meksyk, 21100
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
      • Mexico, Meksyk, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Mexico, Meksyk, 06100
        • Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
      • Mexico Df, Meksyk, 11850
        • Hospital Mocel
      • Miexico City, Meksyk, 06700
        • Cliditer SA de CV
      • Saltillo, Meksyk, 25000
        • Hospital Universitario de Saltillo
      • San Luis Potosi S.L.P., Meksyk, 78240
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
      • Torreon, Meksyk, 27000
        • Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22010
        • Centro de Investigacion del Noroeste SC
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Meksyk, 80000
        • Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Meksyk, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14059
        • Schlosspark-Klinik
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
      • Erlangen, Niemcy, 91056
        • Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
      • Herne, Niemcy, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
      • Koeln, Niemcy, 50937
        • Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Muenchen, Niemcy, 81541
        • Praxiszentrum St. Bonifatius
      • München, Niemcy, 80337
        • Ludwig Maximilians; Universitaet
      • Osnabrueck, Niemcy, 49074
        • Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
      • Ratingen, Niemcy, 40882
        • Evangelisches Fachkrankenhaus
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Krakow, Polska, 31-121
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
      • Krakow, Polska, 30-119
        • Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
      • Lublin, Polska, 20-607
        • NZOZ REUMED Sp. z o.o.
      • Nadarzyn, Polska, 05-830
        • Lecznica MAK-MED NZOZ
      • Szczecin, Polska, 71-252
        • SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
      • Ustron, Polska, 43-450
        • Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
      • Warszawa, Polska, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polska, 02-653
        • ARS Rheumatica Sp.z o. o
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500365
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumunia, 020475
        • Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
      • Bucuresti, Rumunia, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
      • Bucuresti, Rumunia, 020983
        • Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400130
        • Medex SRL
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400349
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
      • Iasi, Rumunia, 700656
        • Spitalul Clinic de Recuperare Iasi
      • Iasi, Rumunia, 700127
        • CMI Dr.Ciornohuz Adriana
      • Ploiesti, Rumunia, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Sector 2, Rumunia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Targoviste, Rumunia, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
      • Targu Mures, Rumunia, 540142
        • Mediab SRL
      • Timisoara, Rumunia, 300194
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Valley Arthritis Care
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Advanced Arthritis Care & Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Camp Lowell Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • The University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Samy Metyas, MD, Inc
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
        • Talbert Medical Group
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Valerius Medical Group
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • Dr. Brigid Freyne, MD
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • San Diego Arthritis Med Clnc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Purushotham & Akther Kotha Inc
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • C Michael Neuwelt MD Inc
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Pacific Arthritis Ctr Med Grp
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Orrin M. Troum, Md
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Joao Nascimento
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Arthritis & Osteoporosis Center Pc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • DC Health Clinic
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Tsai, Yong
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Pharmax Research Clinic Inc.
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
        • Baptist Hospital Clinical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33708
        • Pinellas Medical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Lovelace Scientific Resources
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • SW Florida Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory Uni ; Division of Rheumatology
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • North Georgia Rheumatology
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Harbin Clinic
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Selah Medical Ctr
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Arthritis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Methodist Medical Center of Ilinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Northern Indiana Research Alliance
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Diagnostic Rheumatology & Research
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Research Integrity
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
        • Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Osteoporosis & Clinical Trials Center
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Center For Rheumatology & Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Research Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
        • St. Paul Rheumatology
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Jackson Arthritis Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Med Clinics, Inc.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Innovative Health Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
        • Summit Medical Group
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center.
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
        • Southern Tier Arthritis & Rheumatism
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Arthritis Health Associates; Clinical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Carolina Bone & Joint P.A.
