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La aplicación del receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 en la sepsis y las lesiones renales agudas relevantes

2 de agosto de 2011 actualizado por: Chinese PLA General Hospital

Un estudio prospectivo sobre el diagnóstico, la gravedad y el pronóstico del receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 en la sepsis y las complicaciones relacionadas

El receptor desencadenante expresado en células mieloides-1 es un miembro de la superfamilia de receptores de inmunoglobulina que se expresa específicamente en las superficies de monocitos y neutrófilos. La expresión de TREM-1 aumenta en enfermedades infecciosas y se asocia con la liberación de TREM-1 soluble ( sTREM-1). Se ha demostrado que el valor de los niveles plasmáticos de sTREM-1 como indicador de sepsis fue superior, aunque otros estudios informaron que el valor de sTREM-1 para diagnosticar sepsis fue inferior. Un número creciente de estudios indican que hay niveles elevados de sTREM-1 en muestras de fluidos corporales para las siguientes enfermedades y afecciones: sepsis, neumonía, derrame pleural, artritis séptica, meningitis, peritonitis e infección de la cavidad uterina.

Ahora se cree que la inflamación juega un papel importante en la fisiopatología de la LRA. Se plantea la hipótesis de que la agresión inicial da como resultado cambios morfológicos y/o funcionales en las células endoteliales vasculares y/o en el epitelio tubular en modelos de sepsis. Luego, los leucocitos, incluidos los neutrófilos, los macrófagos, las células asesinas naturales y los linfocitos, se infiltran en los riñones lesionados e inducen la generación de mediadores inflamatorios. Aún no se ha informado si la orina sTREM-1 también podría detectarse y su importancia en la sepsis y la LRA.

El presente estudio se centró en el valor de la sTREM-1 en suero y orina para la identificación de la sepsis, las evaluaciones de la gravedad y el pronóstico, y la LRA potencial relacionada con la sepsis. También hicimos comparaciones entre sTREM-1 y recuentos de leucocitos, PCR sérica, PCT sérica, producción de orina, SCr CC y BUN entre pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre mayo de 2010 y marzo de 2011, se incluyeron pacientes hospitalizados que se encontraban en las unidades de cuidados intensivos (UCI) del Departamento de Enfermedades Respiratorias, el Departamento de Emergencias y el Departamento de Cirugía del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 18 años;
  2. sospecha clínica de infección;
  3. cumplió al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 °C o inferior a 36 °C (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o PCO2 inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.

Criterio de exclusión:

Los que cumplieron uno a continuación:

  • neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
  • infección por VIH y
  • los pacientes o sus familiares se negaron

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SEÑORES
  1. temperatura >38 ℃ o <36 ℃;
  2. frecuencia del pulso> 90 latidos/min;
  3. frecuencia ventilatoria > 20 respiraciones/min o hiperventilación con presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg;
  4. recuento de glóbulos blancos> 12,000 μL-1 o <4000 μL-1 o> 10% de células inmaduras
Septicemia
  1. sepsis: SIRS más infección;
  2. sepsis severa: sepsis asociada con disfunción orgánica, hipoperfusión o hipotensión;
  3. choque séptico: sepsis con hipotensión arterial, a pesar de la reanimación adecuada con líquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: 28 días
El tiempo de supervivencia de los pacientes de más de 28 días se define como supervivencia. El tiempo de supervivencia de los pacientes de menos de 28 días se define como muerte.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Xie Lixin, Doctor, Pneumology Department of chinese PLA General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 301PLAGH-20090923-001
  • 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

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