- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01333657
Aplikace rozpustného spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1 při sepsi a relevantních akutních poškozeních ledvin
Prospektivní studie o diagnóze, závažnosti a prognóze rozpustného spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1 u sepse a souvisejících komplikací
Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1 je členem imunoglobulinové superrodiny receptorů, která je specificky exprimována na povrchu monocytů a neutrofilů. Exprese TREM-1 je zvýšená u infekčních onemocnění a je spojena s uvolňováním rozpustného TREM-1 ( sTREM-1). Bylo prokázáno, že hodnota plazmatických hladin sTREM-1 jako indikátoru sepse byla lepší, ačkoli jiné studie uváděly, že hodnota sTREM-1 pro diagnostiku sepse byla nižší. Stále větší počet studií naznačuje, že ve vzorcích tělesných tekutin jsou zvýšené hladiny sTREM-1 pro následující onemocnění a stavy: sepse, zápal plic, pleurální výpotek, septická artritida, meningitida, peritonitida a infekce děložní dutiny.
Nyní se předpokládá, že zánět hraje hlavní roli v patofyziologii AKI. Předpokládá se, že počáteční inzult má za následek morfologické a/nebo funkční změny ve vaskulárních endoteliálních buňkách a/nebo v tubulárním epitelu v modelech sepse. Poté leukocyty včetně neutrofilů, makrofágů, přirozených zabíječských buněk a lymfocytů infiltrují do poškozených ledvin a indukují tvorbu zánětlivých mediátorů. Zda bylo možné detekovat i sTREM-1 v moči a jeho význam u sepse a AKI nebylo dosud popsáno.
Tato studie se zaměřila na hodnotu sTREM-1 v séru a moči pro identifikaci sepse, hodnocení závažnosti a prognózy a potenciální AKI související se sepsí. Provedli jsme také srovnání mezi počty sTREM-1 a WBC, sérovým CRP, sérovým PCT, výdejem moči, CC SCr a BUN u pacientů se sepsí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 let a více;
- klinicky podezření na infekci;
- splnil alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (a) teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C (b) frekvence dýchání nad 20/min nebo PCO2 pod 32 mmHg (c) tepová frekvence nad 90/min a (d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří splnili jeden níže:
- neutropenie (≤ 500 neutrofilů/mm3)
- HIV infekce a
- pacienti nebo jejich příbuzní odmítli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SIRS
|
|
Sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
|
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití.
Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .