Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1 w sepsie i związanych z nią ostrych urazach nerek

2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital

Prospektywne badanie dotyczące diagnozy, ciężkości i rokowania rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1 w sepsie i powikłaniach pokrewnych

Receptor wyzwalający występujący na komórkach mieloidalnych-1 należy do nadrodziny immunoglobulin receptorów, które są specyficznie wyrażane na powierzchni monocytów i neutrofili. Ekspresja TREM-1 jest zwiększona w chorobach zakaźnych i jest związana z uwalnianiem rozpuszczalnego TREM-1 ( sTREM-1). Wykazano, że wartość sTREM-1 w osoczu jako wskaźnika sepsy była wyższa, chociaż inne badania donosiły, że wartość sTREM-1 w diagnostyce sepsy była mniejsza. Coraz więcej badań wskazuje, że występują podwyższone poziomy sTREM-1 w próbkach płynów ustrojowych w przypadku następujących chorób i stanów: posocznica, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, septyczne zapalenie stawów, zapalenie opon mózgowych, zapalenie otrzewnej i zakażenie jamy macicy.

Obecnie uważa się, że zapalenie odgrywa główną rolę w patofizjologii AKI. Przypuszcza się, że początkowe uszkodzenie skutkuje zmianami morfologicznymi i/lub czynnościowymi w komórkach śródbłonka naczyń i/lub nabłonku kanalików w modelach sepsy. Następnie leukocyty, w tym neutrofile, makrofagi, komórki NK i limfocyty naciekają do uszkodzonych nerek i indukują wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego. Nie zgłoszono jeszcze, czy sTREM-1 można również wykryć w moczu i jego znaczenie w posocznicy i AKI.

Niniejsze badanie koncentrowało się na wartości sTREM-1 w surowicy i moczu dla identyfikacji sepsy, oceny ciężkości i rokowania oraz potencjalnej AKI związanej z sepsą. Dokonaliśmy również porównań między liczbą sTREM-1 i WBC, CRP w surowicy, PCT w surowicy, wydalaniem moczu, CC SCr i BUN wśród pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od maja 2010 do marca 2011 uwzględniono pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) Oddziału Chorób Układu Oddechowego, Oddziału Ratunkowego oraz Oddziału Chirurgii Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
  2. klinicznie podejrzewana infekcja;
  3. spełnione co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (a) temperatura głęboka powyżej 38°C lub niższa niż 36°C (b) częstość oddechów powyżej 20/min lub PCO2 poniżej 32 mmHg (c) częstość tętna powyżej 90/min oraz (d) liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub niższa niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy spełnili jedno z poniższych:

  • neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
  • Zakażenie wirusem HIV i
  • pacjenci lub ich bliscy odmówili

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SIRS
  1. temperatura >38 ℃ lub <36 ℃;
  2. częstość tętna >90 uderzeń/min;
  3. częstość wentylacji >20 oddechów/min lub hiperwentylacja z ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla tętniczego (PaCO2)<32mmHg;
  4. liczba białych krwinek >12 000 μL-1 lub <4000 μL-1 lub >10% niedojrzałych komórek
Posocznica
  1. posocznica: SIRS plus infekcja;
  2. ciężka posocznica: posocznica związana z dysfunkcją narządów, hipoperfuzją lub niedociśnieniem;
  3. wstrząs septyczny: posocznica z niedociśnieniem tętniczym pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 28 dni określa się jako przeżycie. Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 28 dni określa się jako zgon.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj