- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01333657
Применение растворимого триггерного рецептора, экспрессированного на миелоидных клетках-1, при сепсисе и соответствующих острых повреждениях почек
Проспективное исследование диагностики, тяжести и прогноза растворимого триггерного рецептора, экспрессируемого на миелоидных клетках-1, при сепсисе и связанных с ним осложнениях
Триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках-1, является членом надсемейства иммуноглобулиновых рецепторов, который специфически экспрессируется на поверхности моноцитов и нейтрофилов. Экспрессия TREM-1 увеличивается при инфекционных заболеваниях и связана с высвобождением растворимого TREM-1 ( sTREM-1). Было продемонстрировано, что значение уровней sTREM-1 в плазме как показатель сепсиса было выше, хотя в других исследованиях сообщалось, что значение sTREM-1 для диагностики сепсиса было ниже. Все большее число исследований указывает на то, что наблюдаются повышенные уровни sTREM-1 в образцах жидкости организма при следующих заболеваниях и состояниях: сепсис, пневмония, плевральный выпот, септический артрит, менингит, перитонит и инфекции полости матки.
В настоящее время считается, что воспаление играет важную роль в патофизиологии ОПП. Предполагается, что первоначальное поражение приводит к морфологическим и/или функциональным изменениям в эндотелиальных клетках сосудов и/или канальцевом эпителии в моделях сепсиса. Затем лейкоциты, включая нейтрофилы, макрофаги, естественные клетки-киллеры и лимфоциты, инфильтрируют поврежденные почки и индуцируют образование медиаторов воспаления. Пока еще не сообщалось о том, можно ли также обнаружить sTREM-1 в моче и его значение при сепсисе и ОПП.
Настоящее исследование было сосредоточено на значении sTREM-1 в сыворотке и моче для выявления сепсиса, оценки тяжести и прогноза, а также потенциального ОПП, связанного с сепсисом. Мы также провели сравнение количества sTREM-1 и лейкоцитов, сывороточного CRP, сывороточного PCT, диуреза, CC SCr и BUN среди пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
- клиническое подозрение на инфекцию;
- соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции (а) внутренняя температура выше 38 °C или ниже 36 °C (b) частота дыхания выше 20/мин или PCO2 ниже 32 мм рт.ст. (c) частота пульса выше 90/мин и (d) количество лейкоцитов выше 12 000/мкл или ниже < 4 000/мкл или менее 10% полос.
Критерий исключения:
Те, кто выполнил одно ниже:
- нейтропения (≤ 500 нейтрофилов/мм3)
- ВИЧ-инфекция и
- больные или их родственники отказались
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Господа
|
Сепсис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты
Временное ограничение: 28 дней
|
Время выживания пациентов более 28 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .