Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání od mladých pacientů s rakovinou jater

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genetika a biologie jaterní tumorigeneze u dětí

Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od mladých pacientů s rakovinou jater. Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat signatury biomarkerů spojené s podtypy hepatoblastomu (profilováním mikroRNA pole) a jejich potenciální korelaci s vývojovými stádii jater a také s výsledkem.

II. Ke korelaci dat pole výrazů s daty pole čísel kopií.

DRUHÉ CÍLE:

I. Provést cílené sekvenování amplifikovaných nebo deletovaných genomových oblastí a také genů v klíčových buněčných drahách zapojených do embryonálního vývoje a/nebo signálních drahách kmenových buněk, u nichž předběžné údaje naznačují zapojení do patogeneze hepatoblastomu.

II. Provést sekvenování celého exomu v podskupině nádorů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Archivované vzorky nádorové tkáně se analyzují na hepatoblastom a další biomarkery nádoru jater profilováním mikroRNA pole a sekvenováním exomů. Výsledky jsou poté porovnány s klinickými daty pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí pacienti s rakovinou jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hepatoblastomu nebo jiné rakoviny jater včetně následujících podtypů:

    • Čistá fetální histologie
    • Přechodná histologie
    • Malobuněčná nediferencovaná histologie
  • Účastnil se klinických studií Dětské onkologické skupiny (COG).
  • Dostupné údaje a vzorky nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelativní (analýza tkání)
Archivované vzorky nádorové tkáně se analyzují na hepatoblastom a další biomarkery nádoru jater profilováním mikroRNA pole a sekvenováním exomů. Výsledky jsou poté porovnány s klinickými daty pacientů.
Genetický: analýza genové exprese
Genetický: Analýza RNA
Jiný: diagnostická laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: mikročipová analýza
Ostatní jména:
  • profilování genové exprese
Genetický: sekvenování nukleových kyselin
Ostatní jména:
  • Sekvenování genů
  • Molekulární biologie, sekvenování nukleových kyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkery spojené s podtypy hepatoblastomu a stádii rakoviny
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Geny zapojené do embryonálního vývoje a/nebo signálních drah kmenových buněk, u nichž předběžné údaje naznačují zapojení do patogeneze hepatoblastomu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Exomové sekvenování
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský hepatoblastom

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit