- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01333657
Anvendelsen af opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1 i sepsis og relevante akutte nyreskader
En prospektiv undersøgelse af diagnose, sværhedsgrad og prognose af opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1 i sepsis og relaterede komplikationer
Udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1 er et medlem af immunoglobulinsuperfamilien af receptorer, som udtrykkes specifikt på overfladerne af monocytter og neutrofiler. sTREM-1). Der er blevet påvist, at værdien af plasma-sTREM-1-niveauer som en indikator for sepsis var overlegen, selvom andre undersøgelser rapporterede, at værdien af sTREM-1 til diagnosticering af sepsis var ringere. Et stigende antal undersøgelser indikerer, at der er øgede niveauer af sTREM-1 i kropsvæskeprøver for følgende sygdomme og tilstande: sepsis, lungebetændelse, pleural effusion, septisk arthritis, meningitis, peritonitis og infektion i livmoderhulen.
Inflammation menes nu at spille en stor rolle i patofysiologien af AKI. Det antages, at den indledende fornærmelse resulterer i morfologiske og/eller funktionelle ændringer i vaskulære endotelceller og/eller i tubulært epitel i sepsismodeller. Derefter infiltrerer leukocytter inklusive neutrofiler, makrofager, naturlige dræberceller og lymfocytter ind i de skadede nyrer og inducerer dannelsen af inflammatoriske mediatorer. Hvorvidt urin sTREM-1 også kunne påvises, og dets betydning ved sepsis og AKI er endnu ikke blevet rapporteret.
Denne undersøgelse fokuserede på værdien af serum og urin sTREM-1 til sepsis-identifikation, sværhedsgrad og prognosevurderinger og potentiel sepsis-relateret AKI. Vi foretog også sammenligninger mellem sTREM-1 og WBC-tal, serum CRP, serum PCT, urinproduktion, CC SCr og BUN blandt sepsispatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år og derover;
- klinisk mistænkt infektion;
- opfyldt mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons-syndrom (a) kernetemperatur højere end 38 °C eller lavere end 36 °C (b) respirationsfrekvens over 20/min eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
Ekskluderingskriterier:
Dem, der opfyldte en nedenfor:
- neutropeni (≤ 500 neutrofiler/mm3)
- HIV-infektion, og
- patienter eller deres pårørende nægtede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HERRE
|
|
Sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientresultat
Tidsramme: 28 dage
|
Overlevelsestid for patienter mere end 28 dage er defineret som overlevelse.
Overlevelsestiden for patienter under 28 dage er defineret som død.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .