雷诺嗪对慢性稳定型心绞痛和冠状动脉疾病 (CAD) 合并 2 型糖尿病 (T2DM) 患者运动持续时间影响的研究

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 18至79岁的男性和女性
• 能够执行谢菲尔德改良布鲁斯跑步机运动方案
• 至少有 3 个月的慢性稳定型心绞痛病史，由体力劳动引发，休息和/或舌下含服硝酸甘油可缓解

• 由以下一项或多项记录的冠状动脉疾病：

  • 一根或多根主要冠状动脉狭窄 ≥ 50% 的血管造影证据
  • 通过阳性 CK-MB 酶、肌钙蛋白或 ECG 变化记录的心肌梗死 (MI) 病史
  • 诊断 CAD 的心脏核扫描研究，例如铊扫描或 ECHO 加应激或药物干预（腺苷、双嘧达莫等）

• 在筛选前至少 4 周使用以下抗心绞痛药物之一进行稳定治疗：

  • β-受体阻滞剂（阿替洛尔每天最多 50 毫克或美托洛尔每天最多 100 毫克）
  • 二氢吡啶类钙通道阻滞剂（氨氯地平每天最多 5 毫克或硝苯地平每天最多 30 毫克）
  • 非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（地尔硫卓每天 180 至 360 毫克或维拉帕米每天 180 至 360 毫克）
• 愿意停用其他抗心绞痛药并接受其中一种允许的抗心绞痛疗法治疗
• 记录的 2 型糖尿病病史
• 具有生育潜力的女性必须同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后的 14 天内使用筛选中的高效避孕方法。

排除标准：

• 由于其他可能干扰执行所需 ETT 能力的合并症而无法运动或运动受限（例如，病态肥胖、严重的慢性肺病、既往因慢性肺病急性加重住院或在家吸氧、长期口服类固醇限制运动能力的疗法、骨关节炎、外周动脉疾病等）
• ETT 的任何绝对禁忌症
• 心电图或其他干扰心电图解释或可能导致压力测试假阳性的异常（例如，在任何标准心电图导联、Lown-Ganong-Levine 综合征、Wolff-帕金森-怀特综合征、左束支传导阻滞、左心室肥大伴复极化异常、心室起搏器等）
• 失代偿性心力衰竭
• 有临床意义的瓣膜性心脏病或先天性心脏缺陷
• 前 2 个月内发生急性冠脉综合征或前 6 个月内发生冠状动脉血运重建或研究期间计划进行冠状动脉血运重建
• 筛选前 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作
• 严重室性心律失常病史或危及生命的室性心律失常病史
• 心房颤动
• QTc > 0.5 秒
• 肥厚型心肌病
• 未控制的高血压（坐位收缩压 > 180 毫米汞柱或舒张压 > 110 毫米汞柱）
• 收缩压 < 90 毫米汞柱
• 无法停用目前的抗心绞痛药物并继续使用一种允许的抗心绞痛治疗
• 有临床意义的肝功能损害
• 肌酐清除率 (CLCr) < 30 毫升/分钟
• 既往接受过雷诺嗪治疗
• 筛选前 1 个月内参与另一项研究性药物或器械研究
• 正在哺乳的女性
• 血清妊娠试验阳性
• 目前正在使用强效 CYP3A 抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦）进行治疗
• 目前使用 CYP3A 和 P 糖蛋白 (Pgp) 诱导剂（例如利福平/利福平、卡马西平、圣约翰草）进行治疗
• 筛查后一年内有非法吸毒或酗酒史
• 如果受试者参与研究，研究者认为可能妨碍遵守研究方案或造成安全问题的任何其他情况