- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01333657
Anvendelsen av løselig utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1 i sepsis og relevante akutte nyreskader
En prospektiv studie på diagnose, alvorlighetsgrad og prognose av løselig utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1 i sepsis og relaterte komplikasjoner
Utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1 er et medlem av immunoglobulin-superfamilien av reseptorer som er spesifikt uttrykt på overflaten av monocytter og nøytrofiler. sTREM-1). Det er påvist at verdien av plasma-sTREM-1-nivåer som en indikator på sepsis var overlegen, selv om andre studier rapporterte at verdien av sTREM-1 for å diagnostisere sepsis var dårligere. Et økende antall studier indikerer at det er økte nivåer av sTREM-1 i kroppsvæskeprøver for følgende sykdommer og tilstander: sepsis, lungebetennelse, pleural effusjon, septisk artritt, meningitt, peritonitt og infeksjon i livmorhulen.
Betennelse antas nå å spille en viktig rolle i patofysiologien til AKI. Det antas at den første fornærmelsen resulterer i morfologiske og/eller funksjonelle endringer i vaskulære endotelceller og/eller i tubulært epitel i sepsismodeller. Deretter infiltrerer leukocytter inkludert nøytrofiler, makrofager, naturlige drepeceller og lymfocytter inn i de skadde nyrene og induserer dannelsen av inflammatoriske mediatorer. Hvorvidt urin sTREM-1 også kunne påvises og dets betydning ved sepsis og AKI er ikke rapportert ennå.
Denne studien fokuserte på verdien av serum og urin sTREM-1 for sepsisidentifikasjon, alvorlighetsgrad og prognosevurderinger, og potensiell sepsisrelatert AKI. Vi gjorde også sammenligninger mellom sTREM-1 og WBC-tall, serum CRP, serum PCT, urinproduksjon, CC SCr og BUN blant sepsispasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 år og over;
- klinisk mistenkt infeksjon;
- oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (a) kjernetemperatur høyere enn 38 °C eller lavere enn 36 °C (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
Ekskluderingskriterier:
De som oppfylte en nedenfor:
- nøytropeni (≤ 500 nøytrofiler/mm3)
- HIV-infeksjon, og
- pasienter eller deres pårørende nektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
SIRS
|
Sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens resultat
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 28 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 28 dager er definert som død.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater