- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01333657
L'applicazione del recettore attivatore solubile espresso sulle cellule mieloidi-1 nella sepsi e nelle lesioni renali acute rilevanti
Uno studio prospettico sulla diagnosi, la gravità e la prognosi del recettore attivatore solubile espresso sulle cellule mieloidi-1 nella sepsi e nelle complicanze correlate
Il recettore di attivazione espresso sulle cellule mieloidi-1 è un membro della superfamiglia dei recettori delle immunoglobuline che è specificamente espresso sulla superficie dei monociti e dei neutrofili. L'espressione di TREM-1 è aumentata nelle malattie infettive ed è associata al rilascio di TREM-1 solubile ( sTREM-1). È stato dimostrato che il valore dei livelli plasmatici di sTREM-1 come indicatore di sepsi era superiore, sebbene altri studi abbiano riportato che il valore di sTREM-1 per la diagnosi di sepsi fosse inferiore. Un numero crescente di studi indica che ci sono livelli aumentati di sTREM-1 nei campioni di fluidi corporei per le seguenti malattie e condizioni: sepsi, polmonite, versamento pleurico, artrite settica, meningite, peritonite e infezione della cavità uterina.
Si ritiene ora che l'infiammazione svolga un ruolo importante nella fisiopatologia dell'AKI. Si ipotizza che l'insulto iniziale provochi cambiamenti morfologici e/o funzionali nelle cellule endoteliali vascolari e/o nell'epitelio tubulare nei modelli di sepsi. Quindi, i leucociti inclusi neutrofili, macrofagi, cellule natural killer e linfociti si infiltrano nei reni danneggiati e inducono la generazione di mediatori dell'infiammazione. Non è stato ancora riportato se l'urina sTREM-1 possa essere rilevata e il suo significato nella sepsi e nell'AKI.
Il presente studio si è concentrato sul valore del siero e delle urine sTREM-1 per l'identificazione della sepsi, la valutazione della gravità e della prognosi e il potenziale AKI correlato alla sepsi. Abbiamo anche effettuato confronti tra sTREM-1 e conta leucocitaria, CRP sierica, PCT sierica, diuresi, CC SCr e BUN tra i pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni;
- infezione clinicamente sospetta;
- soddisfatto almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (a) temperatura interna superiore a 38 °C o inferiore a 36 °C (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o PCO2 inferiore a 32 mmHg (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min e (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande.
Criteri di esclusione:
Quelli che ne hanno soddisfatto uno qui sotto:
- neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
- Infezione da HIV e
- i pazienti o i loro parenti hanno rifiutato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIGNORI
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Sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dei pazienti
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il tempo di sopravvivenza dei pazienti superiore a 28 giorni è definito come sopravvivenza.
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti con meno di 28 giorni è definito come morte.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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