- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01333657
Die Anwendung eines löslichen auslösenden Rezeptors, der auf myeloischen Zellen-1 exprimiert wird, bei Sepsis und relevanten akuten Nierenverletzungen
Eine prospektive Studie zur Diagnose, Schwere und Prognose des löslichen auslösenden Rezeptors, der auf myeloischen Zellen-1 bei Sepsis und damit verbundenen Komplikationen exprimiert wird
Der auf myeloischen Zellen exprimierte auslösende Rezeptor-1 ist ein Mitglied der Immunglobulin-Superfamilie von Rezeptoren, die spezifisch auf der Oberfläche von Monozyten und Neutrophilen exprimiert wird. Die TREM-1-Expression ist bei Infektionskrankheiten erhöht und mit der Freisetzung von löslichem TREM-1 verbunden ( sTREM-1).Es wurde gezeigt, dass der Wert des Plasma-sTREM-1-Spiegels als Indikator für Sepsis überlegen war, obwohl andere Studien berichteten, dass der Wert von sTREM-1 für die Diagnose von Sepsis schlechter war. Dies weisen immer mehr Studien darauf hin In Körperflüssigkeitsproben gibt es erhöhte sTREM-1-Werte für die folgenden Krankheiten und Zustände: Sepsis, Lungenentzündung, Pleuraerguss, septische Arthritis, Meningitis, Peritonitis und Infektion der Gebärmutterhöhle.
Es wird heute angenommen, dass Entzündungen eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie von AKI spielen. Es wird angenommen, dass der anfängliche Insult in Sepsis-Modellen zu morphologischen und/oder funktionellen Veränderungen in Gefäßendothelzellen und/oder im tubulären Epithel führt. Anschließend dringen Leukozyten, darunter Neutrophile, Makrophagen, natürliche Killerzellen und Lymphozyten, in die verletzten Nieren ein und induzieren die Bildung von Entzündungsmediatoren. Ob sTREM-1 auch im Urin nachgewiesen werden konnte und welche Bedeutung es bei Sepsis und AKI hat, wurde bisher nicht berichtet.
Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf den Wert von Serum- und Urin-sTREM-1 für die Sepsis-Identifizierung, Schweregrad- und Prognosebewertungen sowie potenzielle Sepsis-bedingte AKI. Wir haben auch Vergleiche zwischen sTREM-1- und WBC-Zahlen, Serum-CRP, Serum-PCT, Urinausstoß, CC SCr und BUN bei Sepsis-Patienten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren;
- klinisch vermutete Infektion;
- mindestens zwei Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms erfüllten (a) Kerntemperatur höher als 38 °C oder niedriger als 36 °C (b) Atemfrequenz über 20/min oder PCO2 unter 32 mmHg (c) Pulsfrequenz über 90/min und (d) die Anzahl der weißen Blutkörperchen größer als 12.000/μl oder niedriger als < 4.000/μl oder weniger als 10 % der Banden.
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die eines unten erfüllt haben:
- Neutropenie (≤ 500 Neutrophile/mm3)
- HIV-Infektion und
- Patienten oder ihre Angehörigen lehnten ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DAMEN UND HERREN
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Sepsis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenergebnis
Zeitfenster: 28 Tage
|
Als Überleben wird die Überlebenszeit von Patienten von mehr als 28 Tagen definiert.
Die Überlebenszeit von Patienten unter 28 Tagen wird als Tod definiert.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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