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Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes jovens com câncer de fígado

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Genética e Biologia da Tumorigênese Hepática em Crianças

Este ensaio de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes jovens com câncer de fígado. Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar assinaturas de biomarcadores associados a subtipos de hepatoblastoma (por perfil de matriz de microRNA) e sua potencial correlação com os estágios de desenvolvimento do fígado, bem como o resultado.

II. Para correlacionar dados de matriz de expressão com dados de matriz de número de cópia.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Realizar uma interrogação de sequenciamento focada de regiões genômicas amplificadas ou deletadas, bem como genes em vias celulares chave envolvidas no desenvolvimento embrionário e/ou vias de sinalização de células-tronco para as quais dados preliminares sugerem envolvimento na patogênese do hepatoblastoma.

II. Para realizar o sequenciamento completo do exoma em um subconjunto de tumores.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para hepatoblastoma e outros biomarcadores de tumor hepático por perfil de arranjo de microRNA e sequenciamento de exoma. Os resultados são então comparados com os dados clínicos dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes jovens com câncer de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hepatoblastoma ou outro câncer de fígado, incluindo os seguintes subtipos:

    • Histologia fetal pura
    • Histologia de transição
    • Histologia indiferenciada de pequenas células
  • Participou dos ensaios clínicos do Children's Oncology Group (COG)
  • Dados disponíveis e amostras de tumor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Correlativo (análise de tecido)
Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para hepatoblastoma e outros biomarcadores de tumor hepático por perfil de arranjo de microRNA e sequenciamento de exoma. Os resultados são então comparados com os dados clínicos dos pacientes.
Outros nomes:
  • perfil de expressão gênica
Outros nomes:
  • Sequenciamento de Genes
  • Biologia Molecular, Sequenciamento de Ácidos Nucleicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcadores associados a subtipos de hepatoblastoma e estágios de câncer
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Genes envolvidos no desenvolvimento embrionário e/ou vias de sinalização de células-tronco para os quais dados preliminares sugerem envolvimento na patogênese do hepatoblastoma
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sequenciamento de exoma
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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