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Joint & Muscle Research Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Durham Rheumatology
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • PMG Research of Hickory LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27617
        • Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27330
        • Specialty Medical Clinic and Research Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Carolina Arthritis Associates, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Columbus Arthritis Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State Univ Med Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Clinical Research Source, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Ilumina Clinical Associates
      • Limerick, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19468
        • PMA Medical Specialists
      • Perkasie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18944
        • Pivotal Clinical Research, Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Arthritis Group
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
      • Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
        • Allegheny Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • South Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Ramesh Gupta - PP
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Metroplex Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Houston Inst. For Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Southwest Rheumatology
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Arthritis Research Center
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Arthritis and Rheumatic Disease Associates
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Apex Clinical Research
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Office of George Krick, Md
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Rheum & Pulmonary Clinic
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Arthritis Centre; Suite 103
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Eger, Węgry, 3300
        • Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
      • Mor, Węgry, 8060
        • Varosi Korhaz-Rendelointezet
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Szekszard, Węgry, 7100
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8901
        • Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
  • Włochy
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
      • Napoli, Campania, Włochy, 80144
        • Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
      • Telese Terme, Campania, Włochy, 82037
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Włochy, 16011
        • Ospedale La Colletta
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24128
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Varese, Lombardia, Włochy, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95124
        • Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Prato, Toscana, Włochy, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 5XY
        • Cannock Chase Hospital; Rheumatology
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Royal London Hospital Outpatients Department
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Rheumatology
      • Westcliffe-on-sea, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
        • Southend Hospital; Rheumatology Department
      • Wrightington, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital
  • Łotwa
      • Bauska, Łotwa, 3901
        • L.Krumina GP practice
      • Daugavpils, Łotwa, 5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Liepaja, Łotwa, 3400
        • D.Saulite-Kandevica Private Practice
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Łotwa, LV 1002
        • Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
      • Riga, Łotwa, 1005
        • Clinic ORTO
      • Riga, Łotwa, 1021
        • Private Practice EHOKG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z umiarkowanym do ciężkiego RZS trwającym co najmniej (>=6) miesięcy
  • Niewystarczająca odpowiedź na co najmniej jeden niebiologiczny DMARD
  • Dodatni dla czynnika reumatoidalnego (RF) i/lub przeciwciał przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (CCP) podczas badania przesiewowego
  • Mieć białko C-reaktywne (CRP) większe niż (>) 0,3 miligrama na decylitr (mg/dl) podczas badania przesiewowego lub wizyty wyjściowej
  • Liczba stawów obrzękniętych (SJC) >=8 (liczba stawów 66) i liczba stawów bolesnych (TJC) >= 8 (liczba stawów 68) podczas badania przesiewowego lub wizyty wyjściowej
  • Choroba niedokrwienna serca (CHD) w wywiadzie lub obecność jednego lub więcej dodatkowych czynników ryzyka CHD, w tym aktualne palenie papierosów, nadciśnienie, niski poziom cholesterolu HDL, przedwczesna CHD w rodzinie, cukrzyca, obecność chorób pozastawowych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • W momencie randomizacji będą mieli odstawiony infliksymab, adalimumab, golimumab lub certolizumab na >= 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja (w tym operacja stawu lub rewaskularyzacja wieńcowa) w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planowana poważna operacja w ciągu 1 roku od rozpoczęcia badania
  • Reumatyczna choroba autoimmunologiczna inna niż RZS
  • Historia lub obecna choroba zapalna stawów inna niż RZS
  • Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) dowody współistniejącej poważnej niekontrolowanej choroby sercowo-naczyniowej lub choroby naczyń mózgowych (zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja, udar, przemijający napad niedokrwienny lub ostry zespół wieńcowy)
  • Obecne lub wcześniejsze (w ciągu ostatnich 2 lat) dowody na współistniejącą poważną niekontrolowaną chorobę płuc (w tym obturacyjną chorobę płuc), nerek, wątroby, endokrynologiczną (w tym niekontrolowaną cukrzycę) lub żołądkowo-jelitową
  • Niekontrolowane stany chorobowe, takie jak astma lub nieswoiste zapalenie jelit, w których zaostrzenia są zwykle leczone doustnymi lub pozajelitowymi kortykosteroidami
  • Istniejące wcześniej zaburzenia demielinizacyjne lub napady padaczkowe ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia zapalenia uchyłków, uchyłkowatości wymagającej leczenia lub innych schorzeń dolnego odcinka przewodu pokarmowego, które mogą predysponować do perforacji
  • Obecna choroba wątroby określona przez badacza; historia bezobjawowych podwyższeń testów czynności wątroby (LFT) nie jest uważana za wykluczenie
  • Czynne obecne zakażenie lub nawracające zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze, mykobakteryjne lub inne w wywiadzie, w tym między innymi gruźlica i atypowa choroba mykobakteryjna, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz półpasiec, ale z wyłączeniem zakażeń grzybiczych łożysk paznokci
  • Każdy poważny epizod infekcji wymagający hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi w ciągu czterech tygodni od badania przesiewowego lub antybiotyków doustnych w ciągu dwóch tygodni przed wizytą przesiewową
  • Czynna gruźlica (TB) wymagająca leczenia w ciągu 3 lat przed punktem wyjściowym
  • Utajona gruźlica zdiagnozowana podczas badań przesiewowych, która nie była odpowiednio leczona
  • Pierwotny lub wtórny niedobór odporności (historia lub obecnie aktywny)
  • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność serca
  • Dowody na czynną chorobę nowotworową, nowotwory rozpoznane w ciągu ostatnich 10 lat (w tym nowotwory hematologiczne i guzy lite, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, który został wycięty i wyleczony) lub raka piersi zdiagnozowanego w ciągu ostatnich 20 lat
  • Matki karmiące piersią
  • Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub substancji chemicznych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnicy z brakiem obwodowego dostępu żylnego
  • Uczestnicy z historią reakcji alergicznych na lateks
  • Wcześniejsze leczenie biologicznym inhibitorem nienowotworowego czynnika martwicy (nie-TNF).
