Um estudo de tocilizumabe em comparação com etanercepte em participantes com artrite reumatóide e fatores de risco para doenças cardiovasculares
13 de junho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo de resultados clínicos para avaliar os efeitos do bloqueio do receptor de IL-6 com tocilizumabe (TCZ) em comparação com etanercepte (ETA) na taxa de eventos cardiovasculares em pacientes com artrite reumatoide (AR) moderada a grave
Este estudo multicêntrico randomizado, aberto, de grupos paralelos avaliará a taxa de eventos cardiovasculares com tocilizumabe em comparação com etanercepte em participantes com artrite reumatoide (AR).
Os participantes serão randomizados para receber 8 miligramas por quilograma (mg/kg) de tocilizumabe por via intravenosa a cada 4 semanas ou 50 miligramas (mg) de etanercepte subcutâneo semanalmente, com ou sem medicamento anti-reumático modificador da doença não biológico (DMARD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3080
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14059
- Schlosspark-Klinik
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Augenklinik
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Erlangen, Alemanha, 91056
- Praxisgemeinschaft Rheumatologie-Nephrologie Erlangen PGRN
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Frankfurt, Alemanha, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; Medizinische Klinik Nephrologie/Rheumatologie
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Hamburg, Alemanha, 22081
- Schön Klinik Hamburg-Eilbek Klinik für Rheumatologie
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Herne, Alemanha, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet; St. Josefs-Krankenhaus
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Hildesheim, Alemanha, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dr. Von Hinueber/Dr. Demary; Rheumatologie
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Koeln, Alemanha, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Klinik I fur Innere Medizin
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Muenchen, Alemanha, 81541
- Praxiszentrum St. Bonifatius
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München, Alemanha, 80337
- Ludwig Maximilians; Universitaet
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Osnabrueck, Alemanha, 49074
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis
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Ratingen, Alemanha, 40882
- Evangelisches Fachkrankenhaus
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- CEMIC
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Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Buenos Aires, Argentina, C1194AAO
- APRILLUS
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Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Instituto Centenario
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Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
- CEIM Consultorios Especializados en Investigaciones Médicas
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Buenos Aires, Argentina, C1425DTG
- Fundacion CIDEA
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Buenos Aires, Argentina, C1426AAL
- Atencion Integral En Reumatologia Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
- Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1111
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
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Cordoba, Argentina, 5000
- Instituto Reumatológico Strusberg
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Cordoba, Argentina, X5004BAL
- Hospital Italiano de Córdoba
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Cordoba Pcia, Argentina, 5016
- Hospital Privado Cordoba
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Florencio Varela, Argentina, 1888
- Centro de Investigaciones Médicas - CIM
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Lujan, Argentina, 6700
- Hospital Municipal Nuestra Sra. de Lujan
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Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Rosario, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto Centralizado de Asistencia e Investigaci
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San Juan, Argentina, 5400
- CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
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Tucuman, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatologicas Tucuman
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre (St Pierre)
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge (Vercruysselaan)
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU Sart-Tilman
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Merksem, Bélgica, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
- University Clinical Center of the Republic of Srpska
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71 000
- University Clinic Ctr Sarajevo
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
- General Hospital Prim.dr.Abdulah Nakas
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Tuzla, Bósnia e Herzegovina, 75000
- Uni Hospital Center Tuzla
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Quebec, Canadá, G1W 4R4
- Centre Re Recherche Saint-Louis
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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Powell River, British Columbia, Canadá, V8A 3B6
- The Medical Arts Health Research Group
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5P6
- Baker, Milton F.
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Newfoundland and Labrador
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5B8
- St. Clare's Mercy Hospital
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St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
- Nexus Clinical Research Centre
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Ontario
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9C 5N2
- Arthur Karasik, MD
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Charlton Medical Center
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- K-W Musculoskeletal Research
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
- Credit Valley, Rheumatology
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7E4
- Niagara Peninsula Arthritis Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 1S6
- Institut de Rhumatologie de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 3M7
- Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- CHUS Hopital Fleurimont
-
Trois-rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
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La Serena, Chile, 1700000
- Hospital San Juan de Dios La Serena
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Santiago, Chile, 7501126
- Centro de Estudios Reumatologicos
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Santiago, Chile, 7500000
- Centro Medico Prosalud
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Santiago, Chile, 7500035
- Interin
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Santiago, Chile, 8320112
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
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Temuco, Chile, 4780000
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
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Temuco, Chile, 4780000
- Clínica Alemana de Temuco
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Viña del Mar, Chile, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar- Oncovida
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Viña del Mar, Chile
- Centro de Estudios Clinicos V Region Limitada
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Karlovac, Croácia, 47000
- General Hospital Karlovac
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Krapinske Toplice, Croácia, 49217
- Special Hospital for medical rehabilitation
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Rijeka, Croácia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka; Department of Rheumatology and Clinical Immunology
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Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Zagreb, Croácia, 10000
- Universtiy Hospital Dubrava
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Cuenca, Equador, 101168
- Hospital Clínica Santa Inés
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Guayaquil, Equador, 593
- Centro de Reumatología y Rehabilitación
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Guayaquil, Equador, 593
- OMNI Hospital
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Guayaquil, Equador, EC090114
- Centro Medico Alcivar 4
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Quito, Equador, 005932
- Centro Medico Picasso
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Quito, Equador, EC170517
- Novaclinica Santa Cecilia; Reumatology
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Castellon, Espanha, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Reumatologia
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Badajoz
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Merida, Badajoz, Espanha, 06800
- Hospital de Merida ;Servicio de Reumatologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, Espanha, 39300
- Hospital Sierrallana
-
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Madrid
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San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Hospital Infanta Sofia; Servicio de Reumatologia
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Malaga
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Málaga, Malaga, Espanha, 29009
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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-
Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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-
Tenerife
-
S. Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Reumatologia
-
Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Uni Of Alabama,Birmingham; Medicine - Rheumatology
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
- Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
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Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Sun Valley Arthritis Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
- Valley Arthritis Care
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Advanced Arthritis Care & Research
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
- Camp Lowell Medical Specialists
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- The University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- OrthoArkansas; Orthopedics & Sports Medicine
-
-
California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Samy Metyas, MD, Inc
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
- Talbert Medical Group
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Allergy & Rheumatology Medical Clinic, Inc
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Valerius Medical Group
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92692
- Clinical Interventions Research Institute
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
- Dr. Brigid Freyne, MD
-
Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- San Diego Arthritis Med Clnc
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Purushotham & Akther Kotha Inc
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
- C Michael Neuwelt MD Inc
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Pacific Arthritis Ctr Med Grp
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Orrin M. Troum, Md
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Harbor UCLA Medical Center
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Inland Rheumatology; Clinical Trials, Inc.
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90606
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Arthritis Assoc & Osteoporosis; Ctr of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Joao Nascimento
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Arthritis & Osteoporosis Center Pc
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-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Zasa Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- DC Health Clinic
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Tsai, Yong
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Pharmax Research Clinic Inc.
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Arthritis/Osteoporosis Treatment Center
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Arthritis Rsrch of Florida, Inc.
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Baptist Hospital Clinical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33708
- Pinellas Medical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34292
- Lovelace Scientific Resources
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Centre for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- SW Florida Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Healthpoint Medical Group, Inc
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory Uni ; Division of Rheumatology
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Arthritis & Rheumatology of Georgia
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- North Georgia Rheumatology
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Harbin Clinic
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- St. Joseph'S/Candler Health System, Inc.; Office of Research
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-
Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- St. Luke's Intermountain Research Center
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Selah Medical Ctr
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Coeur D'Alene Arthritis Clinic
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Arthritis Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Apex Medical Research, AMR, Inc.
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Methodist Medical Center of Ilinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- Diagnostic Rheumatology & Research
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research
-
-
Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
- Arthritis & Diabetes Clinic, Inc
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Osteoporosis & Clinical Trials Center
-
Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Center For Rheumatology & Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- Phase III Clinical Research
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
- Clinical Pharmacology Study Group
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Research Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Rheumatology, P.C.; Medical Arts Building
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Northern Michigan Regional Hospital
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
- St. Paul Rheumatology
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Jackson Arthritis Clinic
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- North Mississippi Med Clinics, Inc.
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Innovative Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Rheumatology 5C
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Nashua Rheumatology - Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
- Summit Medical Group
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Rheumatology Associates Of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Arthritis Rheumatic & Back Disease Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Center For Rheumatology
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center.
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Arthritis & Osteoporosis Medical Associates, Pllc
-
North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- DiGiovanna Inst for Med Ed&Res
-
Olean, New York, Estados Unidos, 14760
- Southern Tier Arthritis & Rheumatism
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Arthritis Health Associates; Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Asheville Arthritis & Osteoporosis Center, PA
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carolina Bone & Joint P.A.
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Joint & Muscle Research Institute
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Durham Rheumatology
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- PMG Research of Hickory LLC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27617
- Shanahan Rheumatology & Immunology, PLLC
-
Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
- Specialty Medical Clinic and Research Center
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Carolina Arthritis Associates, PA
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus Arthritis Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State Univ Med Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Clinical Research Source, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Ilumina Clinical Associates
-
Limerick, Pennsylvania, Estados Unidos, 19468
- PMA Medical Specialists
-
Perkasie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18944
- Pivotal Clinical Research, Llc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Arthritis Group
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center Health System; Infectious Disease
-
Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Allegheny Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Columbia Arthritis Center (Partnership Practice)
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- South Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
- Brown Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Ramesh Gupta - PP
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- Adriana Pop-Moody MD Clinic PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Metroplex Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Houston Inst. For Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Rheumatic Disease Clin Res Ctr
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
- Southwest Rheumatology
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Leading Edge Research, PA; Office of Dr. Burbano
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Texas Arthritis Research Center
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Arthritis and Rheumatic Disease Associates
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Apex Clinical Research
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Office of George Krick, Md
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Estados Unidos, 25801
- Rheum & Pulmonary Clinic
-
Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Arthritis Centre; Suite 103
-
-
-
-
-
Barnaul, Federação Russa, 656024
- State institution of health care - Territorial Clinical Hospital
-
Barnaul, Federação Russa, 656038
- SEI of HPE "Altay State Medical University of Roszdrav"
-
Kazan, Federação Russa, 420097
- Scientific and research medical complex Your Health
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Federação Russa, 115093
- City Hospital No.4
-
Moscow, Federação Russa, 115522
- Scient Res Inst Rheumat RAMS
-
Moscow, Federação Russa, 121374
- Moscow State Medical Stomatological University
-
Moscow, Federação Russa, 123060
- Head Clinical Hospital of Internal Affair Ministry of Russia
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630068
- MHI City Clinical Hospital#19
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630099
- FSBI Scientific Research Institute of Clinical Immunology of SB of RAMS
-
Ryazan, Federação Russa, 390026
- Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
-
Saratov, Federação Russa, 410002
- State institution of healthcare "Regional hospital for war veterans"
-
St Petersburg, Federação Russa, 194291
- Leningradskaya Regional Clinical Hospital; Rheumatology Dept
-
Stavropol, Federação Russa, 355017
- Stavropol State Medical Academy
-
Tomsk, Federação Russa, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital
-
Voronezh, Federação Russa, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150007
- MCHI Medical Sanitary Unit of Yaroslavl Diesel Apparatus Plant
-
-
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Cebu City, Filipinas, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital- North General Hospital
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Chong Hua Hospital, Cebu City
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- St. Paul Hospital; Arthritis Center
-
Lipa City, Filipinas, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Makati City, Filipinas, 1229
- Makati Medical Center
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU d'Amiens Hôpital Nord; Pharmacie Clinique
-
Bordeaux, França, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Clermont Ferrand, França, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Corbeil Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Echirolles, França, 38434
- CHU Grenoble Sud
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot; Service de Rhumatologie
-
Orléans, França, 45067
- CHR Orleans, Hopital Madeleine
-
Paris, França, 75571
- Hôpital Saint-Antoine; Service de Psychiatrie
-
Paris, França, 75651
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Paris, França, 75679
- Hopital Cochin; Gastro Enterologie
-
Rennes, França, 35033
- Hôpital Sud - CHU de Rennes
-
Roubaix, França, 59056
- Hopital Victor Provo
-
Rouen, França, 76031
- CHU de Rouen, Hopital de Bois Guillaume; Service de Rhumatologie
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
-
Strasbourg, França, 67098
- Hôpital General - CHRU de Dijon
-
Toulouse, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 115 27
- Laiko General Hospital Athen
-
Athens, Grécia, 15121
- Euroclinic of Athens; Internal Medicine & Immunology Dept.
