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A aplicação do receptor de gatilho solúvel expresso em células mieloides-1 em sepse e lesões renais agudas relevantes

2 de agosto de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital

Um estudo prospectivo sobre o diagnóstico, gravidade e prognóstico do receptor desencadeante solúvel expresso em células mieloides-1 na sepse e complicações relacionadas

O receptor desencadeante expresso nas células mielóides-1 é um membro da superfamília de receptores de imunoglobulina que é expresso especificamente nas superfícies de monócitos e neutrófilos. A expressão de TREM-1 é aumentada em doenças infecciosas e está associada à liberação de TREM-1 solúvel ( sTREM-1). Foi demonstrado que o valor dos níveis plasmáticos de sTREM-1 como um indicador de sepse foi superior, embora outros estudos tenham relatado que o valor de sTREM-1 para o diagnóstico de sepse foi inferior. Um número crescente de estudos indica que há níveis aumentados de sTREM-1 em amostras de fluido corporal para as seguintes doenças e condições: sepse, pneumonia, derrame pleural, artrite séptica, meningite, peritonite e infecção da cavidade uterina.

Acredita-se agora que a inflamação desempenhe um papel importante na fisiopatologia da LRA. Supõe-se que o insulto inicial resulte em alterações morfológicas e/ou funcionais nas células endoteliais vasculares e/ou no epitélio tubular em modelos de sepse. Então, leucócitos incluindo neutrófilos, macrófagos, células natural killer e linfócitos se infiltram nos rins lesados ​​e induzem a geração de mediadores inflamatórios. Ainda não foi relatado se o sTREM-1 na urina também pode ser detectado e sua importância na sepse e LRA.

O presente estudo enfocou o valor do soro e urina sTREM-1 para identificação de sepse, avaliações de gravidade e prognóstico e possível LRA relacionada à sepse. Também fizemos comparações entre sTREM-1 e contagem de leucócitos, PCR sérica, PCT sérica, produção de urina, CC SCr e BUN entre pacientes com sepse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre maio de 2010 e março de 2011, foram incluídos pacientes internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) do Departamento de Doenças Respiratórias, do Departamento de Emergência e do Departamento de Cirurgia do Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo Chinês.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
  2. infecção clinicamente suspeita;
  3. preencheu pelo menos dois critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (a) temperatura central maior que 38 °C ou menor que 36 °C (b) frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg (c) frequência cardíaca acima de 90/min , e (d) contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% das bandas.

Critério de exclusão:

Aqueles que cumpriram um abaixo:

  • neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
  • infecção pelo HIV e
  • pacientes ou seus familiares recusaram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SIRS
  1. temperatura >38 ℃ ou <36℃;
  2. frequência de pulso >90 batimentos/min;
  3. frequência ventilatória >20 respirações/min ou hiperventilação com pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)<32mmHg;
  4. contagem de glóbulos brancos >12.000μL-1 ou <4000μL-1 ou >10% de células imaturas
Sepse
  1. sepse: SIRS mais infecção;
  2. sepse grave: sepse associada a disfunção orgânica, hipoperfusão ou hipotensão;
  3. choque séptico: sepse com hipotensão arterial, apesar da ressuscitação fluídica adequada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados dos pacientes
Prazo: 28 dias
O tempo de sobrevida de pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida. O tempo de sobrevida de pacientes com menos de 28 dias é definido como óbito.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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