- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01333657
L'application du récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 dans la septicémie et les lésions rénales aiguës pertinentes
Une étude prospective sur le diagnostic, la gravité et le pronostic du récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 dans la septicémie et les complications associées
Le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1 est un membre de la superfamille des récepteurs des immunoglobulines qui est spécifiquement exprimée à la surface des monocytes et des neutrophiles. L'expression de TREM-1 est augmentée dans les maladies infectieuses et est associée à la libération de TREM-1 soluble ( sTREM-1). Il a été démontré que la valeur des taux plasmatiques de sTREM-1 en tant qu'indicateur de septicémie était supérieure, bien que d'autres études aient rapporté que la valeur de sTREM-1 pour diagnostiquer la septicémie était inférieure. Un nombre croissant d'études indiquent que il y a des niveaux accrus de sTREM-1 dans les échantillons de fluides corporels pour les maladies et affections suivantes : septicémie, pneumonie, épanchement pleural, arthrite septique, méningite, péritonite et infection de la cavité utérine.
On pense maintenant que l'inflammation joue un rôle majeur dans la physiopathologie de l'IRA. On suppose que l'insulte initiale entraîne des changements morphologiques et/ou fonctionnels dans les cellules endothéliales vasculaires et/ou dans l'épithélium tubulaire dans les modèles de septicémie. Ensuite, les leucocytes, notamment les neutrophiles, les macrophages, les cellules tueuses naturelles et les lymphocytes, s'infiltrent dans les reins lésés et induisent la génération de médiateurs inflammatoires. Si le sTREM-1 urinaire pouvait également être détecté et son importance dans la septicémie et l'IRA n'a pas encore été signalée.
La présente étude s'est concentrée sur la valeur du sérum et de l'urine sTREM-1 pour l'identification de la septicémie, les évaluations de la gravité et du pronostic, et l'IRA potentielle liée à la septicémie. Nous avons également effectué des comparaisons entre les numérations sTREM-1 et WBC, la CRP sérique, la PCT sérique, le débit urinaire, le CC SCr et l'urée chez les patients atteints de septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
- infection cliniquement suspectée;
- rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (a) température centrale supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min, ou PCO2 inférieure à 32 mmHg (c) pouls supérieur à 90/min , et (d) numération leucocytaire supérieure à 12 000/μl ou inférieure à < 4 000/μl ou inférieure à 10 % des bandes.
Critère d'exclusion:
Ceux qui en ont rempli un ci-dessous :
- neutropénie (≤ 500 neutrophiles/mm3)
- infection par le VIH, et
- les patients ou leurs proches ont refusé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SIRS
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État septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat pour les patients
Délai: 28 jours
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Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie.
Le temps de survie des patients de moins de 28 jours est défini comme le décès.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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