- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01336881
Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes jovens com câncer de fígado
Genética e Biologia da Tumorigênese Hepática em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar assinaturas de biomarcadores associados a subtipos de hepatoblastoma (por perfil de matriz de microRNA) e sua potencial correlação com os estágios de desenvolvimento do fígado, bem como o resultado.
II. Para correlacionar dados de matriz de expressão com dados de matriz de número de cópia.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Realizar uma interrogação de sequenciamento focada de regiões genômicas amplificadas ou deletadas, bem como genes em vias celulares chave envolvidas no desenvolvimento embrionário e/ou vias de sinalização de células-tronco para as quais dados preliminares sugerem envolvimento na patogênese do hepatoblastoma.
II. Para realizar o sequenciamento completo do exoma em um subconjunto de tumores.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para hepatoblastoma e outros biomarcadores de tumor hepático por perfil de arranjo de microRNA e sequenciamento de exoma. Os resultados são então comparados com os dados clínicos dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de hepatoblastoma ou outro câncer de fígado, incluindo os seguintes subtipos:
- Histologia fetal pura
- Histologia de transição
- Histologia indiferenciada de pequenas células
- Participou dos ensaios clínicos do Children's Oncology Group (COG)
- Dados disponíveis e amostras de tumor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correlativo (análise de tecido)
Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para hepatoblastoma e outros biomarcadores de tumor hepático por perfil de arranjo de microRNA e sequenciamento de exoma.
Os resultados são então comparados com os dados clínicos dos pacientes.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Biomarcadores associados a subtipos de hepatoblastoma e estágios de câncer
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genes envolvidos no desenvolvimento embrionário e/ou vias de sinalização de células-tronco para os quais dados preliminares sugerem envolvimento na patogênese do hepatoblastoma
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Sequenciamento de exoma
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
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