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L'applicazione del recettore attivatore solubile espresso sulle cellule mieloidi-1 nella sepsi e nelle lesioni renali acute rilevanti

2 agosto 2011 aggiornato da: Chinese PLA General Hospital

Uno studio prospettico sulla diagnosi, la gravità e la prognosi del recettore attivatore solubile espresso sulle cellule mieloidi-1 nella sepsi e nelle complicanze correlate

Il recettore di attivazione espresso sulle cellule mieloidi-1 è un membro della superfamiglia dei recettori delle immunoglobuline che è specificamente espresso sulla superficie dei monociti e dei neutrofili. L'espressione di TREM-1 è aumentata nelle malattie infettive ed è associata al rilascio di TREM-1 solubile ( sTREM-1). È stato dimostrato che il valore dei livelli plasmatici di sTREM-1 come indicatore di sepsi era superiore, sebbene altri studi abbiano riportato che il valore di sTREM-1 per la diagnosi di sepsi fosse inferiore. Un numero crescente di studi indica che ci sono livelli aumentati di sTREM-1 nei campioni di fluidi corporei per le seguenti malattie e condizioni: sepsi, polmonite, versamento pleurico, artrite settica, meningite, peritonite e infezione della cavità uterina.

Si ritiene ora che l'infiammazione svolga un ruolo importante nella fisiopatologia dell'AKI. Si ipotizza che l'insulto iniziale provochi cambiamenti morfologici e/o funzionali nelle cellule endoteliali vascolari e/o nell'epitelio tubulare nei modelli di sepsi. Quindi, i leucociti inclusi neutrofili, macrofagi, cellule natural killer e linfociti si infiltrano nei reni danneggiati e inducono la generazione di mediatori dell'infiammazione. Non è stato ancora riportato se l'urina sTREM-1 possa essere rilevata e il suo significato nella sepsi e nell'AKI.

Il presente studio si è concentrato sul valore del siero e delle urine sTREM-1 per l'identificazione della sepsi, la valutazione della gravità e della prognosi e il potenziale AKI correlato alla sepsi. Abbiamo anche effettuato confronti tra sTREM-1 e conta leucocitaria, CRP sierica, PCT sierica, diuresi, CC SCr e BUN tra i pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra maggio 2010 e marzo 2011, sono stati inclusi i pazienti ricoverati che si trovavano nelle unità di terapia intensiva (ICU) del Dipartimento di Malattie Respiratorie, del Dipartimento di Emergenza e del Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni;
  2. infezione clinicamente sospetta;
  3. soddisfatto almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (a) temperatura interna superiore a 38 °C o inferiore a 36 °C (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o PCO2 inferiore a 32 mmHg (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min e (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande.

Criteri di esclusione:

Quelli che ne hanno soddisfatto uno qui sotto:

  • neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
  • Infezione da HIV e
  • i pazienti o i loro parenti hanno rifiutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SIGNORI
  1. temperatura >38℃ o <36℃;
  2. frequenza cardiaca>90 battiti/min;
  3. frequenza ventilatoria > 20 respiri/min o iperventilazione con pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) < 32 mmHg;
  4. conta dei globuli bianchi>12.000μL-1 o <4000μL-1 o >10% di cellule immature
Sepsi
  1. sepsi: SIRS più infezione;
  2. sepsi grave: sepsi associata a disfunzione d'organo, ipoperfusione o ipotensione;
  3. shock settico: sepsi con ipotensione arteriosa, nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dei pazienti
Lasso di tempo: 28 giorni
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti superiore a 28 giorni è definito come sopravvivenza. Il tempo di sopravvivenza dei pazienti con meno di 28 giorni è definito come morte.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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