- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01333657
La aplicación del receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 en la sepsis y las lesiones renales agudas relevantes
Un estudio prospectivo sobre el diagnóstico, la gravedad y el pronóstico del receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 en la sepsis y las complicaciones relacionadas
El receptor desencadenante expresado en células mieloides-1 es un miembro de la superfamilia de receptores de inmunoglobulina que se expresa específicamente en las superficies de monocitos y neutrófilos. La expresión de TREM-1 aumenta en enfermedades infecciosas y se asocia con la liberación de TREM-1 soluble ( sTREM-1). Se ha demostrado que el valor de los niveles plasmáticos de sTREM-1 como indicador de sepsis fue superior, aunque otros estudios informaron que el valor de sTREM-1 para diagnosticar sepsis fue inferior. Un número creciente de estudios indican que hay niveles elevados de sTREM-1 en muestras de fluidos corporales para las siguientes enfermedades y afecciones: sepsis, neumonía, derrame pleural, artritis séptica, meningitis, peritonitis e infección de la cavidad uterina.
Ahora se cree que la inflamación juega un papel importante en la fisiopatología de la LRA. Se plantea la hipótesis de que la agresión inicial da como resultado cambios morfológicos y/o funcionales en las células endoteliales vasculares y/o en el epitelio tubular en modelos de sepsis. Luego, los leucocitos, incluidos los neutrófilos, los macrófagos, las células asesinas naturales y los linfocitos, se infiltran en los riñones lesionados e inducen la generación de mediadores inflamatorios. Aún no se ha informado si la orina sTREM-1 también podría detectarse y su importancia en la sepsis y la LRA.
El presente estudio se centró en el valor de la sTREM-1 en suero y orina para la identificación de la sepsis, las evaluaciones de la gravedad y el pronóstico, y la LRA potencial relacionada con la sepsis. También hicimos comparaciones entre sTREM-1 y recuentos de leucocitos, PCR sérica, PCT sérica, producción de orina, SCr CC y BUN entre pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- sospecha clínica de infección;
- cumplió al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 °C o inferior a 36 °C (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o PCO2 inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.
Criterio de exclusión:
Los que cumplieron uno a continuación:
- neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
- infección por VIH y
- los pacientes o sus familiares se negaron
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SEÑORES
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Septicemia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: 28 días
|
El tiempo de supervivencia de los pacientes de más de 28 días se define como supervivencia.
El tiempo de supervivencia de los pacientes de menos de 28 días se define como muerte.
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301PLAGH-20090923-001
- 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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