-
Crete, Grécia, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Grécia, 411 10
- University General Hospital of Larissa; Rheumatology Unit
-
Thessaloniki, Grécia, 54 642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
Thessaloniki, Grécia, 546 36
- Euromedica Kyanous Stavros General Hospital
-
Thessaloniki, Grécia
- 424 Military Training Hospital-Egnatia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1056 AB
- Jan Van Breemen Instituut
-
Dordrecht, Holanda, 3318AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis ; Dordwijk
-
Roosendaal, Holanda, 4708 AE
- Franciscus Ziekenhuis
-
Schiedam, Holanda, 3118 JH
- Vlietland Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Hungria, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Hungria, 1027
- Országos Fizioterápiás És Reumatológiai Intézet; I. Reumatológiai És Metabolikus Osteológiai Osztály
-
Budapest, Hungria, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Eger, Hungria, 3300
- Markhot Ferenc Eu. Szolg. Nonprofit Kiem. Kozh. Kft.
-
Gyula, Hungria, 5700
- Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza
-
Mor, Hungria, 8060
- Varosi Korhaz-Rendelointezet
-
Szekesfehervar, Hungria, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szekszard, Hungria, 7100
- Clinfan Szolgaltato Kft.
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8901
- Zala Megyei Korhaz; Reumatologia
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Yaacov, Israel, 6093000
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli
-
Napoli, Campania, Itália, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco; Divisione di Reumatologia
-
Telese Terme, Campania, Itália, 82037
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS; Istituto Scientifico di Riabilitazione di Telese
-
-
Liguria
-
Arenzano, Liguria, Itália, 16011
- Ospedale La Colletta
-
Genova, Liguria, Itália, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itália, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Milano, Lombardia, Itália, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Varese, Lombardia, Itália, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itália, 95124
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Itália, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Prato, Toscana, Itália, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
-
-
-
Bauska, Letônia, 3901
- L.Krumina GP practice
-
Daugavpils, Letônia, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepaja, Letônia, 3400
- D.Saulite-Kandevica Private Practice
-
Riga, Letônia, LV-1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Letônia, LV 1002
- Riga East Clinical University Hospital; Clinic Gailezers
-
Riga, Letônia, 1005
- Clinic ORTO
-
Riga, Letônia, 1021
- Private Practice EHOKG
-
-
-
-
-
Alytus, Lituânia, 62114
- Alytus Regional S. Kudirkos Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Lituânia, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
-
Klaipeda, Lituânia, 92288
- Klaipeda University Hospital; Public Institution
-
Siauliai, Lituânia, 76231
- Siauliai Republican Hospital Public Institution
-
Vilnius, Lituânia, 06122
- Vilnius District Central Outpatient Clinic, Public Institution
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 68100
- Hospital Selayang
-
Kuching, Malásia, 93586
- Hospital Umum Sarawak
-
Penang, Malásia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malásia, 46150
- Sunway Medical Centre
-
Selangor, Malásia, 47500
- Sime Darby Medical Centre
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malásia, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
-
-
-
Chihuahua, México, 31000
- Hospital Christus Muguerza del Parque; Reumatologia
-
Chihuahua, México, 31238
- Hospital CIMA Chihuahua; Reumatologia
-
Ciudad Obregon, México, 85000
- Hospital Privado San Jose de Ciudad Obregon SA de CV
-
Cuernavaca, México, 62270
- Private Practice Dr. Cortes
-
Delegacion Benito Juarez, México, 03100
- RM pharma specialist SA de CV
-
Distrito Federal, México, 06600
- Mentrials S.A. de C.V
-
Durango, México, 34080
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
-
Guadalajara, México, 44500
- Mundo Fisico
-
Guadalajara, México, 45040
- Clinica Hospital Angeles Chapalita
-
Mexicali, México, 21100
- Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas y Osteoporosis
-
Mexico, México, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Mexico, México, 06100
- Comite Mexicano Para la Prevencion de Osteoporosis AC
-
Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Mexico City, México, 06700
- Inst. Mexicano de Investigacion Clinica
-
Mexico Df, México, 11850
- Hospital Mocel
-
Miexico City, México, 06700
- Cliditer SA de CV
-
Saltillo, México, 25000
- Hospital Universitario de Saltillo
-
San Luis Potosi S.L.P., México, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
San Luis Potosí, México, 78200
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C.
-
Torreon, México, 27000
- Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronicodegenerativas
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, México, 22010
- Centro de Investigacion del Noroeste SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán Rosales, Sinaloa, México, 80000
- Centro de Investigación de Tratamientos Innovadores de Sinaloa (CITI)
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, México, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud S.C.
-
-
-
-
-
Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz Univesity Medical Faculty
-
Edirne, Peru, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Erzurum, Peru, 25050
- Ataturk University Med Faculty
-
Trabzon, Peru, 61100
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki; nr 2 im. Dr J. Biziela
-
Elblag, Polônia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
-
Krakow, Polônia, 31-121
- Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla
-
Krakow, Polônia, 30-119
- Szpital Specjalistyczny Im J. Dietla Malopolskie Centrum Reumat; Oddzial Rumatologii
-
Lublin, Polônia, 20-607
- NZOZ REUMED Sp. z o.o.
-
Nadarzyn, Polônia, 05-830
- Lecznica MAK-MED NZOZ
-
Szczecin, Polônia, 71-252
- SP Szpital Kliniczny nr 1 Pomorskiej Akademii Medycznej im. prof. Tadeusza Sokolowskiego
-
Ustron, Polônia, 43-450
- Slaski Szpital Reumatologiczno; Rehabilitacyjny; Iii Oddzial Reumatologiczny
-
Warszawa, Polônia, 02-118
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polônia, 02-653
- ARS Rheumatica Sp.z o. o
-
Wroclaw, Polônia, 50-556
- Akademicki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B29 6JD
- Selly Oak Hospital; Rheumatology Dept
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Cannock, Reino Unido, WS11 5XY
- Cannock Chase Hospital; Rheumatology
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital; Rheumatology Department
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary NHS Trust
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Hospital Outpatients Department
-
London, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital; Rheumatology Dept
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Rheumatology
-
Westcliffe-on-sea, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend Hospital; Rheumatology Department
-
Wrightington, Reino Unido, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Brasov, Romênia, 500365
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Romênia, 020475
- Spitalul Clinic Dr. I Cantacuzino
-
Bucuresti, Romênia, 011172
- Spitalul Clinic Sf. Maria; Dept Interna si Reumatologie
-
Bucuresti, Romênia, 020983
- Centrul de Boli Reumatismale Dr. Ioan Stoia
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400130
- Medex SRL
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400349
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Clinica de Medicina Muncii
-
Iasi, Romênia, 700656
- Spitalul Clinic de Recuperare Iași
-
Iasi, Romênia, 700127
- CMI Dr.Ciornohuz Adriana
-
Ploiesti, Romênia, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Sector 2, Romênia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Targoviste, Romênia, 130083
- Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
-
Targu Mures, Romênia, 540142
- Mediab SRL
-
Timisoara, Romênia, 300194
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Sérvia, 11040
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Sérvia, 11070
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Niska Banja, Sérvia, 18205
- Institute of Rheumatology and Cardiovascular Diseases; Rheumatology
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Bruntal, Tcheca, 792 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hlucin, Tcheca, 748 01
- Revmatologicka ambulance
-
Hostivice, Tcheca, 253 01
- Interni a revmatologicka ordinace
-
Kladno, Tcheca, 272 01
- Revmatologicka a-interni ambulance
-
Ostrava - Moravska Ostrava, Tcheca, 702 00
- Revmatologie MUDr. Klara Sirova s.r.o.
-
Praha, Tcheca, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
Praha, Tcheca, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice s poliklinikou
-
Praha 4, Tcheca, 140 00
- Revmatologicka ambulance
-
Sokolov, Tcheca, 356 01
- Artroscan s.r.o.
-
Terezin, Tcheca, 411 55
- Revmatologicka Ambulance-Terezin
-
Zlin, Tcheca, 748 01
- PV - MEDICAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Groote Schuur Hospital; Rheumatology Unit
-
Diepkloof, África do Sul, 1862
- Chris Hani Baragwanath Hospital; Rheumatology Department
-
Johannesburg, África do Sul, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- University of Pretoria; Clinical Trial Unit
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Stockerau, Áustria, 2000
- Landesklinikum Weinviertel Stockerau; Rheumatologie
-
Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wien, Áustria, 1100
- Rheuma-Zentrum Favoriten Wien
-
Wien, Áustria, 1130
- Krankenhaus Hietzing; 2.Med.Abteilung, Pav.3A
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380009
- Vedanta Institute; Medical Sciences
-
Bangalore, Índia, 560017
- Manipal Hospital
-
Banglore, Índia, 560034
- St.John's Medical College Hospital
-
Hubli, Índia, 580020
- Arthritis Super Speciality Centre
-
Hyderabad, Índia, 500034
- Care Institute of Medical Sciences
-
Nagpur, Índia, 440010
- Jasleen Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380015
- Shalby Hospital Limited
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com AR moderada a grave com duração maior ou igual a (>=6) meses
- Resposta inadequada a pelo menos um DMARD não biológico
- Positivo para fator reumatoide (FR) e/ou anticorpos antipeptídeo citrulinado cíclico (CCP) na triagem
- Ter proteína C-reativa (PCR) superior a (>) 0,3 miligramas por decilitro (mg/dL) na triagem ou na consulta inicial
- Contagem de articulações inchadas (SJC) >=8 (contagem de 66 articulações) e contagem de articulações dolorosas (TJC) >= 8 (contagem de 68 articulações) durante a triagem ou na visita inicial
- História de doença cardíaca coronária (DCC) ou presença de um ou mais fatores de risco adicionais de DCC, incluindo tabagismo atual, hipertensão, baixo colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), histórico familiar de DCC prematura, diabetes, presença de doença extra-articular associada com artrite reumatoide
- No momento da randomização, terá descontinuado infliximabe, adalimumabe, golimumabe ou certolizumabe por >= 4 semanas
Critério de exclusão:
- Cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia articular ou revascularização coronária) dentro de 8 semanas antes da triagem ou cirurgia de grande porte planejada dentro de 1 ano do início do estudo
- Doença autoimune reumática diferente da AR
- História ou doença articular inflamatória atual, exceto AR
- Evidência atual ou recente (nos últimos 3 meses) de doença cardiovascular ou cerebrovascular grave descontrolada concomitante (infarto do miocárdio, revascularização, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou síndrome coronariana aguda)
- Evidência atual ou anterior (nos últimos 2 anos) de doença grave concomitante pulmonar (incluindo doença pulmonar obstrutiva), renal, hepática, endócrina (incluindo diabetes mellitus não controlada) ou gastrointestinal
- Estados de doença descontrolados, como asma ou doença inflamatória intestinal, em que as crises são comumente tratadas com corticosteroides orais ou parenterais
- Distúrbios desmielinizantes ou convulsivos pré-existentes do sistema nervoso central
- História de diverticulite, diverticulose que requer tratamento ou outras condições do trato gastrointestinal inferior que podem predispor a perfurações
- Doença hepática atual determinada pelo investigador; uma história de elevações assintomáticas nos testes de função hepática (LFTs) não é considerada uma exclusão
- Infecção atual ativa ou história de infecções recorrentes bacterianas, virais, fúngicas, micobacterianas ou outras, incluindo, entre outras, tuberculose e doença micobacteriana atípica, hepatite B e C e herpes zoster, mas excluindo infecções fúngicas dos leitos ungueais
- Qualquer episódio grave de infecção que requeira hospitalização ou tratamento com antibióticos IV dentro de quatro semanas após a triagem ou antibióticos orais dentro de duas semanas antes da consulta de triagem
- Tuberculose ativa (TB) que requer tratamento dentro de 3 anos antes da linha de base
- TB latente diagnosticada durante a triagem que não foi tratada adequadamente
- Imunodeficiência primária ou secundária (histórico ou atualmente ativo)
- Insuficiência cardíaca moderada a grave
- Evidência de doença maligna ativa, malignidades diagnosticadas nos últimos 10 anos (incluindo malignidades hematológicas e tumores sólidos, exceto carcinoma basocelular da pele que foi excisado e curado) ou câncer de mama diagnosticado nos últimos 20 anos
- mães que amamentam
- Histórico de abuso de álcool, drogas ou produtos químicos nos 6 meses anteriores à triagem
- Participantes com falta de acesso venoso periférico
- Participantes com histórico de reações alérgicas ao látex
- Tratamento prévio com terapia biológica inibidora do fator de necrose não tumoral (não-TNF)
- Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 4 semanas da visita de triagem
- Tratamento com quaisquer terapias de depleção celular dentro de 1 ano da linha de base
- Tratamento com gamaglobulina IV, plasmaférese ou coluna de Prosorba dentro de 6 meses da consulta inicial
- Imunização com uma vacina viva/atenuada dentro de 4 semanas antes da consulta inicial
- Qualquer tratamento anterior com agentes alquilantes, como ciclofosfamida ou clorambucil, ou com irradiação linfoide total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tocilizumabe
|
Os participantes receberão 8 mg/kg de tocilizumabe IV a cada 4 semanas até mudar para outra terapia de AR ou até 4,9 anos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Etanercepte
|
Os participantes receberão 50 mg de etanercept por via subcutânea semanalmente até mudar para outra terapia de AR ou até 4,9 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para os primeiros eventos cardiovasculares (CV) Comitê de Adjudicação (EAC) (CV-EAC) Evento Adjudicado
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência de qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagem de pacientes que relatam um evento julgado pelo Comitê de Adjudicação de Eventos Cardiovasculares (CV) (EAC) (CV-EAC)
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagem de pacientes que relataram qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Tempo para o primeiro evento julgado CV-EAC - Análise de sensibilidade
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência de qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal - Análise de sensibilidade
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagem de Pacientes com um Evento Adjudicado CV-EAC - Análise de Sensibilidade
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagem de pacientes com qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal - Análise de sensibilidade
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Tempo para o primeiro evento CV-EAC julgado, excluindo causa indeterminada de morte - análise de sensibilidade
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência de qualquer componente do composto de morte CV (excluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal - Análises de sensibilidade
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagem de pacientes com um evento adjudicado CV-EAC excluindo causa indeterminada de morte - análise de sensibilidade
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagem de pacientes com qualquer componente do composto de morte CV (excluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal - Análises de sensibilidade
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Tempo para o primeiro evento julgado pelo CV-EAC antes da última data de contato direto
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência de qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada da morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal antes da última data de contato direto (ou seja, última data da visita, chamada do IVRS ou chamada do local).
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagem de participantes com um evento julgado pelo CV-EAC antes da última data de contato direto
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagem de participantes com qualquer componente do composto de morte CV (incluindo eventos julgados como 'Causa indeterminada de morte'), infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal antes da última data de contato direto (ou seja, última data da visita, IVRS chamada ou chamada de site).
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo até a primeira ocorrência de um endpoint composto de CV expandido
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência do endpoint composto expandido.
O endpoint composto expandido é definido como o CV composto do endpoint primário com a adição de procedimentos não eletivos de revascularização coronária e hospitalização por angina instável.
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagens de participantes com um ponto final composto de CV expandido
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagens de participantes com o endpoint composto de CV expandido.
O endpoint composto expandido é definido como o CV composto do endpoint primário com a adição de procedimentos não eletivos de revascularização coronária e hospitalização por angina instável.
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Tempo até a primeira ocorrência do componente individual do desfecho primário: infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência do componente individual do endpoint primário: infarto do miocárdio não fatal
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
|
Porcentagem de pacientes com componente individual do desfecho primário: infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
|
Porcentagem de pacientes que relataram componente individual do endpoint primário: infarto do miocárdio não fatal
|
Da linha de base até 4,9 anos
|
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Tempo até a Primeira Ocorrência do Componente Individual do Desfecho Primário: Morte Cardiovascular
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência do componente individual do endpoint primário: morte cardiovascular
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Da linha de base até 4,9 anos
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Porcentagem de pacientes com componente individual do desfecho primário: morte cardiovascular
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Porcentagem de pacientes relatando Componente individual do desfecho primário: morte cardiovascular
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Da linha de base até 4,9 anos
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Tempo até a primeira ocorrência do componente individual do endpoint primário: AVC não fatal
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência do componente individual do desfecho primário: AVC não fatal
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Da linha de base até 4,9 anos
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Porcentagem de pacientes com componente individual do desfecho primário: AVC não fatal
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Da linha de base até 4,9 anos
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Tempo até a primeira ocorrência do componente individual do desfecho primário: mortalidade por todas as causas
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Comparação prospectiva do tempo até a primeira ocorrência do componente individual do desfecho primário: mortalidade por todas as causas
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Da linha de base até 4,9 anos
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Porcentagem de pacientes com componente individual do desfecho primário: mortalidade por todas as causas
Prazo: Da linha de base até 4,9 anos
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Porcentagem de pacientes que relataram componente individual do desfecho primário: mortalidade por todas as causas
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Da linha de base até 4,9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes gastrointestinais
- Etanercepte
Outros números de identificação do estudo
- WA25204
- 2010-020065-24 (Número EudraCT)
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