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L'application du récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 dans la septicémie et les lésions rénales aiguës pertinentes

2 août 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital

Une étude prospective sur le diagnostic, la gravité et le pronostic du récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 dans la septicémie et les complications associées

Le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1 est un membre de la superfamille des récepteurs des immunoglobulines qui est spécifiquement exprimée à la surface des monocytes et des neutrophiles. L'expression de TREM-1 est augmentée dans les maladies infectieuses et est associée à la libération de TREM-1 soluble ( sTREM-1). Il a été démontré que la valeur des taux plasmatiques de sTREM-1 en tant qu'indicateur de septicémie était supérieure, bien que d'autres études aient rapporté que la valeur de sTREM-1 pour diagnostiquer la septicémie était inférieure. Un nombre croissant d'études indiquent que il y a des niveaux accrus de sTREM-1 dans les échantillons de fluides corporels pour les maladies et affections suivantes : septicémie, pneumonie, épanchement pleural, arthrite septique, méningite, péritonite et infection de la cavité utérine.

On pense maintenant que l'inflammation joue un rôle majeur dans la physiopathologie de l'IRA. On suppose que l'insulte initiale entraîne des changements morphologiques et/ou fonctionnels dans les cellules endothéliales vasculaires et/ou dans l'épithélium tubulaire dans les modèles de septicémie. Ensuite, les leucocytes, notamment les neutrophiles, les macrophages, les cellules tueuses naturelles et les lymphocytes, s'infiltrent dans les reins lésés et induisent la génération de médiateurs inflammatoires. Si le sTREM-1 urinaire pouvait également être détecté et son importance dans la septicémie et l'IRA n'a pas encore été signalée.

La présente étude s'est concentrée sur la valeur du sérum et de l'urine sTREM-1 pour l'identification de la septicémie, les évaluations de la gravité et du pronostic, et l'IRA potentielle liée à la septicémie. Nous avons également effectué des comparaisons entre les numérations sTREM-1 et WBC, la CRP sérique, la PCT sérique, le débit urinaire, le CC SCr et l'urée chez les patients atteints de septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre mai 2010 et mars 2011, les patients hospitalisés ont été inclus dans les unités de soins intensifs (USI) du département des maladies respiratoires, du service des urgences et du département de chirurgie de l'hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois.

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
  2. infection cliniquement suspectée;
  3. rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (a) température centrale supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min, ou PCO2 inférieure à 32 mmHg (c) pouls supérieur à 90/min , et (d) numération leucocytaire supérieure à 12 000/μl ou inférieure à < 4 000/μl ou inférieure à 10 % des bandes.

Critère d'exclusion:

Ceux qui en ont rempli un ci-dessous :

  • neutropénie (≤ 500 neutrophiles/mm3)
  • infection par le VIH, et
  • les patients ou leurs proches ont refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SIRS
  1. température> 38 ℃ ou <36 ℃ ;
  2. pouls > 90 battements/min ;
  3. fréquence ventilatoire>20 respirations/min ou hyperventilation avec pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2)<32mmHg ;
  4. numération leucocytaire > 12 000 μL-1 ou < 4 000 μL-1 ou > 10 % de cellules immatures
État septique
  1. septicémie : SIRS plus infection ;
  2. septicémie sévère : septicémie associée à un dysfonctionnement organique, une hypoperfusion ou une hypotension ;
  3. choc septique : septicémie avec hypotension artérielle, malgré une réanimation liquidienne adéquate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat pour les patients
Délai: 28 jours
Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie. Le temps de survie des patients de moins de 28 jours est défini comme le décès.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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