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敗血症および関連する急性腎損傷における骨髄細胞-1上で発現される可溶性トリガー受容体の応用

2011年8月2日 更新者:Chinese PLA General Hospital

敗血症および関連合併症における骨髄細胞-1に発現する可溶性トリガー受容体の診断、重症度および予後に関する前向き研究

骨髄細胞上に発現するトリガー受容体-1 は、単球および好中球の表面に特異的に発現する受容体の免疫グロブリン スーパーファミリーのメンバーです。TREM-1 の発現は感染症で増加し、可溶性 TREM-1 (敗血症の指標としての血漿 sTREM-1 レベルの値が優れていることが実証されていますが、他の研究では敗血症の診断における sTREM-1 の値が劣っていると報告されています。敗血症、肺炎、胸水、敗血症性関節炎、髄膜炎、腹膜炎、子宮腔感染症などの疾患や症状では、体液サンプル中の sTREM-1 レベルが増加します。

現在、炎症は AKI の病態生理において主要な役割を果たしていると考えられています。 最初の損傷により、敗血症モデルの血管内皮細胞および/または尿細管上皮に形態学的変化および/または機能的変化が生じるという仮説が立てられています。 次に、好中球、マクロファージ、ナチュラルキラー細胞、リンパ球などの白血球が損傷した腎臓に浸潤し、炎症性メディエーターの生成を誘導します。 尿中 sTREM-1 も検出できるかどうか、また敗血症や AKI におけるその重要性はまだ報告されていません。

本研究は、敗血症の同定、重症度および予後の評価、および潜在的な敗血症関連 AKI に対する血清および尿の sTREM-1 の価値に焦点を当てました。 また、敗血症患者の sTREM-1 と WBC 数、血清 CRP、血清 PCT、尿量、CC SCr、BUN との比較も行いました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010年5月から2011年3月まで、中国人民解放軍総合病院の呼吸器科、救急科、外科の集中治療室(ICU)にいた入院患者が含まれている。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女。
  2. 臨床的に感染が疑われる;
  3. 全身性炎症反応症候群の少なくとも 2 つの基準を満たしている (a) 中核体温が 38 °C を超える、または 36 °C 未満 (b) 呼吸数が 20/min を超える、または PCO2 が 32 mmHg 未満 (c) 脈拍数が 90/min を超える、および (d) 白血球数が 12,000/μl を超えるか、<4,000/μl 未満、またはバンドの 10% 未満。

除外基準:

以下のいずれかを満たしている方。

  • 好中球減少症 (≤ 500 好中球/mm3)
  • HIV感染症、および
  • 患者またはその親族が拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SIRS
  1. 温度 >38 ℃ または <36℃;
  2. 脈拍数> 90拍/分;
  3. 換気回数が 20 回/分を超えるか、動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) が 32mmHg 未満の過換気。
  4. 白血球数 >12,000μL-1 または <4000μL-1 または >10% 未成熟細胞
敗血症
  1. 敗血症: SIRS プラス感染症。
  2. 重度の敗血症:臓器の機能不全、灌流低下、または低血圧を伴う敗血症。
  3. 敗血症性ショック:適切な輸液蘇生にもかかわらず、動脈性低血圧を伴う敗血症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の転帰
時間枠:28日
28日を超える患者の生存期間を生存と定義します。 28 日未満の患者の生存期間は死亡と定義されます。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xie Lixin, Doctor、Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月2日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (その他の助成金/資金番号:Chinese National Science & Technology Pillar Program)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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