- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01333657
A aplicação do receptor de gatilho solúvel expresso em células mieloides-1 em sepse e lesões renais agudas relevantes
Um estudo prospectivo sobre o diagnóstico, gravidade e prognóstico do receptor desencadeante solúvel expresso em células mieloides-1 na sepse e complicações relacionadas
O receptor desencadeante expresso nas células mielóides-1 é um membro da superfamília de receptores de imunoglobulina que é expresso especificamente nas superfícies de monócitos e neutrófilos. A expressão de TREM-1 é aumentada em doenças infecciosas e está associada à liberação de TREM-1 solúvel ( sTREM-1). Foi demonstrado que o valor dos níveis plasmáticos de sTREM-1 como um indicador de sepse foi superior, embora outros estudos tenham relatado que o valor de sTREM-1 para o diagnóstico de sepse foi inferior. Um número crescente de estudos indica que há níveis aumentados de sTREM-1 em amostras de fluido corporal para as seguintes doenças e condições: sepse, pneumonia, derrame pleural, artrite séptica, meningite, peritonite e infecção da cavidade uterina.
Acredita-se agora que a inflamação desempenhe um papel importante na fisiopatologia da LRA. Supõe-se que o insulto inicial resulte em alterações morfológicas e/ou funcionais nas células endoteliais vasculares e/ou no epitélio tubular em modelos de sepse. Então, leucócitos incluindo neutrófilos, macrófagos, células natural killer e linfócitos se infiltram nos rins lesados e induzem a geração de mediadores inflamatórios. Ainda não foi relatado se o sTREM-1 na urina também pode ser detectado e sua importância na sepse e LRA.
O presente estudo enfocou o valor do soro e urina sTREM-1 para identificação de sepse, avaliações de gravidade e prognóstico e possível LRA relacionada à sepse. Também fizemos comparações entre sTREM-1 e contagem de leucócitos, PCR sérica, PCT sérica, produção de urina, CC SCr e BUN entre pacientes com sepse.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
- infecção clinicamente suspeita;
- preencheu pelo menos dois critérios da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (a) temperatura central maior que 38 °C ou menor que 36 °C (b) frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg (c) frequência cardíaca acima de 90/min , e (d) contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% das bandas.
Critério de exclusão:
Aqueles que cumpriram um abaixo:
- neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
- infecção pelo HIV e
- pacientes ou seus familiares recusaram
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SIRS
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Sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos pacientes
Prazo: 28 dias
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O tempo de sobrevida de pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida.
O tempo de sobrevida de pacientes com menos de 28 dias é definido como óbito.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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