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Leczenie dowolnymi terapiami niszczącymi komórki w ciągu 1 roku od wizyty początkowej
  • Leczenie dożylną gamma globuliną, plazmaferezą lub kolumną Prosorba w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej
  • Immunizacja żywą/atenuowaną szczepionką w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie środkami alkilującymi, takimi jak cyklofosfamid lub chlorambucyl, lub napromienianie limfatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tocilizumab
Lek: Tocilizumab
Uczestnicy będą otrzymywać tocilizumab w dawce 8 mg/kg dożylnie co 4 tygodnie, aż do przejścia na inną terapię RZS lub do 4,9 roku.
Inne nazwy:
  • Aktemra
Aktywny komparator: Etanercept
Lek: Etanercept
Uczestnicy będą otrzymywać 50 mg etanerceptu podskórnie co tydzień do czasu zmiany na inną terapię RZS lub do 4,9 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (CV) Komisja orzekająca (EAC) (CV-EAC) orzekała zdarzenie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem.
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów zgłaszających incydenty sercowo-naczyniowe (CV) Zdarzenie rozstrzygnięte przez Komitet Orzekający (EAC) (CV-EAC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów zgłaszających jakikolwiek składnik złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzenia uznane za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego rozstrzygniętego zdarzenia CV-EAC — analiza wrażliwości
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4,9 lat
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem — analiza wrażliwości
Od linii podstawowej do 4,9 lat
Odsetek pacjentów z rozstrzygniętym zdarzeniem CV-EAC — analiza wrażliwości
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4,9 lat
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek składnikiem złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem — analiza wrażliwości
Od linii podstawowej do 4,9 lat
Czas do pierwszego rozstrzygniętego zdarzenia CV-EAC z wyłączeniem nieokreślonej przyczyny zgonu — analiza wrażliwości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (z wyłączeniem zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem — analizy wrażliwości
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z rozstrzygniętym zdarzeniem CV-EAC z wyłączeniem nieokreślonej przyczyny zgonu — analiza wrażliwości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek składnikiem złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (z wyłączeniem zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem — analizy wrażliwości
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego zdarzenia rozstrzygniętego przez CV-EAC przed datą ostatniego bezpośredniego kontaktu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4,9 lat
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem przed datą ostatniego bezpośredniego kontaktu (tj. ostatnią datą wizyty, rozmowa IVRS lub wizyta lokalna).
Od linii podstawowej do 4,9 lat
Odsetek uczestników ze zdarzeniem rozstrzygniętym przez CV-EAC przed datą ostatniego bezpośredniego kontaktu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4,9 lat
Odsetek uczestników z jakimkolwiek składnikiem złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zdarzeń uznanych za „nieokreśloną przyczynę zgonu”), zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem przed datą ostatniego bezpośredniego kontaktu (tj. ostatnią datą wizyty, IVRS) połączenie telefoniczne lub połączenie z witryną).
Od linii podstawowej do 4,9 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego rozszerzonego CV
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia rozszerzonego złożonego punktu końcowego. Rozszerzony złożony punkt końcowy definiuje się jako złożony punkt końcowy dotyczący układu sercowo-naczyniowego z dodatkiem nieplanowych zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej i hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Procent uczestników z rozszerzonym złożonym punktem końcowym CV
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek uczestników z rozszerzonym złożonym punktem końcowym CV. Rozszerzony złożony punkt końcowy definiuje się jako złożony punkt końcowy dotyczący układu sercowo-naczyniowego z dodatkiem nieplanowych zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej i hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z pojedynczą składową pierwszorzędowego punktu końcowego: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów zgłaszających Pojedynczy składnik pierwszorzędowego punktu końcowego: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego wystąpienia indywidualnego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z pojedynczą składową pierwszorzędowego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów zgłaszających Pojedynczy składnik pierwszorzędowego punktu końcowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: udar niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: udar niezakończony zgonem
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z pojedynczą składową pierwszorzędowego punktu końcowego: udar niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Czas do pierwszego wystąpienia indywidualnego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Prospektywne porównanie czasu do pierwszego wystąpienia pojedynczego składnika pierwszorzędowego punktu końcowego: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów z pojedynczą składową pierwszorzędowego punktu końcowego: śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4,9 roku
Odsetek pacjentów zgłaszających Pojedynczy składnik pierwszorzędowego punktu końcowego: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Od wartości początkowej do 4,9 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WA25204
  • 2010-020065-24 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj