- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01333657
Zastosowanie rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1 w sepsie i związanych z nią ostrych urazach nerek
Prospektywne badanie dotyczące diagnozy, ciężkości i rokowania rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1 w sepsie i powikłaniach pokrewnych
Receptor wyzwalający występujący na komórkach mieloidalnych-1 należy do nadrodziny immunoglobulin receptorów, które są specyficznie wyrażane na powierzchni monocytów i neutrofili. Ekspresja TREM-1 jest zwiększona w chorobach zakaźnych i jest związana z uwalnianiem rozpuszczalnego TREM-1 ( sTREM-1). Wykazano, że wartość sTREM-1 w osoczu jako wskaźnika sepsy była wyższa, chociaż inne badania donosiły, że wartość sTREM-1 w diagnostyce sepsy była mniejsza. Coraz więcej badań wskazuje, że występują podwyższone poziomy sTREM-1 w próbkach płynów ustrojowych w przypadku następujących chorób i stanów: posocznica, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, septyczne zapalenie stawów, zapalenie opon mózgowych, zapalenie otrzewnej i zakażenie jamy macicy.
Obecnie uważa się, że zapalenie odgrywa główną rolę w patofizjologii AKI. Przypuszcza się, że początkowe uszkodzenie skutkuje zmianami morfologicznymi i/lub czynnościowymi w komórkach śródbłonka naczyń i/lub nabłonku kanalików w modelach sepsy. Następnie leukocyty, w tym neutrofile, makrofagi, komórki NK i limfocyty naciekają do uszkodzonych nerek i indukują wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego. Nie zgłoszono jeszcze, czy sTREM-1 można również wykryć w moczu i jego znaczenie w posocznicy i AKI.
Niniejsze badanie koncentrowało się na wartości sTREM-1 w surowicy i moczu dla identyfikacji sepsy, oceny ciężkości i rokowania oraz potencjalnej AKI związanej z sepsą. Dokonaliśmy również porównań między liczbą sTREM-1 i WBC, CRP w surowicy, PCT w surowicy, wydalaniem moczu, CC SCr i BUN wśród pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
- klinicznie podejrzewana infekcja;
- spełnione co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (a) temperatura głęboka powyżej 38°C lub niższa niż 36°C (b) częstość oddechów powyżej 20/min lub PCO2 poniżej 32 mmHg (c) częstość tętna powyżej 90/min oraz (d) liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub niższa niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy spełnili jedno z poniższych:
- neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
- Zakażenie wirusem HIV i
- pacjenci lub ich bliscy odmówili
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
SIRS
|
Posocznica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 28 dni określa się jako przeżycie.
Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 28 dni określa się jako zgon.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia