2型糖尿病（T2DM）を伴う慢性安定狭心症および冠動脈疾患（CAD）の被験者における運動時間に対するラノラジンの効果に関する研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• 18～79歳の男女
• Sheffield Modified Bruce Treadmill Exercise Protocol を実行できる
• -身体的努力によって引き起こされ、休息および/または舌下ニトログリセリンによって緩和された慢性安定狭心症の少なくとも3か月の病歴

• 以下の1つ以上によって記録された冠動脈疾患：

  • -1つ以上の主要な冠状動脈の50％以上の狭窄の血管造影の証拠
  • -陽性のCK-MB酵素、トロポニン、またはECGの変化によって記録される心筋梗塞（MI）の病歴
  • CAD を診断する心臓核スキャン研究、例えばタリウムスキャンまたは ECHO とストレスまたは薬理学的介入 (アデノシン、ジピリダモールなど)

• -スクリーニング前の少なくとも4週間、以下の抗狭心症薬のいずれかによる安定した治療：

  • ベータ遮断薬（毎日最大50mgのアテノロールまたは毎日最大100mgのメトプロロール）
  • ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬（アムロジピンを1日5mgまで、またはニフェジピンを1日30mgまで）
  • 非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬（ジルチアゼムを1日180～360mgまたはベラパミルを1日180～360mg）
• -他の抗狭心症薬を中止し、許可された抗狭心症療法のいずれかで治療される意欲
• -2型糖尿病の記録された病歴
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニングからの非常に効果的な避妊方法を利用することに同意する必要があります 治験治療の期間中および治験薬の最後の投与から14日間。

除外基準:

• 必要なETTを実行する能力を妨げる可能性のある他の併存疾患による運動不能または運動制限（例：病的肥満、重大な慢性肺疾患、慢性肺疾患の急性増悪または在宅酸素使用のための以前の入院、慢性経口ステロイド運動能力を制限できる治療、変形性関節症、末梢動脈疾患など）
• -ETTに対する絶対禁忌
• -ECGの解釈を妨げる、または偽陽性のストレステストを引き起こす可能性のある心電図またはその他の異常の存在（例：標準的なECGリード、Lown-Ganong-Levine症候群、Wolff-パーキンソン・ホワイト症候群、左脚ブロック、再分極異常を伴う左心室肥大、心室ペースメーカーなど）
• 非代償性心不全
• -臨床的に重要な心臓弁膜症または先天性心疾患
• -過去2か月の急性冠症候群または過去6か月以内の冠動脈血行再建術または研究期間中の計画された冠動脈血行再建術
• -スクリーニング前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作
• -重篤な心室性不整脈の病歴または生命を脅かす心室性不整脈の病歴
• 心房細動
• QTc > 0.5 秒
• 肥大型心筋症
• -制御されていない高血圧（着座収縮期血圧> 180 mm Hgまたは拡張期血圧> 110 mm Hg）
• 収縮期血圧 < 90 mm Hg
• -現在の抗狭心症薬を中止し、許可された抗狭心症治療を続けることができない
• 臨床的に重大な肝障害
• クレアチニンクリアランス (CLCr) < 30ml/分
• ラノラジンによる前治療
• -スクリーニング前の1か月以内の別の治験薬またはデバイス研究への参加
• 授乳中の女性
• 陽性の血清妊娠検査
• -CYP3Aの強力な阻害剤による現在の治療（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、インジナビル、およびサキナビル）
• -CYP3AおよびP糖タンパク質（Pgp）誘導剤（例：リファンピシン/リファンピン、カルバマゼピン、セントジョンズワート）による現在の治療
• -スクリーニングから1年以内の違法薬物使用またはアルコール乱用の履歴
• -治験責任医師の意見では、治験実施計画書の順守を妨げる可能性が高い、または被験者が治験に参加した場合に安全上の懸念を引き起こす可能性があるその他の条件