- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01333657
Liukoisen laukaisevan reseptorin käyttö myeloidisoluissa-1:ssä sepsiksessä ja asiaan liittyvissä akuuteissa munuaisvaurioissa
Tuleva tutkimus myeloidisoluissa-1 ilmenevän liukoisen laukaisevan reseptorin diagnoosista, vakavuudesta ja ennusteesta sepsiksessä ja siihen liittyvissä komplikaatioissa
Myeloidisoluissa-1 ekspressoitunut laukaiseva reseptori on immunoglobuliinien reseptorien superperheen jäsen, joka ilmentyy spesifisesti monosyyttien ja neutrofiilien pinnoilla. TREM-1:n ilmentyminen lisääntyy tartuntataudeissa ja se liittyy liukoisen TREM-1:n vapautumiseen ( sTREM-1). On osoitettu, että plasman sTREM-1-tasojen arvo sepsiksen indikaattorina oli parempi, vaikka muut tutkimukset raportoivat, että sTREM-1:n arvo sepsiksen diagnosoinnissa oli huonompi. Yhä useammat tutkimukset osoittavat, että sTREM-1:n tasot ovat lisääntyneet kehon nestenäytteissä seuraavien sairauksien ja tilojen yhteydessä: sepsis, keuhkokuume, keuhkopussin effuusio, septinen niveltulehdus, aivokalvontulehdus, vatsakalvotulehdus ja kohdun ontelotulehdus.
Tulehduksella uskotaan nyt olevan tärkeä rooli AKI:n patofysiologiassa. Oletuksena on, että ensimmäinen loukkaus johtaa morfologisiin ja/tai toiminnallisiin muutoksiin verisuonten endoteelisoluissa ja/tai tubulaarisessa epiteelissä sepsismalleissa. Sitten leukosyytit, mukaan lukien neutrofiilit, makrofagit, luonnolliset tappajasolut ja lymfosyytit, tunkeutuvat vaurioituneisiin munuaisiin ja indusoivat tulehdusvälittäjien muodostumista. Vielä ei ole raportoitu, voidaanko virtsan sTREM-1 havaita ja sen merkitystä sepsiksessä ja AKI:ssa.
Tässä tutkimuksessa keskityttiin seerumin ja virtsan sTREM-1:n arvoon sepsiksen tunnistamisessa, vakavuuden ja ennusteen arvioinnissa sekä mahdollisessa sepsikseen liittyvässä AKI:ssa. Teimme myös vertailuja sTREM-1- ja WBC-määrien, seerumin CRP:n, seerumin PCT:n, virtsan erityksen, CC SCr:n ja BUN:n välillä sepsispotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset;
- kliinisesti epäilty infektio;
- täytti vähintään kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä (a) sydämen lämpötila yli 38 °C tai alle 36 °C (b) hengitystiheys yli 20/min tai PCO2 alle 32 mmHg (c) pulssitaajuus yli 90/min ja (d) valkosolujen määrä yli 12 000/μl tai alle 4 000/μl tai alle 10 % vyöhykkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka täyttivät yhden alla olevan:
- neutropenia (≤ 500 neutrofiiliä/mm3)
- HIV-infektio ja
- potilaat tai heidän omaiset kieltäytyivät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HERRAT
|
Sepsis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden eloonjäämisaika yli 28 päivää määritellään eloonjäämiseksi.
Alle 28 päivän ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään kuolemaksi.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat