若い肝がん患者の組織サンプル中のバイオマーカー
2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group
小児における肝腫瘍形成の遺伝学と生物学
この研究試験では、若い肝がん患者の組織サンプル中のバイオマーカーを研究しています。
研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. 肝芽腫のサブタイプに関連するバイオマーカー シグネチャー (マイクロ RNA アレイ プロファイリングによる)、および肝臓の発達段階および転帰との潜在的な相関関係を特定する。
II. 式配列データとコピー数配列データを関連付けます。
第二の目的:
I. 予備データで肝芽腫の病因への関与が示唆されている、増幅または欠失したゲノム領域、ならびに胚発生に関与する主要な細胞経路および/または幹細胞シグナル伝達経路の遺伝子の集中的な配列決定調査を実行する。
II. 腫瘍のサブセットで全エクソームシーケンスを実行します。
概要: これは多施設共同研究です。
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、マイクロ RNA アレイ プロファイリングとエクソーム シーケンスによって、肝芽腫およびその他の肝腫瘍バイオマーカーについて分析されます。 次に、結果が患者の臨床データと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若い肝臓がん患者
説明
包含基準:
肝芽腫または以下のサブタイプを含む他の肝臓がんの診断:
- 純粋な胎児組織学
- 移行組織学
- 小細胞未分化組織学
- Children's Oncology Group (COG) の臨床試験に参加
- 利用可能なデータと腫瘍サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相関的(組織分析)
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、マイクロ RNA アレイ プロファイリングとエクソーム シーケンスによって、肝芽腫およびその他の肝腫瘍バイオマーカーについて分析されます。
次に、結果が患者の臨床データと比較されます。
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他の名前:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝芽腫のサブタイプとがんの病期に関連するバイオマーカー
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予備データにより肝芽腫の病因への関与が示唆されている、胚発生および/または幹細胞シグナル伝達経路に関与する遺伝子
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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エクソームシーケンス
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gail Tomlinson, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。